肌苷相关物理性质检查方法介绍
溶液的透光率：取本品0.5g，加水50ml使溶解，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%（供注射用）。有关物质：取本品，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。炽灼残渣：不得过0.1%（供注射用），或不得过0.2%（供口服用）（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。重金属：取本品1.0g，依法检查（2......阅读全文
肌苷相关物理性质检查方法介绍
溶液的透光率：取本品0.5g，加水50ml使溶解，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%（供注射用）。有关物质：取本品，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，
肌苷的检查方法
溶液的透光率取本品0.50g,加水50ml使溶解,照紫外可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。(供注射用)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,
肌苷胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
肌苷口服溶液的检查方法
pH值应为7.5~8.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
去羟肌苷的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定。溶剂流动相A-流动相B(92:8)。供试品溶液临用新制。取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液。系统适用性溶液取去羟肌苷杂质混合对照品适量,加溶剂溶解
肌苷口服溶液的检查方法
pH值应为7.5~8.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
肌苷胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于肌苷0.2g),加水10ml振摇,使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
注射用肌苷的检查方法
碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1m1约含肌苷50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~9.5溶液的澄清度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含肌苷10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。有关物质照高效液相色
肌苷胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于肌苷0.2g),加水10ml振摇,使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
肌苷注射液的检查方法
pH值应为8.5~9.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m1量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷有关物质项下。限度供
肌苷胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于肌苷0.2g),加水10ml振摇,使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
肌苷的鉴别方法介绍
（1）取0.01%供试品溶液适量，加等体积的3，5-二羟基甲苯溶液（取3,5-二羟基甲苯与三氯化铁各0.1g，加盐酸使成100ml），混匀，在水浴中加热约10分钟，即显绿色。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（3）本品的红外光吸收图谱应与对
肌苷的含量测定方法介绍
照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（10：90）为流动相；检测波长为248nm。取肌苷对照品约10mg，加1mol/L盐酸1ml，80℃水浴加热10分钟，放冷，加1mol/L氢氧化钠1ml，加水至50ml，取20ul注入液相色谱仪，肌苷峰与相邻
肌苷片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品2片,研细,加水10ml振摇使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转
肌苷口服溶液的鉴别和检查方法
鉴别取本品,照肌苷项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。检查pH值应为7.5~8.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
关于肌苷的有关物质的检查介绍
溶液的透光率 取本品0.5g，加水50mL使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%（供注射用）。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液
关于肌苷的关物质的检查介绍
1、溶液的透光率 取本品0.5g，加水50mL使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%（供注射用）。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。
肌苷的生产方法
(1)棒状杆菌发酵制取肌苷酸,再用化学法脱掉磷酸得肌苷。(2)以腺嘌呤及硫胺素双重营养缺陷型的变异芽孢杆菌株,一步发酵制备肌苷。
肌苷的检查及鉴别
鉴别(1)取本品的0.01%溶液适量,加等体积的3,5二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基甲苯与三氯化铁各0.1g,加盐酸使成00ml),混匀,在水浴中加热约10分钟,即显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的
去羟肌苷咀嚼片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液临用新制。取本品细粉适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中含去羟肌苷0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测
肌苷注射液的鉴别及检查方法
鉴别取本品,照肌苷项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果检查pH值应为8.5~9.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m1量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用
注射用肌苷的鉴别和检查方法
鉴别取本品,照肌苷项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果检查碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1m1约含肌苷50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~9.5溶液的澄清度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含肌苷10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在43
去羟肌苷肠溶胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液临用新制。取本品细粉适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中含去羟肌苷0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与
关于去羟肌苷的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：流动相A-流动相B（92:8）。 供试品溶液：临用新制，取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制成每1mL中约含0.5µg的溶液。 系统适用性溶液：取
肌苷的鉴别方法
(1)取本品的0.01%溶液适量,加等体积的3,5二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基甲苯与三氯化铁各0.1g,加盐酸使成00ml),混匀,在水浴中加热约10分钟,即显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱
肌苷的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液,摇匀对照品溶液取肌苷对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对
肌苷氯化钠注射液的检查方法
pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷有关物质项下
肌苷的类别和贮藏方法
类别细胞代谢改善药。贮藏遮光,密封保存。
肌苷片的含量测定方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取肌苷对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml
肌苷胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研磨均匀,精密称取适量(约相当于肌苷0.1g),置100ml量瓶中,加水约7oml,充分振摇使肌苷溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条