关于非诺贝特残留溶剂的检查介绍
一、丙酮、异丙醇、三氯甲烷与甲苯 取本品约1.0g，精密称定，置20mL顶空瓶中，精密加入内标溶液（取正丙醇，用二甲基甲酰胺稀释制成每1mL中约含1mg的溶液）1mL与二甲基甲酰胺9mL，振摇使溶解，密封，作为供试品溶液；另分别取丙酮、异丙醇、三氯甲烷与甲苯各适量，精密称定，用二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中分别约含1mg、1mg、0.012mg与0.178mg的混合溶液，精密量取5mL。置20mL顶空瓶中，精密加入内标溶液1mL与二甲基甲酰胺4mL，摇匀，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）试验。以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；起始温度为40℃，维持8分钟，以每分钟45℃的速率升温至200℃，维持3分钟；进样口温度200℃；检测器温度250℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。取对照晶溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供......阅读全文
简述非诺贝特的药典标准
一、来源（名称）、含量（效价） 本品为2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯。按干燥品计算，含C20H21ClO4不得少于98.5%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在三氯甲烷中极易溶解，在丙酮或乙醚中易溶，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
关于非诺贝特缓释胶囊的用法用量及禁忌介绍
用法用量 成人，口服，每次0.25g，每日一次。 禁忌 1．严重肾功能不良者。 2．原发性胆汁性肝硬化、长期肝功能不良、原有胆囊病者。 3．对本品过敏者。
如何正确存放非诺贝特胶囊？
非诺贝特胶囊应正确存放以保持其药效和安全性。 以下是存放非诺贝特胶囊的建议： 儿童及宠物接触不到的地方：确保药物存放在儿童和宠物无法轻易触及的地方，以防止意外摄入。 避免潮湿和高温：不要将药物存放在浴室或厨房，这些地方通常湿度较高，不利于药物保存。同时，避免直接阳光照射或高温环境，以防药效降
关于非诺贝特缓释胶囊的性状及适应症介绍
性状 本品为硬胶囊，内容物为类白色小丸。 适应症 调血脂药，适用于经适当和正规饮食疗法不能控制的高胆固醇血症和/或高甘油三脂血症。
关于非诺贝特缓释胶囊的成分及适应症介绍
成份 本品主要成份为非诺贝特，其化学名称为：2-甲基-2-[4-（4-氯苯甲酰基）苯氧基]丙酸异丙酯。 分子式：C 20H 21ClO 4 分子量：360.84 适应症 调血脂药，适用于经适当和正规饮食疗法不能控制的高胆固醇血症和/或高甘油三脂血症。
关于非诺贝特缓释胶囊的不良反应及禁忌介绍
不良反应 少数患者服药后有胃肠道不适、嗳气或一过性血清转氨酶及血尿素氮升高；偶有口干、胃纳减退、大便次数增加、腹胀、皮疹、头痛、眩晕及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明显的血肌酸磷酸激酶增高。 禁忌 1．严重肾功能不良者。 2．原发性胆汁性肝硬化、长期肝功能不良、原有胆囊病者。 3．对本品过敏者。
关于非诺贝特缓释胶囊的药代动力学介绍
一次给药后3～5小时左右血药浓度达峰值，表观分布容积为0.9L/kg，消除半衰期约为20小时。每日一次服用250mg，连服7天，稳态峰浓度约为12μg/ml。吸收后在肝、肾、肠道中分布多，其次为肺、心和肾上腺，睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内与肾组织内代谢，代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数，另一部
关于非诺贝特缓释胶囊的禁忌及注意事项介绍
禁忌 1．严重肾功能不良者。 2．原发性胆汁性肝硬化、长期肝功能不良、原有胆囊病者。 3．对本品过敏者。 注意事项 1．肾功能障碍病人应依据肾脏肌酐清除率减低本品剂量。 2．出现可疑肌病或肌酸磷酸激酶增高；血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。 3．对诊断的干扰：用本品时血小板计数
非诺贝特胶囊的－基本性状
本品的内容物为白色或类白色的粉末、颗粒或小丸。
非诺贝特片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非诺贝特10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇使非诺贝特溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非诺贝特含量测定项下。
非诺贝特片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)取本品的细粉适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液,用无水乙醇稀释制成每1m1中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。
非诺贝特胶囊的性状及鉴别
性状本品的内容物为白色或类白色的粉末、颗粒或小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品的内容物适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液用无水乙醇稀释制成每1m1中约含非诺贝特10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0
非诺贝特的类别及贮藏方法
类别降血脂药贮藏遮光,密封保存。
非诺贝特胶囊的性状及规格
性状 本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。 规格 200mg。
非诺贝特胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间。(2)取本品的内容物适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液用无水乙醇稀释制成每1m1中约含非诺贝特10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。
非诺贝特胶囊的相互作用
禁止与以下药物合并使用 + 其他贝特类药物：增加不良反应如横纹肌溶解症和两种分子间的药效拮抗作用的发生率。 不建议合并使用的药物 +HMG－CoA还原酶抑制剂：增加肌肉不良反应如横纹肌溶解症的发生率。 谨慎合用的药物 +口服抗凝剂：与口服抗凝剂合用后，增加出血的危险性(由于它们与血浆蛋白发生了置
非诺贝特的杂质和制剂类型
制剂(1)非诺贝特片(2)非诺贝特胶囊杂质质IC13H9CO2232.66 4-氯-4-羟基二苯甲酮杂质ⅡH3C、CH3OH C17H15ClO4318.75 2-[4-(4氯苯甲酰基)-苯氧基]2-甲基丙酸
非诺贝特胶囊的不良反应
-与其他贝特类药物合用时，有报道出现过肌肉功能失调(弥散性疼痛，触痛感，肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转 (详见警告部分)。 -其他较少发生、中等程度的不良反应也有报道： -胃或肠道消化功能失调，如消化不良； -转氨酶升高(详见注意事项部分)； -有报
非诺贝特胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于非诺贝特10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇使非诺贝特溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非诺贝特含量测定项下。
非诺贝特胶囊的药理作用
药理作用 微粒化非诺贝特是力平之的一种新型制剂，含有200mg高生物利用度非诺贝特。 非诺贝特可降低血清胆固醇20-25%，降低甘油三酯40-50%。 -胆固醇的降低是通过降低低密度动脉粥样化成分(VLDL和LDL)，并且通过降低总胆固醇/HDL胆固醇比率取得的(该比率在动脉粥样化高脂血症中升
简述非诺贝特的药理作用
非诺贝特为第三代苯氧乙乙酸类调血脂药物，药理作用类同于氯贝丁酯，但其降脂作用强，可以通过激活核受体，如过氧化物酶激活型增殖体受体（peroxisome proliferator～activated receptor，PPAR），增加Apo AⅠ、Apo AⅡ及脂蛋白脂酶（LPL）的基因表达，减少
非诺贝特胶囊的注意事项
警告 已有报道贝特类药物可以引起与肌肉有关的不良反应，包括较少发生的横纹肌溶解。这种情况常发生在低血浆白蛋白时。 在任何病人中出现与肌肉有关的症状都应考虑，包括弥散性肌肉痛，肌肉触痛，以及肌源性CPK大量增加(超过正常浓度5倍以上)，在此种情况下，应立即停止用药。 另外，发生肌肉不良反应的危险性
非诺贝特胶囊的适应症
供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型)，内源性高甘油三酯血症，单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者，及2型糖尿病合并高脂血症的患者。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前，尚无长期临
非诺贝特片的基本性状
本品为白色或类白色片
简述非诺贝特的物化性质
一、基本信息 中文名称：非诺贝特 化学名称：2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯 英文名称：fenofibrate 分子式：C20H21ClO4 分子量：360.83 CAS号：49562-28-9 EINECS号：256-376-3 二、物化性质 密度：1
非诺贝特胶囊的成分及性状
成份 化学名称为：2 -[ 4 -( 4 -氯苯甲酰基 ) 苯氧基 ] – 2 -甲基 -丙酸甲基乙酯 化学结构式： 分子式：C 20H 21ClO 4 分子量：360.84 性状 本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。
使用非诺贝特的注意事项
长期服用者应定期进行肝肾功能检查，若有明显异常，应及时减量或停药。 1.本品毒性甚低，少数病人可见肝功能障碍、停药后2～4周恢复正常。 2.曾有血尿素氮增高。 3.偶有口干、食欲不振、大便次数增多、皮疹、腹胀和白细胞减少等。 4.孕妇禁用；肝、肾功能不全者慎用。
非诺贝特缓释胶囊的药物相互作用介绍
有增强抗凝作用，同时应用的口服抗凝药用量应减低1/3，以后按检查结果调整用量。与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时应慎重。
关于非诺贝特缓释胶囊的用法用量及不良反应介绍
用法用量 成人，口服，每次0.25g，每日一次。 不良反应 少数患者服药后有胃肠道不适、嗳气或一过性血清转氨酶及血尿素氮升高；偶有口干、胃纳减退、大便次数增加、腹胀、皮疹、头痛、眩晕及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明显的血肌酸磷酸激酶增高。
非诺贝特分散片如何服用？
服用时间：建议晚餐时服用。 服用方式：可以选择合适的方式服用，包括直接吞服或在水中溶解后口服。 服用剂量：成人常用量为0.2g，每日一次。如果肾功能不全或老年患者，用药应减量。治疗2个月后无效应停药。