德源药业:降压药物坎地氢噻片首家通过仿制药一致性
今日(12月6日),北交所上市公司德源药业(BJ832735,股价17.81元,市值12亿元)发布公告称,公司于2022年12月5日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,公司药品坎地氢噻片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告披露日,该药品国内未有其他企业通过一致性评价,公司为首家通过一致性评价。目前,坎地氢噻片已被纳入2021版国家医保目录乙类产品。据公司介绍,坎地氢噻片由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂(ARB)坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂。当氢氯噻嗪与ARB联合使用时,ARB可使血钾水平略有上升,能拮抗噻嗪类利尿剂长期应用所致的低血钾等不良反应。所以ARB+噻嗪类利尿剂联合用药方案是我国高血压防治指南临床主要推荐应用的优化联合治疗方案中的一种。坎地氢噻片是由武田及其授权的企业阿斯利康共同开发,于2000年5月在瑞典首次上市,2000年9月获得美国FDA批准,商品名为:Atacand HCT。目前在国......阅读全文
金嗓子、桂龙药业润喉糖涉嫌违规宣传
润喉糖到底是药还是糖?近日有媒体报道称,桂龙药业的慢严舒柠好爽糖、金嗓子喉宝牌都乐含片等涉嫌违规宣传,明明是普通食品却在广告上标示有功能性介绍,有误导消费者的嫌疑。昨日记者发现桂龙药业官网已悄然修改慢严舒柠好爽糖宣传语--去掉"辅助咽喉不适症状治疗"等字眼,并自称"有别于其他润喉糖".金嗓子喉宝
基石药业伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌阳性结果
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌药pralsetinib(BLU-667)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)I/II期ARROW临床试验的独立中央审查顶线结果。结果显示,在先前接受含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,pralsetinib治
紫鑫药业被指复制银广夏-停牌调查
紫鑫药业(002118)因被媒体等质疑复制当年银广夏骗局17日起临时停牌。据悉,紫鑫药业以人参贸易为托,大肆注册空壳公司,隐瞒关联交易,进行体内自买自卖。 过去的一年,紫鑫药业因其涉足人参业务创造了惊人的业绩。2010年实现营收6.4亿元,同比增长151%,实现净利
永安药业涉嫌违规宣传-食药监总局称正在查处
8月1日,《每日经济新闻》报道了永安药业(002365,SZ)涉嫌违规宣传的新闻,已经引起监管部门的重视。近日,国家食药监总局给记者回复称,对报道的永安康健药业(武汉)有限公司(以下简称康健药业)宣传涉嫌违规的问题,总局已责成湖北省食品药品监督管理局组织开展监督检查,并依法对违法违规行为进行查处
-制药业务聚焦:强生创新中心落子上海
全球最大的制药集团美国强生,终于确定了公司第四家创新中心的布局——中国上海。而在其核心产品线不断做减法的背景下,被予以重任的中国区将带来怎样的变量被外界高度关注。 21世纪经济报道记者得悉,强生集团此前已在英国伦敦、美国波士顿和门罗帕克分别建立了创新中心,而第四家上海创新中心则计划在10月底正
-诺华:以160亿美元收购GSK癌症药业务
据彭博社报道,诺华公司同意以高达160亿美元的价格收购葛兰素史克公司的癌症药品业务,与葛兰素史克组建一家消费者医疗保健合资公司,还将把其动物医疗子公司以54亿美元的价格出售给礼来。 5月4日,诺华在一份公告中表示,该公司还将把流感以外疫苗业务以71亿美元的价格出售给葛兰素史克。这其中包含特许权
复星医药参与先声药业私有化交易
中国内地第一家在纽交所上市的化学生物药公司——先声药业将接受以公司创始人兼董事长任晋生为首的财团提出的价值4.95亿美元的私有化收购要约。作为间接持有其7.97%股权的复星医药也将参与其中,但私有化交易完成后,其享有权益比例不变。 公开资料显示,先声药业为集生产、研发、销售为一体的新型药业
简述直链淀粉在制药业方面的应用
加拿大Labopharm公司研究的其核心技术是Contramid,为交链直链淀粉(cross-linkedamylose),作为制备片剂时的辅料,使活性物质控制释放,其技术特点为药物装载量大,可用于药物范围广泛,适用于溶解度小、生物利用度差、可溶性及pH敏感性药物,制备成口服固体制剂,可减少给药
瞄准痛点-先导药业为新药研发提供“种子”
2月28日,成都先导药物开发有限公司总经理李进接到英国癌症研究中心曼彻斯特研究所(CRT)的电话。CRT希望公开发布双方刚刚签订的肺癌新药项目转让协议,这让一直低调行事的李进有些不适应,"其实我们已签约20多个项目,最近跟我们接触的企业就有10多家,签一个合同对我们来说是很平常的事。" 但对C
红日药业产品掘金基本药物目录增补-涉嫌违规
基本药物目录增补的话题近日引起关注。广东省卫生计生委有关负责人3月28日回应称,增补基本药物目录是为了解决基层医院"缺药用"的实际问题,增补工作依法依规。若有发现在增补工作中有以权谋私、徇私舞弊的,将严肃查处,决不姑息。3月31日,该文出现在广东省卫生计生委的官方网站上。 3月2
帕金森病仿制药业将发起战争
由于临床上要求对L-DOPA的推迟使用,PD药物市场的主要增长动力是多巴胺受体激动剂(所有PD药物市场销售额近一半左右),以及临床上继续备受肯定的COMT抑制剂和MAO抑制剂。然而,随着多巴胺受体激动剂罗匹尼罗和普拉克索仿制药的上市,PD药物在7个主要市场的增长将受到遏制。仿制药竞争尽管渐已明显
葵花药业因使用劣中药饮片被罚
近日,记者从黑龙江省食品药品监督管理局官网了解到,黑龙江省内葵花药业、建国医药公司、五洲大药房、惠宝超市等6家公司,因存在使用劣中药饮片、非法渠道购销药品、在销售的酒类商品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好等违法问题,被做出行政处罚。其中,黑龙江葵花药业股份有限公司涉嫌购进使用劣中药饮片土鳖虫(土
德国拜耳集团36亿全盘收购滇红药业
今日(27日),据接近滇红药业的业内人士透露,德国医药巨头拜耳集团花36亿元人民币收购了滇红药业除保健品之外的所有业务。收购价及其他财务细节目前暂未公开。待并购审查等相关审批通过,将预计在2014年下半年完成此并购交易。 据了解,拜耳与滇红药业收购协议已经正式签订,短时间内,拜耳将向全球宣
2020药典,中药业200亿新增仪器需求大全
2020版《中国药典》2020年12月1日实施,此次修订,最重要的变化是在检定通则中加入了33种禁用农药(共55种化合物)的清单列表,并明确了“不得检出”所对应的各种农残的定量限。 2341 第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法要求以 LC-MS/MS 和 GC-MS/MS 为
上市药企海正药业再遭“环保门”
海正药业日前公告称,因环保不达标部分产区停产,而这已经不是海正药业第一次遭遇“环保门”事件。业内人士质疑海正药业因不愿意加大环保投入经费而近年屡上黑名单。 10月18日,浙江省台州市环保局和台州市椒江区政府联合下发了一则《关于印发台州主城区告别化工恶臭“倒计时行动”实施方案的通知》,要求海正药
8家药品批发企业药品经营质量管理规范认证证书被收回
2016年7月11日,福建省食品药品监督管理局官网发布公告称,8家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定(总局令第13号),依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》, 这8家企业为:泉州力克药业有限公司(FJ05-Aa-20140143)、福建省太平洋药品经营有限公司(FJ05
德祥成功举办原辅料、固体制剂检测新技术交流会
2010年4月28日,德祥在深圳成功举办“原辅料、固体制剂检测技术交流会”。本次会议结合新版GMP和2010版中国药典对药品生产的新要求,围绕原辅料快速检测、固体制剂溶出度检查和物性测试以及注射液渗透压测试等重要主题,重点介绍了德国Pharma-test固体制剂检测新技术及新仪器
气质联用仪EI源和CI源的区别
电离方式不同,EI是电子直接轰击化合物使其电离。CI是电子先电离反应气,由电离的反应气再和化合物电离反应。
欧盟扩大吉利德Veklury(瑞德西韦)适应症
吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗病毒药物Veklury(remdesivir,瑞德西韦)扩大适应症:纳入不需要补氧、有升高的风险发展为严重COVID-19的成人患者。此前,Veklury在欧盟获得附条件批准,用于治疗需要补氧、伴有肺炎的COVID-
胡米高荣升德图亚太区总裁-管理德图中国
日前,德图上海和德图深圳公布两项重要的人事调动。从2010年1月1日起,胡米高接任德图亚太区总裁职务,负责德图上海及德图深圳的事务。艾可盛,原担任德图上海的产品市场经理,现接任德图深圳工厂的总经理职务。 在6个月的短暂离别后,曾担任德图上海执行董事的胡米高,以德图亚太区执行总裁的身
“爱德祥”――德祥2010年年会圆满落幕
2011年2月24-26日,一年一度的德祥年会在海南三亚圆满落幕。蓝天白云,水清沙白,椰林树影,德祥人在这美丽的中国最南端,尽情度过了以“爱德祥”为主题的2010年年会。 我们深深陶醉于这美丽的年会之旅,尽情感受着德祥对每一位员工“Healthy & Happy”的关怀,德祥人,爱德祥!
吉利德授权印度企业产销瑞德西韦-中国排除在外
近日,美国吉利德科学公司宣布已与五家仿制药生产商达成授权协议,允许他们在127个国家生产抗病毒药瑞德西韦(remdesivir),不包括美国和中国。图片来源于网络 这五家仿制药生产商是迈兰制药(Mylan)、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs与Ju
-利德曼:入主德赛中国-欲做体外诊断龙头
10月17日,利德曼公告拟以非公开发行股份的方式收购力鼎基金、赛领基金、智度基金持有的德赛系统和德赛产品45%和39%股份,标的资产交易价格合计为3.4亿元。 取得标的公司实际控股权 根据定增方案,利德曼此次将以27.35元/股的价格发行不超过11,583,181股购买力鼎基金、赛领基金、智
国家药监局通告27批次不符合规定药品
在2025年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验,发现有20家企业生产的27批次药品不符合规定。现将有关情况通告如下: 一、经甘肃省药品检验研究院检验,标示为邛崃天银制药有限公司生产的4批次贝诺酯颗粒不符合规定,不符合规定项目为溶化性。 二、经云南省食品药品监督检
比较电子轰击离子源、场致电离源及场解析电离源的特点
1)电子轰击源,电子轰击的能量远高于普通化学键的键能,因此过剩的能量引起分子多个键的断裂,产生许多碎片离子,因而能够提供分子结构的一些重要的官能团信息,但对于相对分子质量较大、或极性大,难气化,热稳定性差的有机化合物,在加热和电子轰击下,分子易破碎,难以给出完整分子离子信息。(2)在场致电离源的质谱
超700+药企已注册!60+院士/科学家/CEO齐聚首都!第十二届北京亦庄(京津冀)生物医药产业大会亮点抢先看!
一、大会核心信息主办单位:北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司承办单位:北京亦庄生物医药园公共技术服务平台、药视声 Medispace时间:2025 年 7 月 24-25 日地点:中国・北京亦庄生物医药园演讲专家:60 + 院士 / 科学家 / CEO参会人员:1200 + 行业同仁参展企业:超
食药监总局:匹多莫德企业需启动临床有效性试验
3月20日,国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》、《总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知》。 据通知,鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。 经研究,请瑞士普利化学工业公司北京代表处通知匹多莫德口
紫鑫药业:基因测序仪量产基地已落户北京
紫鑫药业(14.590, -0.11, -0.75%)(002118)周五在全景网互动平台上表示,公司用于批量生产基因测序仪的基地已落户北京,目前已处于筹划批量生产阶段。 紫鑫药业主营业务为加工销售中成药,化学药制剂,药材原料,针织品加工,种养殖业;设计、制作,代理电视
健民药业便通胶囊两个规格撤销挂网
近日,山西省药械集中招标采购中心发布关于公示健民药业集团股份有限公司申请撤销平台挂网采购资格的通知。公告显示,根据企业申请,依据山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会、山西省药品监督管理局《关于进一步做好药品和医用耗材挂网采购省际动态联动工作的通知》相关规定,健民药业集团股份有限公司投标的2个药品品
武田药业与Mersana:签订价值3亿美元协议
日本著名医药公司武田制药最近宣布公司已经和肿瘤药物研发公司Mersana Therapeutics公司签订了一项价值达3亿美元的合作研发协议。这一协议是建立在两家公司去年四月份达成的合作关系基础上的。 在此次合作中,双方将开展关于抗体药物偶联技术(ADC)的研究。抗体药物偶联技术是