德源药业:降压药物坎地氢噻片首家通过仿制药一致性
今日(12月6日),北交所上市公司德源药业(BJ832735,股价17.81元,市值12亿元)发布公告称,公司于2022年12月5日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,公司药品坎地氢噻片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告披露日,该药品国内未有其他企业通过一致性评价,公司为首家通过一致性评价。目前,坎地氢噻片已被纳入2021版国家医保目录乙类产品。据公司介绍,坎地氢噻片由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂(ARB)坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂。当氢氯噻嗪与ARB联合使用时,ARB可使血钾水平略有上升,能拮抗噻嗪类利尿剂长期应用所致的低血钾等不良反应。所以ARB+噻嗪类利尿剂联合用药方案是我国高血压防治指南临床主要推荐应用的优化联合治疗方案中的一种。坎地氢噻片是由武田及其授权的企业阿斯利康共同开发,于2000年5月在瑞典首次上市,2000年9月获得美国FDA批准,商品名为:Atacand HCT。目前在国......阅读全文
艾本德移液器介绍
艾本德移液器是一种用于定量转移液体的器具,在生物、化学等领域中得到了广泛的应用。 艾本德移液器的移液模式: 随着移液操作的广泛应用,可移取液体范围不断扩大,对精度要求越来越高,目前主要有2种移液器技术,以满足不同液体移液的需求: 1. 内置活塞式移液模式——常规液体顾名思义
醋酸曲安奈德
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92至+98°。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加
吴德馨院士逝世
中国科学院微电子研究所3月24日发布讣告,中国科学院院士、我国杰出的微电子科学家、原中国科学院微电子中心主任吴德馨,因病医治无效,于2026年3月23日13时15分在北京逝世,享年90岁。吴德馨同志生平 中国共产党的优秀党员,我国杰出的微电子科学家,中国科学院院士,中国科学院微电子研究所研究员
紫鑫药业:基因测序仪量产基地已落户北京
紫鑫药业(14.590, -0.11, -0.75%)(002118)周五在全景网互动平台上表示,公司用于批量生产基因测序仪的基地已落户北京,目前已处于筹划批量生产阶段。 紫鑫药业主营业务为加工销售中成药,化学药制剂,药材原料,针织品加工,种养殖业;设计、制作,代理电视
健民药业便通胶囊两个规格撤销挂网
近日,山西省药械集中招标采购中心发布关于公示健民药业集团股份有限公司申请撤销平台挂网采购资格的通知。公告显示,根据企业申请,依据山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会、山西省药品监督管理局《关于进一步做好药品和医用耗材挂网采购省际动态联动工作的通知》相关规定,健民药业集团股份有限公司投标的2个药品品
好医生药业集团:做好人,制好药
好医生药业集团有限公司经过30多年的发展,已成为集科、工、贸为一体,以药业为核心的“大健康”产业全面发展的大型企业集团。集团业务分布在医药工业、医药商业、医疗服务、医药研发、中药材种养殖基地、农产品精深加工、日化工业七个版块,下属有35家全资子公司,产业分布在四川、云南、山西、辽宁。集团以创
防辐射题材炙手可热-药业板块对核泄漏反应过度
日本地震成为近期全球关注的焦点,日本股市昨日的大跌也牵动A股的走势。有分析师称,若把日本整体国家看作一个上市公司,则该“公司”的净资产显然在这次灾害中严重受损,由此,从价值投资的角度考虑,大地震带来的负面影响是确定的。对于A股而言,日本地震引发的资源价格变化将通过全球
康芝药业成康恩贝布洛芬全国总代理
22日,康恩贝与康芝药业同时发公告,康芝药业已签约成为康恩贝布洛芬颗粒产品的全国总代理,有效期为5年。康恩贝同时公告称,生产厂因水灾损失300万元。 康恩贝表示,总代理合同的签订对扩大布洛芬的销售、增加主营收入将发挥积极作用,预计5年合作期限内将为公司增加销售额1.5亿元以上。 康芝
武田药业与Mersana:签订价值3亿美元协议
日本著名医药公司武田制药最近宣布公司已经和肿瘤药物研发公司Mersana Therapeutics公司签订了一项价值达3亿美元的合作研发协议。这一协议是建立在两家公司去年四月份达成的合作关系基础上的。 在此次合作中,双方将开展关于抗体药物偶联技术(ADC)的研究。抗体药物偶联技术是
高效过滤器在制药业中的运用
制药业制造行业对身心健康和安全性的规定是对高效过滤器技术性的不容乐观试炼。尘土将会造成环境污染,身心健康危害和发生爆炸风险性。因而,应用高效过滤器是不可或缺的。 难题是过滤装置一般必须很多维护保养来解决部件损害,这代表必须很多的时间和钱财。 TRM过滤装置是一家乌兹别克斯坦企业,为制药业制造行业
美国FDA获批在即!CRISPR能否改写医药业历史?
全球首款CRISPR基因编辑疗法获FDA批准在即,或将掀开新篇章,颠覆整个医学界并带来新的投资机会。 据媒体周六报道,美国福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)与瑞士CRISPR Therapeutics合作开发的CRISPR基因编辑疗法examglogene autotem
绿叶制药收购瑞士Acino公司透皮释药业务
日前,绿叶制药集团宣布与瑞士Acino公司签约,以2.45亿欧元购买其旗下透皮释药业务。业内人士分析认为,此举将极大提升绿叶制药在新型制剂领域的研发和生产水平,充实产品线、提升核心领域的竞争水平,提升公司在研发、生产、国际注册、市场推广等方面的国际化水平,进一步开拓全球市场。在带来稳定业务收入的
维康药业回应公司20个产品已列入《医保》
有投资者在投资者互动平台提问:请问公司有哪些产品纳入了《2022年国家医保目录》?维康药业(300878.SZ)1月19日在投资者互动平台表示,目前公司罗红霉素软胶囊、阿奇霉素软胶囊、骨刺胶囊、开胸顺气胶囊、人参健脾片、血塞通分散片等20个产品已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2
扬子江药业集团获得6项国际QC金奖
日前在菲律宾举行的第42届国际质量管理小组大会(ICQCC)传出喜讯,扬子江药业集团勇夺6项国际QC金奖。据悉,这也是扬子江药业集团连续3年在国际QC中取得的不俗成绩,也是该集团对质量追求无止境、持续创新的结果。 本届ICQCC上,共有13个国家和地区参加了国际QC发表,中国共有中国航天、中国
修正药业致歉并召回问题胶囊-拟自建胶囊厂
修正药业昨日于官网挂出“关于疑似铬超标羚羊感冒胶囊处理进程的通告”,解释召回情况和企业处理方案,并公开致歉。 修正药业就问题胶囊事件致歉称已召回199件。 通告中称,4月15日,公司连夜召开紧急电话会议部署停止羚羊感冒胶囊销售,全面召回并封存该批次产品。据悉,上述产品批次为2010
基石药业pralsetinib全球I/II期注册试验完成
基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验,已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分,旨在评估pr
先声药业投资亿元建药物研究中心
10月18日,先声药业药物研究院二期项目工程于南京市玄武区徐庄软件园内破土动工。项目建成后将成为国内制药企业中规模最大、功能最全、布局合理的药物研究中心之一。这是继并购恩度、入股上海赛金、江苏延申之后,先声药业进军生物医药领域的又一重要举措。 作为国内第一家在全球最大证券市场纽交所上市的化
华海药业“毒素门”背后:检测技术跟不上制药工艺?
作为国内医药出口的“排头兵”,7月初,因生产的缬沙坦原料药被检测出含一种N-亚硝基二甲胺(NDMA)的致癌物质,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)卷入了一场“毒素门”风波。 目前,这一事件得到了多个国家部门的重视。29日晚间,国家药监局新闻发言人介绍了华海药业前述事件的有关情况,
-乐普医疗6亿收购新东港药业51%股权
乐普医疗11月8日公告 ,公司拟使用自有资金5.76亿元收购新东港药业51%的股权。 同时,公司拟非公开发行股票不超过6960万股,发行价格为21.55元/股,募集资金不超过15亿元,扣除发行费用后拟全部用于补充公司流动资金。公司股票今日复牌。 借收购进入降血脂药品领域 资料显示,新东港药
康美药业:技术创新领跑中医药未来
中访网 据康美药业股份有限公司(以下简称“康美药业”)2017年第三季度财务报告显示,公司资产规模达653.37亿元,营业收入为195.15亿元,净利润为31.43亿元,每股收益为0.64。相较于成立之初,公司已经得到了迅猛发展。是什么造就了康美药业的快速成长?答曰:“技术创新”。具体表现在以下
贝达药业上市在即-肿瘤靶向药市场风口临近
靠销售埃克替尼(商品名称“凯美纳”)单一药物占到总营收98%的贝达药业股份有限公司,于7月8日获得证监会创业板审核首发通过,这意味着,中国第一家拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药企业上市在即。 贝达药业于2011年获批国家1类新药埃克替尼,这是一种用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移
制药业巨震,10亿级重磅药曙光初现
8月18日,国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称《意见》)》,《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。 “文件出台对中国的药品监管来说非常重要。它不仅是对我国未来药品质量标准的提高很重要,未来也将导引药品审评、审批、药品上
美国曝药业黑幕-25.9美元药物1200美元转卖医院
一种用以治疗高血压的受体阻滞药正常价25.9美元,经药商转手,以1200美元的价格卖给医院。过去15个月,美国15名患者死于药品短缺。 美联社23日撰写文章,曝美国药业“黑幕”。 缺药 文章说,美国面临短缺的药品主要是价格通常较为低廉的注射类仿制药。缺药不仅让患者遭受不必要的痛
以岭药业靠连花清瘟驱动业绩能否持续?
疫情期间,呼吸系统用中成药连花清瘟胶囊/颗粒(下称“连花清瘟”)入选全国及部分省份的新冠肺炎诊疗方案,其生产企业以岭药业( 002603.SZ )也频繁进入公众视线。4月28日晚间,该公司披露了其2021年年报。 报告期内,以岭药业实现营收及归属于上市公司股东的净利润分别为101.17亿元
药品质量公告:全盛药业等企上黑榜
药品使用单位监督抽验不合格的药品 药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 不合格项目 检验机构 潮安胶囊 通化东宝五药有限公司 090301 0.25g 浦江县中医院 霉菌数 金华市所
食药监总局:匹多莫德企业需启动临床有效性试验
3月20日,国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》、《总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知》。 据通知,鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。 经研究,请瑞士普利化学工业公司北京代表处通知匹多莫德口
德国德图340和德图350烟气分析仪的区别
首先,德图350是德图烟气分析仪里功能强大的烟气分析仪!由手操器和分析箱构成!德图340只是一款手持式的烟气分析仪。其次,德图350内置帕尔贴蠕动泵,在水汽大的工况下,可以除水,保证正常测量,这是德图340所保护具备的。然后,德图350具备压力在线归零功能,可以在不拔出探枪的情况下通过手柄页面设置归
吉利德回应瑞德西韦ZL:早在2016年已经全球申请
针对武汉病毒所就吉利德药物瑞德西韦(Remdesivir)的抗新型冠状病毒感染肺炎的新适应症申请中国ZL发明一事,2月6日第一财经记者从吉利德方面独家获悉,吉利德在2016年就已经就该化合物以及针对冠状病毒的用途在全球申请了ZL,也包括中国。但是中国的申请还有待批准。 吉利德称:“吉利德研发了
2024国谈第二日下午开场-京新药业创新药入场谈判
记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉,在经过上午超4个小时的谈判后,下午2点医保局点名诺和诺德、杨森、亿帆医药、三生制药、豪森药业、默克、京新药业等企业和相关药品进场谈判,其中京新药业的地达西尼胶囊是一款专门用于治疗失眠的一类创新药。
国家食药监总局公布90家银杏叶药品生产企业自检情况
根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》(2015年第20号)要求,银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检,现将有关情况通告如下: 一、经各省(区、市)食品药品监管部门核查,90家银杏叶提取物、银杏叶片(含分散片)和银杏叶胶囊生产