征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》
关于公开征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》意见的通知 非阿片类术后镇痛领域进入临床试验阶段的创新药和改良型新药逐年增多，为科学引导和规范我国此类药物的临床研发，药品审评中心组织撰写了《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》，并形成征求意见稿。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱： 联系人：李强 联系方式：liq@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2022年12月22日 附件： 1、非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则（公开征求意见稿）.doc 2、《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计（征求意见稿）》意见反馈表.docx......阅读全文
征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》
关于公开征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》意见的通知 非阿片类术后镇痛领域进入临床试验阶段的创新药和改良型新药逐年增多，为科学引导和规范我国此类药物的临床研发，药品审评中心组织撰写了《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》，并形成征求意见稿。 我们诚挚地欢迎社会各界
《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》通告
发布日期：20230609 为指导和规范非阿片类术后镇痛新药的临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药
FDA对非阿片类止痛药的批准未达成共识
近日，美国FDA咨询委员会讨论了Durect公司开发的非阿片类术后止痛药Posimir的上市申请，而投票结果为6：6。在这款非阿片类止痛药的批准上，FDA咨询委员会尚未达成共识。 Posimir是Durect公司开发的一种含有布比卡因（bupivacaine）麻醉剂的非阿片类止痛药，适用于患者
不成瘾阿片类止痛药有望面世
8月29日美国Wake Forest 医学院的Mei-Chuan Ko教授在《科学转化医学》报道了双功能NOP / MOP受体激动剂AT-121的开发，其对NOP和MOP受体均具有部分激动剂活性。图片来源于网络 μ阿片肽（Mu opioid peptide，MOP）受体激动剂对严重疼痛的缓
阿片类物质可缓解炎症性肠道疾病
东京理科大学与筑波大学组成的研究团队，结合δ阿片类选择性激动剂和小鼠实验系统进行分析发现，阿片类物质可能会控制免疫细胞的炎症反应，缓解炎症性肠道疾病。 研究团队利用炎症性肠病（IBD）的动物模型——葡聚糖硫酸钠诱导性结肠炎小鼠，调查了δ阿片类选择性激动剂（KNT-127）对结肠炎的影响。结果显
FDA发布警告，将限制阿片类止痛药使用
在业内人士呼吁多年之后，近日FDA终于发表新指南，决定限制阿片类止痛药的使用，杜绝滥用。FDA在黑框警告中表示，阿片类止痛药的严重风险包括误用、滥用、成瘾、过量以及死亡。 FDA表示，由于羟考酮、氢可酮、吗啡等止痛药会造成患者成瘾，因此药品标签上应当注明，只有在非成瘾性止痛药不足以达到止痛效果
阿片类肽为慢性疼痛的治疗开辟了替代途径
基于他们之前的发现，来自卢森堡卫生研究所(LIH)感染和免疫部免疫药理学和交互组学小组的科学家，与RTI国际药物发现中心(RTI)(一个非营利性的研究机构)合作，已经证明了conolidine，它与新发现的阿片受体ACKR3/CXCR7相互作用，该受体可调节大脑中自然产生的阿片肽。研究人员还开发
阿片类物质依赖性在慢性疼痛中起着作用
据一项新的研究报道，身体在损伤后对自然的、阻断痛觉的阿片类物质的依赖可能促成了慢性疼痛的出现。阻断机体对阿片类的过度使用可能会阻止急性疼痛向慢性疼痛的转变。在损伤时，机体通过释放阿片物质来阻断痛觉，没有这一过程，在手术或其它创伤性损伤之后所经历的急性疼痛将会更为严重。没有人知道慢性疼痛到底是如何
科研新发现为开发新型阿片类镇痛药“铺路”
图为一个盛开着罂粟花的大脑，罂粟是阿片类镇痛药的重要来源。罂粟花上有一只青蛙，表示本研究中使用了来自青蛙皮肤表面的皮啡肽。图像右侧是四个被激活的阿片受体的结构被嵌在细胞膜内。来自罂粟中的阿片物质模拟了人体内的阿片肽功能，均通过结合阿片受体来调控人体内镇痛、感知、奖赏等生理活动。本研究报道了整个
创新止痛药HTX-011获FDA优先审评资格
日前，总部位于美国加州圣地亚哥的生物技术公司Heron Therapeutics宣布FDA已经接受其非阿片类在研止痛药HTX-011的新药申请（NDA），并颁发了优先评审资格。这一申请有望在2019年4月30日前得到批复。 使用阿片类止痛药急性控制术后疼痛，与每年超过200万新的阿片类药物持续
加拿大修订阿片类药品说明书以减少滥用危害
2017年12月8日，加拿大卫生部发布公告称，加拿大正面临一场阿片危机，该危机正在夺去许多加拿大人的生命。接受阿片类处方药治疗的患者需要清楚地了解这些药品的风险，以便对如何尽可能安全使用或是否使用这些药品做出明智的决定。 作为政府减少阿片类药品危害行动的一部分，加拿大卫生部召集了一个“阿片使用
加拿大修订阿片类药品说明书以减少滥用危害
2017年12月8日，加拿大卫生部发布公告称，加拿大正面临一场阿片危机，该危机正在夺去许多加拿大人的生命。接受阿片类处方药治疗的患者需要清楚地了解这些药品的风险，以便对如何尽可能安全使用或是否使用这些药品做出明智的决定。 作为政府减少阿片类药品危害行动的一部分，加拿大卫生部召集了一个“阿片使用
从药物筛选到临床试验，类器官应用潜力巨大！
热烈欢迎上海交通大学医学院附属瑞金医院于颖彦教授受邀担任大会主席参加即将于2023年5月19-20日召开的“2023（第三届） 3D细胞培养与类器官研讨会”，并分享“人胃肠上皮与肿瘤类器官的团体标准及其应用进展”主题报告。 2022年底，约瑟夫·拜登总统签署了一项引人注目的立法，针对于美国食品
中美科学家联手解析出整个阿片类受体家族的三维结构
在继续努力改进阿片类止痛药的过程中，来自中国科学院和美国北卡罗来纳大学的研究人员在一项新的研究中利用低温电镜技术解决了整个阿片类受体（opioid receptor）家族与其天然的肽结合的详细结构。他们随后进行了结构指导下的生化研究，以更好地了解肽-阿片类受体的选择性和信号传导药物的作用机制。他
阿片的鉴别方法
(1)取本品约0.1g,加水5ml,加热浸渍后,滤过,滤液中加三氯化铁试液数滴,即显紫红色,再加稀盐酸或氯化汞试液数滴,颜色无变化。(2)取本品约0.1g,加三氯甲烷5ml与氨试液数滴,振摇10分钟,分取三氯甲烷液,置表面皿中,在水浴上蒸干,残留物为灰白色结晶,加甲醛硫酸试液2滴,即显深红色。(3)
阿片粉的制剂类型
(1)阿片片(2)阿片酊(3)阿桔片(4)复方甘草片
阿片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。固相萃取柱的前处理、系统适用性试验与要求取固相萃取柱1支(用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂),依次用甲醇水(3:1)15m与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加氨试液至pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。精密量取每1ml中约含吗啡对照品
阿片的基本性状
本品为棕色或暗棕色膏状物。新鲜品略柔软存放日久,则变坚硬或脆。臭特殊。
阿片酊的检查方法
乙醇量应为41%~46%(通则0711)其他应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)
两个1类抗肿瘤新药获批临床试验
根据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的全球最新癌症负担数据显示，作为世界上人口最多的国家，中国约占全球新发癌症病例的23%，癌症死亡病例的30%。此外，全世界约50%的新发肝癌、食管癌、胃癌和1/3以上的肺癌新发病例在中国。今年2月，由国家癌症中心发布了的最新一期的全国癌症统计数据也表明，我国
Cell：开发没有成瘾性和副作用的新型阿片类止痛药有戏
科学家们能否开发出一种不会上瘾且副作用有限的阿片类止痛药？根据一项新的研究，这是有可能的。图片来自Janels Katlaps 在这项新的研究中，来自美国北卡罗莱纳大学教堂山分校医学院和南加州大学等研究机构的研究人员解析出在缓解疼痛中起着至关重要作用的κ型阿片类受体（kappa opioid
JAMA：CDC颁布阿片类药物镇痛使用指南
管理慢性疼痛对初级保健医师来说是充满挑战的，阿片类药物的长期有效性的证据十分有限。阿片类的使用有严重的风险，包括乱用和过量。 为了给初级保健医师提供阿片类处方的建议，用于缓解癌症患者积极治疗，姑息治疗和临终护理时的疼痛。CDC更新了2014年阿片类药物的有效性和风险的系统回顾 ，对其利弊，价值
非两栖类被致命的两栖类真菌感染
一项研究发现，蛙壶菌(Batrachochytrium dendrobatidis，Bd)这种与全世界两栖类灾难性衰退有关的致命病原体也可以感染螯虾。蛙壶菌(Bd)通常被认为是专门感染两栖类的，但是这种病原体可以在没有两栖类宿主的情况下，在环境中存在。Taegan McMahon及其同事
安氏Ⅱ类2分类的成人非拔牙正畸治疗病例分析
安氏Ⅱ类2分类错牙合畸形的患者在临床工作中较为常见，其发病率约占5%～18%，其临床症状通常包括上前牙舌倾、前牙深覆牙合、尖磨牙远中关系、面下1/3高度不足。由于上前牙舌倾，下颌往往存在被迫性后移位，轻者可能出现关节弹响，严重者发展为颞下颌关节器质性改变如疼痛、张闭口摩擦音等。因此，在矫治过程中对于
绿叶制药1类镇痛新药LY03014即将进入临床试验
3月9日，绿叶制药发布公告称，其1类化学新药LPM3480392注射液（LY03014）的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，即将进入临床试验。LY03014为绿叶制药基于新化合物（NCE/NTE）平台自主研发的镇痛类创新药，拟用于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。 目前已
我国自主研发治疗非小细胞肺癌药获批临床试验
10月17日 近期我国抗肿瘤药物研究取得新突破。记者17日从中科院上海药物研究所获悉，具有我国自主知识产权的抗肿瘤1类新药ASK120067已获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，获批进入临床研究。 这款药物由中科院上海药物研究所丁健院士和耿美玉研究员团队、中科院广州生物医药与健康研
阿片粉的基本性状
本品为淡棕色至淡黄棕色粉末;臭特殊。
阿片粉的鉴别方法
取本品,照阿片项下的鉴别试验,显相同的反应
阿片粉的含量测定方法
照阿片项下的方法测定,即得
阿片的类别和贮藏方法
类别镇痛药,止泻药贮藏密封保存。