征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》
关于公开征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》意见的通知 非阿片类术后镇痛领域进入临床试验阶段的创新药和改良型新药逐年增多，为科学引导和规范我国此类药物的临床研发，药品审评中心组织撰写了《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》，并形成征求意见稿。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱： 联系人：李强 联系方式：liq@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2022年12月22日 附件： 1、非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则（公开征求意见稿）.doc 2、《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计（征求意见稿）》意见反馈表.docx......阅读全文
阿片片的基本性状
本品为淡棕色片。
阿片片的鉴别方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
阿片酊的鉴别方法
取本品适量,置水浴上蒸干,残渣照阿片项下的鉴别试验,显相同的结果。
阿片酊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求取固相萃取柱1支(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂),依次用甲醇水(3:1)15m1与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用精密量取每1ml中约含吗啡对照品
关于阿片受体的基本介绍
阿片受体广泛分布，在神经系统的分布不均匀。在脑内、丘脑内侧、脑室及导水管周围灰质阿片受体密度高，这些结构与痛觉的整合及感受有关。边缘系统及蓝斑核阿片受体的密度最高，这些结构涉及情绪及精神活动。与缩瞳相关的中脑盖前核，与咳嗽反射、呼吸中枢和交感神经中枢有关的延脑的孤束核，与胃肠活动（恶心、呕吐反射
阿片粉的基本性状
本品为淡棕色至淡黄棕色粉末;臭特殊。
阿片粉的含量测定方法
照阿片项下的方法测定,即得
阿片酊的基本性状
本品为棕色液体;与水振摇能起多量泡沫。
阿片片的基本性状
(1)取本品细粉适量(约相当于阿片粉0.1g),加水5ml,加热浸渍后,滤过,滤液中加三氯化铁数滴,即显紫色,再加稀盐酸或二氯化汞试液数滴,颜色无变化。(2)取本品细粉适量(约相当于阿片粉0.2g),加水5ml与氨试液5ml,研匀,移至分液漏斗中,加三氯甲烷-乙醇(1:1)溶液20ml,轻轻振摇提取
阿片类药物与出生缺陷
鉴于阿片类止痛药在育龄期妇女中使用广泛，显然这类药物在妊娠期可能产生的任何有害作用都非常重要。迄今尚未发现阿片类止痛药的治疗剂量与重大先天畸形之间有关。但有关妊娠妇女的数据很有限，针对孕晚期阿片类药物暴露风险的比较研究更是寥寥无几。 正因为如此，一项近期发表的利用美国出生缺陷预防研究的
简述阿片受体的作用机理
内阿片肽能神经元→释放内阿片肽（脑啡肽）→激动阿片受体→通过G蛋白偶联机制→抑制AC→Ca内流↓、K外流↑→前膜递质（P物质等）释放↓→突触后膜超极化→阻止痛觉冲动的传导、传递→镇痛。 外源性阿片类也可作用于阿片受体从而发挥镇痛作用。
草药可替代阿片类药物
约翰斯·霍普金斯医学院研究人员近日对美国Kratom使用者进行了调查。研究结论称，与用于治疗疼痛、焦虑、抑郁和成瘾的阿片类处方药物相比，这种在某种程度上与阿片类药物相似的精神活性化合物的潜在滥用率要低得多。 在一份发表于《药物和酒精依赖》的研究报告中，科学家表示，虽然研究基于自我报告——这种调
阿片片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求取固相萃取柱1支(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂),依次用甲醇水(3:1)15ml与水5m冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。精密量取每1ml中约含吗啡对照品0.
JAMA：CDC颁布阿片类药物镇痛使用指南
管理慢性疼痛对初级保健医师来说是充满挑战的，阿片类药物的长期有效性的证据十分有限。阿片类的使用有严重的风险，包括乱用和过量。 为了给初级保健医师提供阿片类处方的建议，用于缓解癌症患者积极治疗，姑息治疗和临终护理时的疼痛。CDC更新了2014年阿片类药物的有效性和风险的系统回顾 ，对其利弊，价值
Nat－Nanotechnol：纳米运送系统有助于缓解疼痛
在最近一项研究中，科学家们使用纳米颗粒将一种用于治疗疼痛的药物（该药物在此前的临床试验中失败）送入神经细胞的特定部位，从而极大地提高了其治疗小鼠和大鼠疼痛的能力。研究结果于11月4日发表在《Nature Nanotechnology》杂志上。 “我们研究了一种FDA批准的抗呕吐药物，并使用新颖
关于盐酸纳美芬注射液的不良反应介绍
对健康者用药者，即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上，纳美芬的耐受性都很好、没有出现严重的不良反应。对少数患者，当本品的剂量超过推荐剂量时，纳美芬产生的症状显示出对内源性阿片类药物(例如以前报道的其它麻醉拮抗剂)作用的逆转。这些症状(悉心、寒战、肌痛、烦躁不安、腹部痉挛和关节痛)常为一过性的
盐酸纳美芬注射液的不良反应及禁忌
不良反应 对健康者用药者，即使剂量达到推荐剂量的15倍或15倍以上，纳美芬的耐受性都很好、没有出现严重的不良反应。对少数患者，当本品的剂量超过推荐剂量时，纳美芬产生的症状显示出对内源性阿片类药物(例如以前报道的其它麻醉拮抗剂)作用的逆转。这些症状(悉心、寒战、肌痛、烦躁不安、腹部痉挛和关节痛)
我国自主知识产权镇痛原研药进入临床试验
神经病理痛是由外周神经受损或病变导致的慢性疼痛，有带状疱疹后神经痛、糖尿病性外周神经痛、化疗引起的外周神经痛、术后外周神经痛等代表病症。流行病学数据显示，总体人群神经病理痛发病率达到了8%左右。一直以来，类似的神经痛折磨着大多数病人。在我国老年人中，慢性疼痛发病率约为49.8%。在癌症患者中癌痛
类轴子粒子或非暗物质备选粒子
科技日报北京4月26日电 （记者刘霞）据瑞典斯德哥尔摩大学官网消息，该校科学家对美国国家航空航天局（NASA）的费米太空望远镜提供的大量观测记录进行分析后发现，一种假设的暗物质粒子——“类轴子粒子”或许并非暗物质的备选粒子；或许这种粒子根本就不存在。最新研究朝着揭开暗物质的秘密更近了一步。研究发
非疫情期间，药店售四类药无需登记
疫情常态化防控期间，广东药店销售四类药，可以不用实名登记了，全国地区或将跟进。药店销售四类药，不用登记了7月5日，广东药监局发布《广东省零售药店哨点监测工作规范指引（2022年第二版）》、《广东省疫情风险区域保障群众用药工作规范指引（2022年第二版）》，提出药店疫情防控新要求。根据上述文件，药店疫
中药6类新药参芪麝蓉丸获批临床试验许可
近日，上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药6类新药参芪麝蓉丸获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准的临床试验许可，临床拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病（中医辨证属于气虚血瘀肾亏证）。 颈椎病可分为颈型、神经根型、脊髓型、其他型（椎动脉型、交感型）。脊髓型颈椎病 (Ce
Cell:开发出没有成瘾性和副作用的新型阿片类止痛药有戏!
2018年1月12日--科学家们能否开发出一种不会上瘾且副作用有限的阿片类止痛药？根据一项新的研究，这是有可能的。 图片来自Janels Katlaps。 在这项新的研究中，来自美国北卡罗莱纳大学教堂山分校医学院和南加州大学等研究机构的研究人员解析出在缓解疼痛中起着至关重要作用的κ
盐酸纳美芬注射液的用法用量及不良反应
用法用量 纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。 一般原则： 本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。 逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量： 使用100μg/mL的剂量浓度，见表1的初始剂量。 术后
阻止大脑的免疫反应可阻断**类药物的依赖性
据《神经科学杂志》最近发布的一项研究报告报道，一个国际研究小组获得了重大突破，他们发现了人体免疫系统放大对阿片类药物依赖性的关键机制，并证实可通过药物来阻断吗啡和海洛因成瘾，同时帮助缓解疼痛。临床试验预计将在未来18个月内进行。 澳大利亚阿德莱德大学和美国科罗拉多大学博尔德分校的科学家通过实验
阿片粉的类别及贮藏方法
类别同阿片。贮藏密封保存。
阿片片的类别及贮藏方法
类别同阿片。贮藏遮光,密封保存
阿片片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于阿片粉0.1g),加水5ml,加热浸渍后,滤过,滤液中加三氯化铁数滴,即显紫色,再加稀盐酸或二氯化汞试液数滴,颜色无变化。(2)取本品细粉适量(约相当于阿片粉0.2g),加水5ml与氨试液5ml,研匀,移至分液漏斗中,加三氯甲烷-乙醇(1:1)溶液20ml,轻轻振摇
阿片酊的类别及贮藏方法
类别同阿片贮藏密封,在30℃以下保存。
阿片的性状及鉴别方法
性状本品为棕色或暗棕色膏状物。新鲜品略柔软存放日久,则变坚硬或脆。臭特殊鉴别(1)取本品约0.1g,加水5ml,加热浸渍后,滤过,滤液中加三氯化铁试液数滴,即显紫红色,再加稀盐酸或氯化汞试液数滴,颜色无变化。(2)取本品约0.1g,加三氯甲烷5ml与氨试液数滴,振摇10分钟,分取三氯甲烷液,置表面皿
概述阿片受体的分布及类型
阿片受体体内至少存在8种亚型。在中枢神经系统内至少存在4种亚型：μ、κ、δ、σ。吗啡类药物对不同型的阿片受体，亲和力和内在活性均不完全相同。阿片类药物可以使神经末梢释放乙酰胆碱、去甲肾上腺、多巴胺及P物质等神经递质减少。阿片类作用于受体后，引起膜电位超极化，使神经递质释放减少，从而阻断神经冲动的