药审中心发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》
国家药监局药审中心关于发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》的通告(2022年第48号) 在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《同名同方药研究技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：同名同方药研究技术指导原则（试行） 国家药监局药审中心 2022年12月26日 ......阅读全文
药审中心发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《同名同方药研究技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。
药审中心发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》
国家药监局药审中心关于发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》的通告(2022年第48号) 在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《同名同方药研究技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经
关于乳牙龋病的不同名称介绍
乳牙龋病的命名五花八门，其侧重点各不相同，内含互有交叉。下面就常见名称进行简单介绍。 1.低龄儿童龋(early childhood caries，简称ECC)：又称婴幼儿龋，是指婴幼儿和学龄前儿童发生的龋病。该病的特点是主要侵害上颌乳前牙及乳磨牙。这主要是从患者年龄特点出发进行的命名。 2
“一滴香”曝光－同名正规酱油遭殃
增城一正规酱油品牌因名中带“一滴香”三字而销量大跌 今年8月31日，山东媒体爆出，“只需一滴，清水就能变高汤”的食品添加剂“一滴香”是通过化工合成的有毒物质，食用后会损伤肝脏，还能致癌。 市面上打着“一滴香”字号的食品调料非常多，“一滴香”麻油、“一滴香”白酒、“一滴香”芝麻酱等
【公司同名】默克默沙东让人分不清
新闻报道中常见到，德国默克（Merck KGaA），在英文报道中又会提到美国默克（Merck & Co），然后在美国以外，又听到默沙东（MSD）的名字。 对于一个医药行业新人，他/她一定会问你：是不是有两个默克（Merck），一个默沙东（MSD）呢？近日，两家公司因争夺“Merck”商标一事，
国家药监局：3种处方药转为非处方药
国家药监局日前发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片由处方药转换为非处方药。 清喉咽颗粒功能主治为养阴，清咽，解毒。用于急性扁桃体炎、咽炎所致的咽喉疼痛；固肾合剂功能主治为温肾助阳，固肾滋阴。适用于肾虚所致
医药电商不得销售处方药、发布处方药信息
国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》）。 《办法》指出，网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品；经营者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。 另
“同名同姓”合力科研，新药物让心肌“减肥又增效”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518234.shtm心血管疾病是目前人类的头号死因，造成心力衰竭的原因有很多，高血压和血栓等病理性刺激导致的心肌肥大就是一个重要诱因，抑制和逆转病理性心肌肥大以及延缓心肌重构的发展就尤为重要。新靶点的发现
这两个药品有处方药转换为非处方药
国家药监局关于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶处方药转换为非处方药的公告（2024年第87号） 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及
同卵双生兄弟同患鲍恩病病例分析
患者为同卵双生男性，45岁。3年前，兄于右乳内侧皮肤发现一处不规则红褐色斑块，偶痒，该皮损逐渐增大，近1年反复破溃结痂。1年前，弟于右乳内侧皮肤发现一处不规则红褐色斑块，无明显不适症状。两例患者既往体键，否认家族遗传病史，家族亦无患此病者。皮肤科检查： 兄右乳侧皮肤可见一红褐色不规则斑块，
国药监：五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药
18日，国家药监局公告，经国家药品监督管理局组织论证和审核，五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品
国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告
国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告（2024年第150号）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，酮洛芬贴片由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及其非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 请
CFDA发布禁止网络销售处方药
网络药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络
同窝蚂蚁，头脑不同
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/6/480994.shtm 在动物的演化历程中，社会组织的出现是一个重要的转折性事件，它使得动物的适应性大为增强。今天，我们仍能在不同物种中找到社会组织从简单到复杂的一系列连续变化形式，其中，最引人注目的就
同焦面性设计
同焦面性设计在新型显微镜中,更换物镜及目镜后不须重新调焦,一般只需略微调节微调旋钮,就可以使物象准确聚焦.为此,物镜和目镜的光学机械尺寸应满足同焦面性的要求,即:①所有物镜的共轭距离(即从试样表面到物镜初次放大实象象面之间的距离)相等:②所有物镜初次放大实象到目镜镜筒口的距离不变;③所有目镜的焦面与
钙铁锌能否同补？
答案是：因剂量而定。可以同补，但是不要同一时间服用。 为什么说因剂量而定呢？ 因为矿物质相互之间存在协同或拮抗作用。大量研究认为高钙会抑制机体对铁、锌的吸收利用——超过正常剂量钙的摄入，不仅降低了机体对钙的吸收率、存留率，造成补钙剂的浪费；同时过量的钙摄入可使血清钙增加，血清铁和锌均降低。关
同卵双生的定义
同卵双生是指受精卵在卵裂时由于自身或者是外界某些随机性因素而一分为二（这种分裂一般是在第一次卵裂时，这时营养物质分配比较均匀），从而形成两个可以独立发育的相同的胚胎。
同病异治愈咳嗽
辨证论治是中医认识和治疗疾病的基本原则，同病异治是辨证论治中一个重要而具体的方面。临床上常见同一种病，由于病机不同，所表现的证也不同，治法也各异。试举例说明。 案1 王某，男，47岁。1988年4月5日初诊。外感月余，表证渐罢而咳嗽加剧，咯痰黄稠，咳剧胸痛，呼吸气促，胸闷口苦，发热微
什么是同共轭效应？
又称p轨道与p轨道的σ型重叠。甲基以上的烷基，除有超共轭效应外，还可能产生同共轭效应。所有同共轭效应，原是指β碳原子上的C-H键与邻近的π键间的相互作用。大量的化学活性和电子光谱的数据表明，在丙烯基离子和类似的烯羰基中，存在一种特殊的p-π或π-π共轭现象，即所谓同共轭效应： 在丙烯基离子中是
佐力药业百令胶囊获批切入中药大品种行列
1月7日晚，佐力药业发布公告称，近日，公司收到了国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》。获批的百令胶囊于2022年12月份按注册分类“中药4类—同名同方药”进行申报，成为首个获批的同名同方药。 看懂经济平台研究员张雪峰向《证券日报》记者表示：“佐力药业百令胶囊获批是在中药注册新分类实
同卵双生姐妹同患小棘状毛壅病病例分析
1 病历摘要 患者女，26 岁。 因胸、背部毛囊性黑色丘疹 5 年， 于 2016 年 4 月 11 日到中国人民解放军总医院第七医 学中心皮肤损伤修复研究所就诊。 患者 5 年前无明显 诱因胸部毛孔部位出现针帽大黑色丘疹，触之粗糙，偶 有瘙痒，患者自以为是黑头粉刺，但毛囊中无粉刺样内
自拟方药胆石通治疗胆石症
胆囊结石是指发生在胆囊内的结石所引起的疾病，是一种常见病。随年龄增长，发病率也逐渐升高，女性明显多于男性。随着国人的生活条件、营养状况的改善，胆石病的发生率有逐年增高的趋势。根据胆石症的临床特征，其属于中医学“胆石”的范畴。 中医认为：人有五脏六腑，胆为六腑之一，《灵枢·本输》说：“胆者，中精之府。
FDA批准强生糖尿病复方药INVOKAMET
强生（JNJ）8月8日宣布，FDA批准糖尿病复方药INVOKAMET（canagliflozin/二甲双胍），用于2型糖尿病成人患者的治疗。VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍（metformin）组成的复方单片，在单一片剂中结合了2种机制互补的降糖药，可同时提
药企斥巨资逐鹿网上处方药
随着《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》的发布，网上销售处方药将很快成为现实，日前医药工业企业电商联盟和商业企业电商联盟大会成立，联合发力角逐电商市场。中国医药企业管理协会副会长牛正乾与会表示，现在医药电商增速很快，将来互联网销售药品将占市场份额的30%。2013年，药品流通业销售总
GSK新复方药Anoro－Ellipta获FDA批准
葛兰素史克(GSK)和Theravance制药上周联合宣布，新复方药Anoro Ellipta已获FDA批准，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛(acute broncho
－GSK新复方药Relvar－Ellipta获日本批准
葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布，新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，作为首个每日一次的吸入性疗法，用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗，但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。
未来医药市场处方药营销四要素
未来医药市场谁主沉浮?或曰：得终端者，得天下。 而对于处方药，特别是刚上市的新药来说，第一终端医院永远是其必争之地，第二终端药店和第三终端，一般是成功决胜医院终端之后企业才会考虑是否夺取的目标市场。那么，作为一个本身颇具学术含量和临床价值的处方新药，决胜终端的要素有哪些呢? 学术支持
－诺华COPD新复方药Ultibro获日本批准
诺华(Novartis)和Vectura制药宣布，慢性阻塞性肺病(COPD)新药 Ultibro(glycopyrronium/indacaterol，格隆/马来酸茚达特罗，50mcg/110mcg)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，作为每日一次的吸入性胶囊，用于缓解COPD患者气道阻塞
CHMP建议批准GSK－COPD新复方药Anoro
葛兰素史克(GSK)和Theravance制药2月20日联合宣布，新复方药Anoro(umeclidinium/vilanterol，UMEC/VI)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Anoro作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂，用于缓解慢
GSK新复方药Relvar－Ellipta获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)与Theravance公司11月18日宣布，新复方药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol，FF/VI)已获欧盟委员会(EC)批准，作为首个每日一次的吸入性疗法，用于哮喘(asthma )和慢性阻塞性肺病(COPD