使用吗替麦考酚酯的不良反应介绍
1、胃肠道反应：较轻微，主要有恶心、呕吐、腹泻、便秘及消化不良，偶可发生严重不良反应如胆囊炎、出血性胃炎、肠穿孔、胰腺炎及肠梗阻。 2、骨髓抑制：发生率7%～35%。包括贫血、白细胞减少及血小板减少，其中以贫血和白细胞减少最常见。 3、肿瘤：接受MMF治疗的患者可发生非黑素瘤性皮肤肿瘤，且易发生淋巴瘤和淋巴增殖性疾病。 4、感染：MMF可引起机会性感染。最常见的是巨细胞病毒感染，其次为HSV感染、带状疱疹及念珠菌感染。......阅读全文
使用吗替麦考酚酯的不良反应介绍
1、胃肠道反应：较轻微，主要有恶心、呕吐、腹泻、便秘及消化不良，偶可发生严重不良反应如胆囊炎、出血性胃炎、肠穿孔、胰腺炎及肠梗阻。 2、骨髓抑制：发生率7%～35%。包括贫血、白细胞减少及血小板减少，其中以贫血和白细胞减少最常见。 3、肿瘤：接受MMF治疗的患者可发生非黑素瘤性皮肤肿瘤，且易
使用吗替麦考酚酯片的不良反应介绍
与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立，一方面是因为基础疾病的存在，另一方面是因为其它多种药物的联合应用。 1、临床试验 在预防性肾脏，心脏和肝脏移植的排斥治疗反应过程中，使用骁悉联合环孢霉素和皮质类固醇激素的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少症、败血症以及呕吐，而且有迹象表明存在着高
使用吗替麦考酚酯片过量的介绍
临床试验及上市后经验中已有吗替麦考酚酸酯过量的报告。其中许多病例没有不良事件。在报告了不良事件的药物过量病例中，不良事件属于药物已知的安全性范围特征。 估计吗替麦考酚酸酯过量可能会导致免疫系统的过度抑制，增加感染和骨髓抑制的易感性（见【注意事项】）。如果出现中性粒细胞降低，请停用骁悉或减少剂量
使用注射用吗替麦考酚酯的不良反应
1、不良反应 服用本药后，主要的不良反应包括：呕吐 、腹泻 等胃肠道症状 ，白细胞减少症， 败血症 ， 尿频以及某些类型的感染的发生率增加。偶见 血尿酸升高、 高血钾、 肌痛 或 嗜睡 。 2、禁忌 对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用本药。
简述吗替麦考酚酯片的使用禁忌
本药的过敏反应已被观察到，因此吗替麦考酚酯禁用于对于吗替麦考酚酯、麦考酚酸或药物中的其他成分有超敏反应的患者。吗替麦考酚酯静脉制剂禁用于对聚山梨醇酯80（吐温）有超敏反应的患者。孕妇用药信息以及避孕要求参见【孕妇及哺乳期妇女用药】。
关于吗替麦考酚酯的简介
吗替麦考酚酯，是一种有机化合物，化学式为C23H31NO7，主要用作免疫抑制剂。 1、适应症 自身免疫性疾病如天疱疮、大疱性类天疱疮、系统性红斑狼疮(SLE)、银屑病等。 2、禁忌症 对本药或MPA过敏者禁用。
吗替麦考酚酯的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加96%乙醇10ml使溶解,溶液应澄清无色(通则0902第一法和通则0901第一法)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放在4~8℃。供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品
使用吗替麦考酚酯片的注意事项介绍
接受免疫抑制剂治疗的患者，包括联合用药，接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗，发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加，尤其是皮肤（见【不良反应】）。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关，而与特定的免疫抑制剂无关。 由于患者发生皮肤癌的危险性增加，应通过穿防护衣或含高防护因子的防晒霜来减少暴露于阳光和
关于吗替麦考酚酯片的成分介绍
化学名称：2-吗啉代乙基(E) -6 -(1,3-二氢-4-羟基-6 -甲氧基-7 -甲基-3 -氧代-5 -异苯并呋喃基) -4-甲基-4-己烯盐。 化学结构式： 分子式：C 23H 31NO 7 分子量：433.48
关于吗替麦考酚酯的药典信息介绍
1、基本信息 本品为(E)-6-(4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5基)-4-甲基-4-己烯酸 2-(吗啉-4-基)乙酯，按干燥品计算，含吗替麦考酚酯（C23H31NO7）应为98.0%~102.0%。 2、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 本
关于吗替麦考酚酯片的基本介绍
吗替麦考酚酯片，适应症为吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A 或他克莫司和皮质类固醇同时应用。 由于免疫抑制作用，本品可增加感染机会，也可引发淋巴瘤。用免疫治疗和管理实体脏器移植经验的医师方可使用本品。使用本品的病人，应在具有一定资
关于吗替麦考酚酯的鉴别测定介绍
1、取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1mL中约含25µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在250nm与304nm波长处有最大吸收。 2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1241图）一致。
使用注射用吗替麦考酚酯冻干的不良反应介绍
口服本药的安全性研究资料：由于原发性疾病的存在和其它药物的同时使用，往往难于确定免疫抑制剂的不良反应。 主要不良反应包括：腹泻、白细胞减少、败血病、呕吐和某些类型的感染。III期临床试验中不良反应发生率≥10%者有：全身性：败血病、感染、腹痛、发热、胸痛、头痛、背痛、乏力、疝、腹水、寒战、腹膜
关于吗替麦考酚酯的含量测定
取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸50mL使溶解，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L相当于43.35mg的C23H31NO7。
吗替麦考酚酯的鉴别方法
(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1241图)一致。
吗替麦考酚酯的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸50ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于43.35mg的C23H31NO;。
吗替麦考酚酯的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在二氯甲烷中极易溶解,在乙腈、乙酸乙酯和0.lmol/L盐酸溶液中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为93~99℃,熔距应在3℃以内
吗替麦考酚酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放在4~8℃供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于吗替麦考酚酯0.2g),精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈适量超声使吗替麦考酚酯溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含吗
吗替麦考酚酯胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放在4~8℃。供试品溶液取装量差异项下内容物适量(约相当于吗替麦考酚酯0.2g),精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈适量超声使吗替麦考酚酯溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1m
关于吗替麦考酚酯的注意事项介绍
（1）孕妇。 （2）严重的活动性消化性疾病。 （3）骨髓抑制（含严重的中性粒细胞减少症）。 （4）伴有次黄嘌呤-鸟嘌呤转磷酸核糖激酶遗传缺陷的患者。
关于吗替麦考酚酯片的毒理研究介绍
在小鼠104 周口服吗替麦考酚酯致癌性研究中，每日达180 mg/kg 无致癌性。通过体表面积的差异校正，最大剂量是临床推荐用于肾脏移植剂量（2 g/d）的0.5 倍，是心脏移植剂量（3 g/d）的0.3 倍。在大鼠104 周口服吗替麦考酚酯致癌性研究中，每日达15mg/kg 无致癌性。通过体表
关于吗替麦考酚酯片的用法用量介绍
肾脏移植 成人：对肾移植患者，推荐口服剂量为1 g，bid（日剂量为2 g）。虽然在临床试验中用过每次1.5 g，bid（日剂量3 g），且是安全和有效的，但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2 g 吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3 g 的患者要好。 肝脏移植：成人肝脏移植患者推荐
关于吗替麦考酚酯片的用法用量介绍
1、肾脏移植 成人：对肾移植患者，推荐口服剂量为1 g，bid（日剂量为2 g）。虽然在临床试验中用过每次1.5 g，bid（日剂量3 g），且是安全和有效的，但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2 g 吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3 g 的患者要好。 肝脏移植：成人肝脏移植
简述吗替麦考酚酯有关物质的检查
1、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，加96%乙醇10mL使溶解，溶液应澄清无色（通则0902第一法和通则0901第一法）。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制或存放在4~8°C。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含2m
吗替麦考酚酯片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
吗替麦考酚酯胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒或块状物。
吗替麦考酚酯胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液使吗替麦考酚酯溶解并稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm的波长处有最大吸收
吗替麦考酚酯的杂质及制剂类型
制剂(1)吗替麦考酚酯片(2)吗替麦考酚酯分散片 (3)吗替麦考酚酯胶囊杂质质ACH3H29NO7419.47 (4E)-6-(4,6-二羟基7-甲基3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸2-(吗啉-4-基)乙酯杂质C(Z-吗替麦考酚酯) C23H31NO7433.49 (
吗替麦考酚酯的类别及贮藏方法
类别免疫抑制剂。贮藏30℃以下避光保存。
吗替麦考酚酯片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使吗替麦考酚酯溶解并稀释制成每lml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm的波长处有最大吸收。