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解读|医疗网络安全管理要实现“三位一体”

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医疗器械注册管理法规解读

  一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更?  依据《医疗器械注册管理办法》(食品药品监管总局令第4号)第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》(食药监械管[2014]208号),《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容,已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注

医疗器械注册管理法规解读

  一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更?  依据《医疗器械注册管理办法》(食品药品监管总局令第4号)第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》(食药监械管[2014]208号),《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容,已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注

陈竺:医疗卫生救援要实现三个全覆盖

  8月9日下午,卫生部部长陈竺在甘肃舟曲灾区与卫生部首批援助灾区专家组举行了简短的座谈会。陈竺强调,救治生命仍是当前最要紧的事情,只要有一丝希望,就要做百分之百的努力。医疗卫生工作要实现3个全覆盖,即医疗救治全覆盖、卫生防疫全覆盖、水和食品安全监督全覆盖。  在医疗救治方面,陈竺表示,在

孕妇得了梅毒该如何干预和治疗?临床管理要怎样解读?

梅毒 (syphilis) 是由梅毒 (苍白) 螺旋体感染引起的慢性、系统特性传播疾病, 严重影响患者的生活质量。妊娠合并梅毒的发生率为4‰-5‰,已成为严重的健康问题和公共卫生题。妊娠合并梅毒如果未经过干预或充分治疗,妊娠并发症发生率增高,包括早产/低出生体质量儿 (10.5%)、死产

详细解读医疗废物分类

  医疗废物分类明细:  一、感染性废物携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物。  1.被病人血液、体液、排泄物污染的物品,包括:  ①棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料;  ②一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品及一次性医疗器械;  ③废弃的被服;  ④其他被病人血液、体液、排

精准医疗 如何实现?

  在安吉丽娜·朱莉爆出预防性切除乳腺的新闻前,大部分人都不知道乳腺癌可通过基因检测预测,更不知道BRCA1、BRCA2(均为乳腺癌基因)是什么。今年初,美国总统奥巴马提出了“精准医疗”计划之后,医疗界对“精准医疗”乐此不彼,中国也不例外。“精准医疗”是什么?离我们有多远?能给予我们什么帮助?  须

《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读

  近日,食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《备案办法》),将于2018年1月1日起施行。  一、《备案办法》制定背景  按照中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)

17家化工园区2021年底前要全部实现封闭化管理

  江苏下发通知:17家化工园区2021年底前要全部实现封闭化管理  近日,江苏省应急管理厅下发推进化工园(集中)区落实“一园一策”整改方案,要求2021年底前,全省29家化工园(集中)区17家要全部实现封闭化管理。  江苏省应急管理厅关于推进化工园(集中)区落实“一园一策”整改方案的通知  苏应急

基因检测实现精准医疗

  “一个心梗患者,需要服用一种名为‘法华林’的抗凝药物,但是到底要吃几片才能发挥最佳疗效?有人可能需要1片,有人需要2片,有人0.5片就可以。”在近日召开的“2015朝阳国际医学大会”上,北京朝阳医院副院长童朝晖解释说,以往这些患者都要亲自“试药”,吃多了容易出血,吃少了不起作用,患者要在医生指导

邬江兴院士:拟态防御或助网络安全实现再平衡

  信息时代的高速发展为人们的生活带来了无限便利,但随之而来的是网络环境中出现了诸多威胁和风险,网络空间安全问题亦像幽灵一样存在于人们生活中的各个角落。在日前举办的2016 ISC中国互联网安全大会上,中国工程院院士、国家数字交换系统工程技术研究中心主任邬江兴向记者表示,网络空间安全需要再平衡战略,