肌苷注射液的检查方法
pH值应为8.5~9.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m1量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(2.0%)异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含肌苷10mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg肌苷中含内毒素的量应小于0.25EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。......阅读全文
肌苷注射液的检查方法
pH值应为8.5~9.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m1量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷有关物质项下。限度供
肌苷注射液的鉴别及检查方法
鉴别取本品,照肌苷项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果检查pH值应为8.5~9.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m1量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用
肌苷的检查方法
溶液的透光率取本品0.50g,加水50ml使溶解,照紫外可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。(供注射用)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,
肌苷氯化钠注射液的检查方法
pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷有关物质项下
肌苷胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
肌苷口服溶液的检查方法
pH值应为7.5~8.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
肌苷口服溶液的检查方法
pH值应为7.5~8.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
去羟肌苷的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定。溶剂流动相A-流动相B(92:8)。供试品溶液临用新制。取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液。系统适用性溶液取去羟肌苷杂质混合对照品适量,加溶剂溶解
肌苷氯化钠注射液的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品,照肌苷项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)本品显钠盐鉴别(1)与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液。对
肌苷注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每ml约含肌苷20g的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷含量测定项下。
肌苷注射液的鉴别方法
取本品,照肌苷项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果
肌苷胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于肌苷0.2g),加水10ml振摇,使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
肌苷胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于肌苷0.2g),加水10ml振摇,使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
肌苷胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于肌苷0.2g),加水10ml振摇,使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
注射用肌苷的检查方法
碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1m1约含肌苷50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~9.5溶液的澄清度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含肌苷10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。有关物质照高效液相色
肌苷注射液的类别及贮藏方法
类别同肌苷。规格(1)2ml:50mg(2)2ml:100mg(3)5ml100mg(4)5ml:200mg(5)10ml:500mg贮藏遮光,密闭保存。
肌苷葡萄糖注射液的性状及检查鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀(3)在肌苷含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致性状本品为无色的澄明液体。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)
肌苷口服溶液的鉴别和检查方法
鉴别取本品,照肌苷项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。检查pH值应为7.5~8.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
肌苷片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品2片,研细,加水10ml振摇使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转
肌苷注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别取本品,照肌苷项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果
肌苷的检查及鉴别
鉴别(1)取本品的0.01%溶液适量,加等体积的3,5二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基甲苯与三氯化铁各0.1g,加盐酸使成00ml),混匀,在水浴中加热约10分钟,即显绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的
肌苷的生产方法
(1)棒状杆菌发酵制取肌苷酸,再用化学法脱掉磷酸得肌苷。(2)以腺嘌呤及硫胺素双重营养缺陷型的变异芽孢杆菌株,一步发酵制备肌苷。
关于肌苷注射液的简介
1、肌苷注射液的成份：本品主要成份为肌苷。 化学名称：9β-D-核糖次黄嘌呤。 分子式：C10H12N4O5 分子量：268.23 辅料为：氢氧化钠、氯化钠、无水亚硫酸钠、注射用水。 2、肌苷注射液的性状：本品为无色或几乎无色的澄明液体。 3、肌苷注射液的适应症：临床用于白细胞或血小
去羟肌苷肠溶胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液临用新制。取本品细粉适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中含去羟肌苷0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液。溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与
去羟肌苷咀嚼片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液临用新制。取本品细粉适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中含去羟肌苷0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测
注射用肌苷的鉴别和检查方法
鉴别取本品,照肌苷项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果检查碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1m1约含肌苷50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~9.5溶液的澄清度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含肌苷10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在43
肌苷葡萄糖注射液的鉴别方法
(1)取本品,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀(3)在肌苷含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
肌苷氯化钠注射液的鉴别方法
(1)取本品,照肌苷项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)本品显钠盐鉴别(1)与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
肌苷氯化钠注射液的含量测定方法
肌苷照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml约含肌苷20g的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷含量测定项下。氯化钠精密量取本品10ml,加硝酸5ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)25ml,再加邻苯二甲酸二
肌苷葡萄糖注射液的含量测定方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1m1中约含肌苷0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见机苷有关物质项下。