关于非诺贝特残留溶剂的检查介绍
一、丙酮、异丙醇、三氯甲烷与甲苯 取本品约1.0g，精密称定，置20mL顶空瓶中，精密加入内标溶液（取正丙醇，用二甲基甲酰胺稀释制成每1mL中约含1mg的溶液）1mL与二甲基甲酰胺9mL，振摇使溶解，密封，作为供试品溶液；另分别取丙酮、异丙醇、三氯甲烷与甲苯各适量，精密称定，用二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中分别约含1mg、1mg、0.012mg与0.178mg的混合溶液，精密量取5mL。置20mL顶空瓶中，精密加入内标溶液1mL与二甲基甲酰胺4mL，摇匀，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）试验。以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；起始温度为40℃，维持8分钟，以每分钟45℃的速率升温至200℃，维持3分钟；进样口温度200℃；检测器温度250℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。取对照晶溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供......阅读全文
关于非诺贝特残留溶剂的检查介绍
一、丙酮、异丙醇、三氯甲烷与甲苯 取本品约1.0g，精密称定，置20mL顶空瓶中，精密加入内标溶液（取正丙醇，用二甲基甲酰胺稀释制成每1mL中约含1mg的溶液）1mL与二甲基甲酰胺9mL，振摇使溶解，密封，作为供试品溶液；另分别取丙酮、异丙醇、三氯甲烷与甲苯各适量，精密称定，用二甲基甲酰胺定量
非诺贝特的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加乙醇25ml,振摇使溶解(必要时微温),溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。硫酸盐取本品1.0g,加水50ml,振摇,在50℃加热10分钟,充分振摇使溶解,放冷,滤过,取滤液25m1,依法检查(通则0802),与标
关于非诺贝特相关物质检查
一、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇25mL，振摇使溶解（必要时微温），溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（2010年版药典二部附录IXA第一法）比较，不得更深。 二、硫酸盐 取本品1.0g，加水50mL，振摇，在50℃加热10分钟，充分振摇使溶解，放冷，滤过，取滤
关于非诺贝特的用法用量介绍
每次0.1g，每天3次，饭后服用。微粒化非诺贝特（力平之200mg）吸收好，服用方便，常用剂量200mg，每晚1次。 ⑴ 微粒化胶囊：200mg qd,进餐时服用。标准化胶囊：100 mg tid或300 mg qd。维持剂量为100 mg bid或微粒化胶囊 200mg ,qd。 ⑵口服：
非诺贝特胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于非诺贝特40mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非诺贝特溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系
非诺贝特的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加无水乙醇溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集248图)一致。检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加乙醇25ml,振摇使溶解(必要时微温),溶液应澄清无
非诺贝特片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液本品细粉适量,加流动相适量,振摇使非诺贝特溶解并稀释制成每1ml中约含非诺贝特0.4mg的溶液滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非诺贝特有
关于非诺贝特的基本信息介绍
非诺贝特（fenofibrate），分子式为C20H21ClO4，为白色或类白色结晶性粉末，无臭，无味。极易溶于氯仿，易溶于丙酮或乙醚，略溶于乙醇，几乎不溶于水。非诺贝特主要用来降低有心血管疾病风险的患者的胆固醇水平。与其他贝特类药物一样，非诺贝特降低低密度脂蛋白（LDL）和极低密度脂蛋白（VL
关于非诺贝特缓释胶囊的成分介绍
本品主要成份为非诺贝特，其化学名称为：2-甲基-2-[4-（4-氯苯甲酰基）苯氧基]丙酸异丙酯。 分子式：C 20H 21ClO 4 分子量：360.84
关于非诺贝特缓释胶囊的禁忌介绍
1．严重肾功能不良者。 2．原发性胆汁性肝硬化、长期肝功能不良、原有胆囊病者。 3．对本品过敏者。
非诺贝特片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品的细粉适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液,用无水乙醇稀释制成每1m1中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收检查有关物
非诺贝特胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品的内容物适量,加无水乙醇适量,充分振摇使非诺贝特溶解,滤过,取滤液用无水乙醇稀释制成每1m1中约含非诺贝特10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收检查
关于非诺贝特缓释胶囊的药理毒理介绍
为氯贝丁酯类血脂调节剂，能抑制胆固醇和甘油三酯的合成，增加固醇类的排泄。此外，尚能降低血浆纤维蛋白原含量和血小板的粘性，减少血栓的形成。
非诺贝特胶囊的性状
本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。
非诺贝特胶囊的成分
化学名称为：2 -[ 4 -( 4 -氯苯甲酰基 ) 苯氧基 ] – 2 -甲基 -丙酸甲基乙酯 化学结构式： 分子式：C 20H 21ClO 4 分子量：360.84
非诺贝特胶囊的禁忌
在下列情况中，此药物禁止使用： -对非诺贝特过敏者禁用； -肝功能不全者； -肾功能不全者(详见警告部分)； -已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物，尤其是酮洛芬时，会出现光毒性或光敏反应； -与其他贝特类药物合用(详见药物相互作用部分)； -儿童禁用。 该药通常不建议与
关于非诺贝特缓释胶囊的适应症介绍
调血脂药，适用于经适当和正规饮食疗法不能控制的高胆固醇血症和/或高甘油三脂血症。
关于非诺贝特缓释胶囊的注意事项介绍
1．肾功能障碍病人应依据肾脏肌酐清除率减低本品剂量。 2．出现可疑肌病或肌酸磷酸激酶增高；血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。 3．对诊断的干扰：用本品时血小板计数、血尿素氮、转氨酶、血钙等可能增高；血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。 4．用药期间定期检查： (1)全血象及
关于非诺贝特缓释胶囊的成分及性状介绍
成份 本品主要成份为非诺贝特，其化学名称为：2-甲基-2-[4-（4-氯苯甲酰基）苯氧基]丙酸异丙酯。 分子式：C 20H 21ClO 4 分子量：360.84 性状 本品为硬胶囊，内容物为类白色小丸。
关于非诺贝特缓释胶囊的不良反应介绍
少数患者服药后有胃肠道不适、嗳气或一过性血清转氨酶及血尿素氮升高；偶有口干、胃纳减退、大便次数增加、腹胀、皮疹、头痛、眩晕及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明显的血肌酸磷酸激酶增高。
关于非诺贝特的药代动力学介绍
口服后迅速吸收，体内分布符合二室模型，服药后4～7h血药浓度达峰值（20～30μg/mL），α相半衰期为4.9h，β相半衰期为26.6h。体内迅速被组织和血浆酶分解，形成与蛋白紧密结合的游离酸，仅10%为原形。80%所服剂量在94h内排出体外，6天内大于90%的代谢产物由尿排出，小部分随粪排出。
非诺贝特胶囊如何储存？
非诺贝特胶囊（Fenobibrate Capsules）是一种用于治疗高胆固醇和高甘油三酯的药物。为了确保药物的有效性和安全性，请遵循以下储存建议： 避免阳光直射：将药物存放在阴凉、避光的地方，避免阳光直射，因为光线可能会破坏药物的活性成分。 温度：将药物存放在室温下，通常在15-30摄氏度
非诺贝特胶囊如何服用？
服用时间：建议在进餐时服用，有助于药物的吸收。 服用剂量：根据不同的规格，0.2g规格的非诺贝特胶囊通常每日服用一粒，与餐同服。 服用方式： 服药前可先喝一口水湿润咽喉部，避免药物粘到口腔或食管壁上。 取坐位或站立，用约200ml温开水送服。 整粒吞服，不要打开或咀嚼胶囊。 不能自行
非诺贝特胶囊的类别规格
类别同非诺贝特。规格(1)0.1g(2)0.2g
简述非诺贝特的药典标准
一、来源（名称）、含量（效价） 本品为2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯。按干燥品计算，含C20H21ClO4不得少于98.5%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在三氯甲烷中极易溶解，在丙酮或乙醚中易溶，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
非诺贝特的鉴别方法
(1)取本品,加无水乙醇溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集248图)一致。
非诺贝特的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)应为78~82℃
非诺贝特的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇使溶解,用流动相稀释至刻度摇匀对照品溶液取非诺贝特对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶
非诺贝特胶囊的药理毒理
药理作用 微粒化非诺贝特是力平之的一种新型制剂，含有200mg高生物利用度非诺贝特。 非诺贝特可降低血清胆固醇20-25%，降低甘油三酯40-50%。 -胆固醇的降低是通过降低低密度动脉粥样化成分(VLDL和LDL)，并且通过降低总胆固醇/HDL胆固醇比率取得的(该比率在动脉粥样化高脂血症中升
非诺贝特胶囊的－贮藏方法
遮光,密封保存