临床试验的参数范例
试验阶段目的参数例数Ⅰ期开放、剂量递增Ⅰ期开放、单剂或多剂确定新药的最大耐受量获得新药的药代动力学资料不良事件、临床实验室结果，和其他特殊检查生物样本中的药物浓度，分析代谢剂量与暴露的关系，及有无蓄积参见《药品注册管理办法》一般20-30例Ⅱ随机、双盲（也可不设盲）、对照试验在特定的人群中，确定药物的有效性有效性终点指标，和安全性资料不少于100例Ⅲ随机、双盲、阳性药对照在较大样本中确定药物的安全性和有效性有效性终点指标，和安全性资料不少于300例IV开放、不设对照组（也可进行小样本随机对照）进一步考察新药的安全有效性药物的疗效、不良反应>2000例EAP临床试验为不适合参加临床试验的患者提供新药治疗有效性终点指标，和安全性资料......阅读全文
临床试验的参数范例
试验阶段目的参数例数Ⅰ期开放、剂量递增Ⅰ期开放、单剂或多剂确定新药的最大耐受量获得新药的药代动力学资料不良事件、临床实验室结果，和其他特殊检查生物样本中的药物浓度，分析代谢剂量与暴露的关系，及有无蓄积参见《药品注册管理办法》一般20-30例Ⅱ随机、双盲（也可不设盲）、对照试验在特定的人群中，确定药物
色谱维修范例
两毛钱修好了一台气相色谱仪，偶用的一台HP5890气相色谱仪今天出了故障。开机后柱温箱显示错误就SHUT DOWN，试了几次还是这样。当时想到可能是年纪大了(注：1992年买的)，该完蛋了，现在安家的仪器以配件缺口大难买而贵著称，叫工程师来一开口就是一千多的差旅费，偶们纳税人的钱也不能这样浪费，还是
升降平台的使用范例
商用 室内装修时常遇到头痛的问题，那要是普通的梯子够不着！怎样解决呢？ 简易的做法,是绑两个梯子,上面缠牢固,下面加1.2米的绳索做连接,形成简单的三角支撑.梯子要4.5米左右高.这样的话，先不考虑安全性怎么样？单是移动不方便就很麻烦。 我建议用安全的做法：用电动升降平台。电动升降机具有尺
PCR操作范例及反应体系的组成
一、PCR操作范例在一个典型的pcr反应体系中需加入：适宜的缓冲液、微量的模板DNA、4×dNTPs、耐热性多聚酶、Mg2+和两个合成的DNA引物。模板DNa 94℃变性1min，引物与模板40～60℃退火1min，72℃延伸2min。在首次循环前模板预变性3～5min；在末次循环后，样品仍需继续延
食品生产车间清洗消毒规范（范例）
明确车间清洗消毒规范，避免产品的交叉污染，确保产品的安全，特制定本规范。 2．适用范围 本规定适用于生产科车间人员、工器具、设备、地面、墙面、空气的清洗消毒。 3．定义 3.1 清洗：使用清洁液或清水，通过擦拭或冲洗的方式除去污渍的过程。 3.2 消毒：
PCR操作范例和PCR反应系统的组成(3)
（四）Taq DNA聚合酶的量 典型PCR反应混合物中，所用酶浓度为2.5U/μl，常用范围为1～4U/100μl。由于DNA模板的不同和引物不同，以及其它条件的差异，多聚酶的用量亦有差异，酶量过多会导致非特异产物的增加。 由于生产厂家所用兵配方、制造条件
PCR操作范例和PCR反应系统的组成(1)
一、PCR操作范例 在一个典型的PCR反应体系中需加入：适宜的缓冲液、微量的模板DNA、4×dNTPs、耐热性多聚酶、Mg2+和两个合成的DNA引物。模板DNa 94℃ 变性1min，引物与模板40～60℃退火1min，72℃延伸2min。在首次循环前模板预变性3～5min；在末次
PCR操作范例和PCR反应系统的组成(2)
二、PCR反应系统的组成（一）PCR缓冲液（PCr Buffer）用于PCR的标准缓冲液见PCR操作范例。于72℃时，反应体系的pH值将下降1个单位，接近于7.2。二价阳离子的存在至关重要，影响PCR的特异性和产量。实验表明，Mg2+优于Mn2+，而Ca2+无任何作用。1．Mg2+浓度Mg2+的最佳
HZ9311KS恒温恒湿摇床操作范例
操作方法：长按周期键2秒，进入周期设定状态，周期窗口闪烁，通过增加或减少键，修改设定周期为10，再长按周期键退出，接着长按设定查询键2秒进入段数选择设定状态，设定灯亮，周期窗口显示cH，小时窗口闪烁，可通过增加或减少键将段数设定为2，继续点击设定查询键，即可进入各段对应参数的修改状态，周期窗口显示*
精华：论文摘要的基本句型、常见结构、以及经典范例资源
摘要的基本要求和常见结构 一般而言，摘要需要突出全文的五个要素，这五个要素分别是问题陈述、动机、方法、结果和结论（Koopman，1997）。 问题陈述：对要解决的问题进行概括，适当突出问题的重要性和目前存在的不足。 动机：指出具体研究什么内容，该研究内容是问题陈述中声明的问题的一个子集。
高良姜的临床试验
对消化系统的作用 实验表明： 高良姜煎剂给犬灌胃，能使胃液总酸排出量较对照组有明显升高，但对胃蛋白活力无明显影响．给小鼠灌胃，能显著对抗阿托品抑制墨汁胃肠推进率，并能对抗番泻叶引起的泻下作用，但不能对抗蓖麻油的泻下作用．番泻叶为刺激大肠性泻药，而蓖麻油为刺激小肠性泻药，多数温里药对刺激大肠性腹
舍贝里奖中国科学家陈竺：这是精准医学范例
中国科学家陈竺和法国科学家安娜·德尚、于克·德戴13日下午在瑞典首都斯德哥尔摩获颁2018年舍贝里奖。 当天，瑞典皇家科学院常任秘书戈兰·汉松在斯德哥尔摩音乐厅宣读了获奖者成就。瑞典王宫大总管斯万特·林德奎斯特随后向三位获奖者颁奖。 瑞典皇家科学院早前宣布这三位科学家荣获舍贝里奖，以表彰他们
胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明，病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受，未发现重要不良反应。
胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明，病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受，未发现重要不良反应。
胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明，病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受，未发现重要不良反应。
唐草片的临床试验
目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安医院、北京地坛医院、解放军302医院、协和医院、昆明第三人民医院行Ⅲ期临床研究。三分之一病人住院一个月，其余病人门诊治疗。 1、试验总体设计 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法
迪化唐锭的临床试验
一项前瞻性随机研究(UKPDS)确认了强化血糖控制对于2型糖尿病患者具有深远的意义。 单纯饮食控制治疗无效的肥胖的糖尿病患者使用二甲双胍治疗，结果分析表明： 显著降低了发生糖尿病并发症的风险，二甲双胍组患者(29.8事件／1000位患者)与单纯控制饮食组(43．3事件／1000位患者)作对照，p
唐草片的临床试验
目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安医院、北京地坛医院、解放军302医院、协和医院、昆明第三人民医院行Ⅲ期临床研究。三分之一病人住院一个月，其余病人门诊治疗。 1、试验总体设计 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法
肝脏功能检查的临床试验
（1）酶学检查：许多种酶活性测定均可用于肝病检查，但以血清转氨酶测定应用最广。转氨酶是一类催化氨基酸上的氨基向酮酸转移的酶，有专一性。体内有数十种之多，其中与肝关系密切、应用最广的是谷氨酸丙酮酸转氨酶（谷丙转氨酶GPT，现又称丙氨酸氨基移换酶ALT）及谷氨酸草酰乙酸转氨酶（谷草转氨酶GOT，现又
深圳三项目入选广东省国土空间生态修复十大范例
三面环山，一面临海，海岸线约1400米的大梅沙海滨公园，镶嵌在深圳东部风光旖旎的大鹏湾畔。历经2018年台风“山竹”严重毁坏后，这里通过生态修复已重现山海连城、蓝绿相融之美。 日前，由广东省自然资源厅、自然资源部国土整治中心指导的广东省第二届国土空间生态修复十大范例评选结果公示。深圳市大梅沙海滨
我国临床试验不失败？－药品临床试验岂能“报喜不报忧”
在过去的一年中，我们既看到国际上令人鼓舞的临床研究进展和21种全新药（新化学实体）上市，同时也看到不少令人可惜和遗憾的临床后期失败或遭遇重大挫折的案例，它们之中不乏很有希望，甚至有的可能会产生重磅药的实验。比如罗氏研发的糖尿病药，临床效果比默克的还好，就是因
布累迪宁的临床试验
对226例肾移植患者探讨了布累迪宁的临床成绩[sup]6）[/sup]，其结果见到延长移植肾的存活期间及抑制排异反应效果。原则上1日给1次，给药量为初始量100～200mg/日，维持量75～100mg/日。另外，布累迪宁与肾上腺皮质激素制剂或硫唑嘌呤和肾上腺皮质激素制剂合用。 生存率及植活率：
莉芙敏片的临床试验
本品于2004年9月-2005年5月在中国进行了临床研究。研究对象为40-60岁，停经时间≥5个月，FSH≥40μ/L，Kupperman指数(KMI)评分≥15分的女性更年期综合征患者。试验采用多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照设计方法，阳性对照药物为替勃龙。试验组观察121例，其中围绝经期
Entresto和四十临床试验
今天诺华宣布将开始心衰药物Entresto的一组庞大临床试验。今后5年内诺华将进行涉及50多个国家的40个临床试验。这个名为FortiHFy的计划将成为心衰药物研发史上最大的临床投入，这一方面反映现在支付环境的严酷，另一方面也显示诺华对Entresto的长期支持，准备在心衰的各个角落把Entre
药品临床试验温度控制
药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术人员的
关于前列地尔的临床试验介绍
共入选222例慢性肝炎患者，采用随机盲法与古拉定进行对照，缓慢静脉给药，1支前列地尔/日，治疗4周。根据患者ALT，AST，TBIL等肝功能指标判断疗效。凯时组有效率为86.11%，高于对照组。试验组常见的不良反应是注射部位静脉炎，共10例，停药后即消失；1例因头痛退出试验组后头痛消失；1例自觉
胆石片的临床试验及药理毒理
临床试验 本品于1998年经卫生部药政管理局批准进行了300例临床试验。 药理毒理 体外溶石试验表明，本品对胆色素结石、胆色素-胆固醇混合型结石具有明显的溶石作用，对胆固醇结石有一定溶解作用，并能增加胆汁的排泄量。对二甲苯、角叉菜胶、琼脂引起的急、慢性非特异性炎症和醋酸、二甲苯引起的疼痛反
银杏蜜环口服溶液的临床试验
1、治疗胸痹（冠心病心绞痛）临床试验研究。 给药方法：口服。每次10ml，一日三次，饭前30分钟服用。4周为一疗程，观察1个疗程。 研究对象：胸痹（冠心病心绞痛）患者。 主要观察指标：胸痹症状疗效、心电图异常疗效、主要临床指征疗效（心绞痛发作次数、心绞痛持续时间、对消心痛服用量的影响、对心
北京试点建设独立的临床试验医院
近日，北京市人民政府办公厅印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》（下称《计划》）。令人瞩目的是，《计划》对提高临床试验水平提出了一些突破性的计划，其中包括： 提高临床研究与试验水平。进一步加快国家及北京临床医学研究中心布局，切实发挥其对临床研究的带动引领作用。采取
2017最有可能出彩的临床试验们
2016年，我们看到了不少令人瞩目的新药研发范例。就拿刚过去的12月来说，12月14日，Clovis的PARP抑制剂Rubraca获批上市，治疗带有BRCA基因突变的经治晚期卵巢癌患者；圣诞前夕，Biogen与Ionis Pharmaceuticals也带来了首款获批治疗脊髓性肌萎缩症的药物。这