简述曲尼司特的发展历史
1976年由日本岐阜药科大学的江田昭英和Kissei制药有限公司联合研制； 1982年在日本上市； 国内1984年由中国药科大学制药有限公司研制，1988年获得生产批文； 2006年中国药科大学制药有限公司申请、SFDA批准曲尼司特胶囊剂（曲可伸）用于治疗特应性皮炎和瘢痕疙瘩、增生性瘢痕； 2010年获得了获得欧洲孤儿药产品委员会孤儿药认证资格，用于治疗青光眼滤过手术后滤过泡疤痕化； 2011年中国药科大学制药有限公司申请、SFDA批准用于治疗过敏性结膜炎。......阅读全文
简述曲尼司特的发展历史
1976年由日本岐阜药科大学的江田昭英和Kissei制药有限公司联合研制； 1982年在日本上市； 国内1984年由中国药科大学制药有限公司研制，1988年获得生产批文； 2006年中国药科大学制药有限公司申请、SFDA批准曲尼司特胶囊剂（曲可伸）用于治疗特应性皮炎和瘢痕疙瘩、增生性瘢痕；
简述曲尼司特的药理作用
新型抗变态反应药物，能稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜，阻止脱颗粒，从而抑制组胺和5-羟色胺等过敏反应介质的释放，对支气管哮喘、过敏性鼻炎等有较好的治疗作用。与色甘酸钠的对照研究表明，曲尼司特口服有效，对被动皮肤过敏反应的抑制作用在口服后30～60min达最大效应，240min消失，而色甘酸钠几
曲尼司特的检查方法
氯化物取本品1.0g,加热水50ml与硝酸1m1,置水浴上加热5分钟,并充分振摇,放冷,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品约50mg,置50ml量瓶
简述复方曲尼司特胶囊的药理作用
本品是由曲尼司特和硫酸沙丁胺醇组成的复方制剂。其中曲尼司特为抗变态反应药，具有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜，阻止其脱颗粒的作用，从而抑制组胺、白三烯等过敏性介质的释放。硫酸沙丁胺醇为选择性的β2肾上腺素受体激动剂，其作用机制是通过对β肾上腺素能受体的作用而刺激细胞内的腺苷酸环化酶，提高环磷腺
简述曲尼司特的药代动力学
口服后在胃肠道吸收迅速，血浆药物浓度达峰时间为2～3h，广泛分布在所有的脏器和组织中，以支气管、肺浓度最高，肝、肾、小肠次之。血浆半衰期为5～8.6h，至24h血药浓度明显降低，48h后难于检出。在肝脏代谢，给药后主要从尿液中排出，体内代谢产物有曲尼司特的4位脱甲基产物以及硫酸和葡萄糖醛酸的结合
曲尼司特的基本性状
本品为淡黄色或淡黄绿色结晶或结晶性粉末无臭,无味本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇中微溶,在水中不溶。
曲尼司特的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺40ml,振摇使溶解,加新沸放冷的水10ml与酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色且30秒钟内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于32.73mg的C18 H17 NO
曲尼司特的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加N,N-二甲基甲酰胺1.5ml,振摇使溶解,加水1ml,混匀,滴加高锰酸钾试液数滴,振摇,紫红色即消失。(2)取本品10mg,加甲醇适量,超声使溶解,加甲醇至100ml,摇匀,用甲醇稀释制成每1ml中含5gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在333nm的波
曲尼司特片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。避光操作。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH6.8)900ml为溶出介质,转速为每分钟150转,依法操作,经25分钟时取样供试品溶液取溶出液5ml,滤过,精密量取续滤液1ml,置25ml量瓶中,加无水乙醇0.5ml,用溶出介质稀释至刻度,摇匀。对照品
关于曲尼司特的含量测定
取本品约0.4g，精密称定，加二甲基甲酰胺40ml，振摇使溶解，加新沸放冷的水10ml与酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色且30秒钟内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于32.73mg的C18H17NO5。
关于曲尼司特的基本介绍
曲尼司特其化学式为N-（3，4-二甲氧基肉桂酰）邻氨基苯甲酸，是一种淡黄色或淡黄绿色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。在二甲基甲酰胺中易溶，在甲醇中微溶，在水中不溶。临床上为抗变态反应药，可用于支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗。
曲尼司特胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测避光操作供试品溶液取本品内容物适量(约相当于曲尼司特omg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使曲尼司特溶解,孜冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条
简述复方曲尼司特胶囊的药物相互作用
1．同时应用其他肾上腺素受体激动剂者，其作用可增加，不良反应也可能增加。 2．并用茶碱类药物时，可增加松弛支气管平滑肌的作用。也可能增加不良反应。 3．与单胺氧化酶阻滞药并用时，可增强本品的作用。 4．同时应用β受体阻滞剂（如普萘洛尔）时，本品的作用可被显著降低。 5. 与儿茶酚胺制剂并
曲尼司特的类别和贮藏方法
类别抗过敏药。贮藏遮光,密封,在干燥处保存
曲尼司特胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于曲尼司特5omg),加N,N-二甲基甲酰胺8ml,振摇使曲尼司特溶解,加水5ml,混匀,滤过。取滤液2ml,滴加高锰酸钾试液数滴,振紫红色即消失。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光复法(通则0401)测定,在33nm的波长处有最大吸收,在263nm的波
曲尼司特胶囊的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于曲尼司特10mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使曲尼司特溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取曲
关于复方曲尼司特胶囊的简介
复方曲尼司特胶囊，适应症为轻、中度支气管哮喘，慢性喘息型支气管炎。 成份：本品为复方制剂，其组分为：曲尼司特和硫酸沙丁胺醇。 性状：本品为胶囊剂，内容物为淡黄色或淡黄绿色颗粒。 适应症：轻、中度支气管哮喘，慢性喘息型支气管炎。 规格：每粒胶囊含曲尼司特80mg，硫酸沙丁胺醇2.4mg。
曲尼司特片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于曲尼司特50mg),加N,N-二甲基甲酰胺5ml,振摇使曲尼司特溶解,加水5ml,混匀,滤过,取滤液2ml,加高锰酸钾试液1ml,振摇,红色即消失,产生棕褐色沉淀。(2)取本品的细粉适量,加无水乙醇适量使曲尼司特溶解,滤过,取滤液,加无水乙醇稀释制成每1ml含曲尼司特
曲尼司特片的基本性状
本品为淡黄色或淡黄绿色片。
曲尼司特的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加N,N-二甲基甲酰胺1.5ml,振摇使溶解,加水1ml,混匀,滴加高锰酸钾试液数滴,振摇,紫红色即消失。(2)取本品10mg,加甲醇适量,超声使溶解,加甲醇至100ml,摇匀,用甲醇稀释制成每1ml中含5gg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在333nm
关于曲尼司特的鉴别检测介绍
（1）取本品约10mg，加二甲基甲酰胺1.5ml，振摇使溶解，加水1ml，混匀，滴加高锰酸钾试液数滴，振摇，紫红色即消失。 （2）取本品10mg，加甲醇适量，超声处理10分钟使溶解，加甲醇至100ml，摇匀，用甲醇稀释制成每1ml中含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附
曲尼司特片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于曲尼司特10mg),置100m1棕色量瓶中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液约50ml,振摇5分钟,用0.01mol/I氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m
关于曲尼司特的详细内容介绍
曲尼司曲尼司特使肺通气功能明显改善，与哮喘发作完全或部分控制、末梢细支气管的阻塞减轻、气道功能得以恢复有关，对过敏性支气管哮喘有较好的防治作用，对于急性哮喘发作患者，曲尼司特可以使伍用的平喘药逐渐减量，乃至完全停止使用。对于患者哮喘发作的频度、强度有明显改善，无论是成人还是儿童显效率都在50%以
曲尼司特胶囊的基本性状
本品内容物为淡黄色或淡黄绿色颗粒或粉末
简述复方曲尼司特胶囊的药代动力学
曲尼司特： 口服给药后2～3小时血药浓度达峰值，半衰期约为8.6小时，24小时血药浓度明显降低，48小时后在检出限度以下。本品主要在肝脏代谢，代谢物为4位脱甲基产物并与硫酸及葡萄糖醛酸结合，主要由尿排泄。 硫酸沙丁胺醇：口服后由胃肠道吸收，30分钟后作用开始，最大作用时间为2～3小时，持续6小
曲尼司特的有关物质的检查介绍
1、氯化物 取本品1.0g，加热水50ml与硝酸1ml，置水浴上加热5分钟，并充分振摇，放冷，滤过，取滤液25ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧA），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 2、有关物质 避光操作。取本品约50mg，置50ml量瓶中，加
曲尼司特片的类别和贮藏方法
类别同曲尼司特。规格0.1g贮藏遮光,密封,在干燥处保存
关于曲尼司特的不良反应介绍
1、肝脏：偶尔出现肝功能异常，需注意观察，可采取减量、停药等适当措施。 2、胃肠：有时发现食欲缺乏，恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适，偶有胃部不消化感。 3、血液：可有红细胞数和血色素量下降。 4、精神神经系统：头痛、嗜睡、偶尔头重、失眠、头昏、全身疲倦感等症状。 5、过敏反
使用曲尼司特的注意事项介绍
1.肝肾功能不全者慎用。 2.驾驶员、机械操作者、高空作业者慎用。 3.曲尼司特起效较慢，对于症状发作不能迅速缓解，急性发作时应及时应用其他药物。 4.曲尼司特引起膀胱炎样症状，肝功能异常时，常伴有外周血嗜酸白细胞增多，在给药过程中应定期检查血常规。 5.长期使用激素者给
曲尼司特片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于曲尼司特50mg),加N,N-二甲基甲酰胺5ml,振摇使曲尼司特溶解,加水5ml,混匀,滤过,取滤液2ml,加高锰酸钾试液1ml,振摇,红色即消失,产生棕褐色沉淀。(2)取本品的细粉适量,加无水乙醇适量使曲尼司特溶解,滤过,取滤液,加无水乙醇稀释制成每1ml含曲尼