应急批准默沙东新冠药物Molnupiravir胶囊获得药监局批准
12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。 本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。 国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。 Molnupiravir是一种口服核苷类似物，可抑制新冠病毒SARS-CoV-2的复制。2021年11月4日，英国药品和健康产品管理局批准Molnupiravir用于治疗经SARS-CoV-2诊断检测呈阳性的轻度至中度新冠肺炎成人患者，且这些患者至少具有一项发展为重症......阅读全文
瞄准雄激素受体，口服药物普克鲁胺或成治疗新冠利器
“我们正在全球范围内开展治疗新冠的三个多中心Ⅲ期临床试验，预计第一个针对新冠轻中症患者的Ⅲ期临床试验下个月有中期数据结果，针对新冠重症患者的Ⅲ期临床试验明年上半年有结果。中国临床试验已获国家药监局批准，目前我们正积极准备患者入组。” 近日，开拓药业创始人、董事长兼CEO童友之博士接受科技日报记
拉莫三嗪的性状
本品为淡黄色的方圆形片。50mg每片：一面压印“GSEE1”，另一面为多面形，压印 “ 50”；100mg片：一面压印“GSEE5”，另一面为多面形，压印“100”.
卡他莫拉菌的诊断
根据各系统的临床表现、实验室检查等可判断感染发生的部位，细菌培养到MC为确诊依据，应注意有基础疾病和免疫力低下的患者感染的临床表现可不典型要依赖痰菌培养生化鉴定和涂片革兰染色，有条件者可进行分子生物学检测 ，应注意与其他奈瑟菌科细菌相鉴别。
卡他莫拉菌的治疗
自1970年代以来产生β内酰胺酶的MC菌株在美国和欧洲迅速增加，是细菌耐药性出现的一个实例。对产生β内酰胺酶的MC株，即使药敏实验对氨苄西林敏感也要避免应用氨苄西林，因为氨苄西林可诱导MC产生β内酰胺酶。MC所致许多感染均可口服抗生素治疗。MC对以下药物通常是敏感的：阿莫西林-克拉维酸、磺胺甲恶
卡他莫拉菌的简介
卡他莫拉菌(Moraxella catarrhalis，简称MC)首次发现于1896年，当时称之为卡他微球菌(Micrococcus catarrhalis)，尔后又称为卡他奈瑟菌(Neisseria catarrhalis)和卡他布兰汉菌(Branhamella catarhalis)。革兰氏
默沙东新冠病毒候选疫苗将亮相第三届进博会
第三届中国国际进口博览会将于11月5日至10日在上海举行，第三届进博会是今年全球最重要的展会之一，展览规模进一步扩大，全球企业参加热情高涨。 有着近130年历史、全球总部位于美国新泽西州的默沙东9月25日宣布，作为全球领先的生物制药企业，已与中国国际进口博览局签订了为期三年的合作备忘录，展现
康希诺：在明年恢复对墨西哥供应新冠疫苗
2021年12月31日获悉，康希诺周四发表声明指，正在与墨西哥当局密切合作，并将在明年按照现有协议恢复供应疫苗，强调其与墨西哥的合同仍然有效。康希诺补充指，公司在2021年已经向墨西哥交付了超过1,400万剂疫苗。大部分的疫苗在墨西哥装瓶。此前有市场消息称，墨西哥卫生部发现康希诺的疫苗交货量，远达不
概述恩曲他滨替诺福韦片的药物相互作用
与单独用药相比，恩曲他滨和替诺福韦的稳态药代动力学未受合并用药的影响。 体外研宄及临床药代动力学药物相互作用试验表明，恩曲他滨和替诺福韦与其他药品之间存在 CYP介导的相互作用的可能性很小。 富马酸替诺福韦二吡呋酯会影响阿扎那韦的药代动力学参数。富马酸替诺福韦二吡呋酯只能与 提升浓度后的阿扎
中科院上海药物所领衔研发－一天两款抗新冠创新药上市
1月29日，记者从中国科学院上海药物研究所获悉，该所联合中科院武汉病毒研究所等科研单位与相关医药企业，自主研发的两款抗新型冠状病毒创新药——民得维（氢溴酸氘瑞米德韦片，VV116）、先诺欣，通过了国家药品监督管理局特别审批程序，附条件获批上市。 民得维是一种新型口服核苷类抗新型冠状病毒药物，用
怎样预防卡他莫拉菌感染？
儿童和成人感染后会产生特异性IgG，可能具有保护作用MC感染的动物模型表明用小鼠经黏膜免疫较之全身免疫效果更好。OMP成分中的B1，CopB/OMPB2，LbpB，OMPCD,OMPE，OMPG，TbpB和UspA都曾用于疫苗的研究，但均无确切结论。估计研制出可用于临床健康搜索的有效的疫苗仍需1
拉莫三嗪的用法用量
本品应用少量水整片吞服。为保证治疗剂量的维持，需监测病人体重，在体重发生变化时要核查剂量。如果计算出的拉莫三嗪的剂量(用于儿童和肝功能受损患者)不是整片数，则所用的剂量应取低限的整片数。当停用其它联用的抗癫痫药物采用本品单药治疗或其它抗癫痫药物增加到本品的添加治疗方案中，应考虑上述变化对拉莫三嗪药代
关于卡他莫拉菌的简介
革兰氏染色显示为阴性，故为革兰氏阴性非发酵菌。过去一直认为卡他莫拉菌是对人体无致病性的上呼吸道正常寄居菌。但是，近20多年的研究发现，该菌不仅可以引起儿童和老年人的上呼吸道感染，而且还是引起成人下呼吸道感染的重要病原菌，是儿童上颌窦炎、中耳炎、肺炎以及成人的慢性下呼吸道感染的第3位最常见致病菌，
如何诊断卡他莫拉菌感染？
根据各系统的临床表现、实验室检查等可判断感染发生的部位，细菌培养到MC为确诊依据，应注意有基础疾病和免疫力低下的患者感染的临床表现可不典型要依赖痰菌培养生化鉴定和涂片革兰染色，有条件者可进行分子生物学检测 ，应注意与其他奈瑟菌科细菌相鉴别。
直击吉利德抗击HIV进化史，HIV管线再添一员
近期，吉利德发布特大喜讯，旗下基于TAF （tenofovir alafenamide fumarate，富马酸替诺福韦艾拉酚胺）开发的二合一抗HIV组合物Descovy（emtricitabine/tenofovir alafenamide，恩曲他滨/富马酸替诺福韦艾拉酚胺，200/10mg和
被炒到15000元“神药”到底是什么？一文了解Paxlovid那些事
太长不看版： 1.Paxlovid有效么？有。 是神药么？不是。至少目前证据对于40岁-64岁的人群几乎没有获益。 2. Paxlovid适合所有人么？不是。 主要适合哪些人呢：主要是65岁以上的高危群体（说明书上为用于轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人和青少年，但咱目前先顾老
武汉病毒所抢注瑞德西韦新冠病毒ZL系误读
新型冠状病毒怡情爆发以来持续争议不断的中国科学院武汉病毒研究所（以下简称“武汉病毒所”）又一次站上了舆论焦点。 2月4日晚，武汉病毒所官网发布一篇名为《我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展》的稿件，稿件表示： 近日，中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科
恒瑞、正大、默沙东、拜耳等7款重磅新药上市－市场格局突变
步入5月份，医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液（19K）在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态；一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。 两个国内重磅新药的获批，让业界再次看到中国创新药发展的曙光，而这并不是唯一的
20－分钟检测新冠！诺奖得主开发核酸检测新技术
当前，COVID-19 在世界范围内大流行，已造成超过两亿人次的感染和四百多万人次的累计死亡，基于 qRT-PCR（定量逆转录酶-聚合酶链反应）的检测是当前诊断 COVID-19 的金标准。尽管说这种方法具有很高的敏感性，但其操作仍然过于复杂，检测时间长达数小时，无法实现快速的即时检测。因此，开
感染了怎么办？如何用药？新冠居家必备药物指南来了！
1. 大部分人目前已接种疫苗加强针，即便感染新冠病毒，也以无症状和轻症为主，用药主要是为了缓解症状。新冠治疗用药，可以简单分为处方药和非处方药。处方药主要有辉瑞的Paxlovid、默沙东的Molnupiravir、吉利德的Remdesivir、礼来的Bebtelovimab这四种。其中，国家药监局批
默沙东HIV新药中国申请上市
9月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了默沙东HIV药物多拉韦林片（Doravirine）的上市申请，受理号为JXHS1900114。 Doravirine由默沙东研发，为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。 Pifeltro（doravirine，100m
国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围
2023年1月29日，国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）上市。国家医保局医药管理司负责人就目前医保对这2个药品的支付政策回答
细胞代谢或成治疗新冠肺炎“新靶点”
近日，一个国际联合研究团队发现，转酮醇酶（TKT）抑制剂BOT可抑制新冠病毒复制，并增加糖酵解抑制剂2-DG的抗新冠病毒活性。病毒介导的代谢过程有望成为治疗新冠病毒感染的新靶点。 新冠病毒在感染细胞后会重新编程宿主细胞，进而制造新病毒，这一过程中会同时改变受感染细胞的新陈代谢。此前的研究表明，
2020上半年中国药品优先审评－这15款创新药备受期待！
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息，截止6月30日，上半年共计有107项（按受理号统计）上市申请被正式纳入优先审评，包括57项新药上市申请和50项仿制药上市申请。 在创新药方面，除了已获批的药物，目前还有50项新药上市申请正在审评审批中，涉及35款药物。从纳入优先审评理由来看
新冠口服药再突破！华润双鹤CX2101A获批临床
日前，华润双鹤(21.80 +7.76%,诊股)发布公告称全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的CX2101A《药物临床试验批准通知书》，批准该药品开展用于治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验。 CX2101A是作用于RdRp的小分子化合物。RdRp是一种无DNA阶段的RN
《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》大会在京举办
《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》发布会在京举办自新冠病毒感染调整为“乙类乙管”以来，疫情防控工作重心从“防感染”转向“保健康、防重症”。1月18日，《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》（以下简称“《专家共识》”）发布会在京举办，新华网采访了参与《专家共识》撰写的专家，解读关于新型冠状病毒
美药管局批准首款新冠治疗药物瑞德西韦
美国食品和药物管理局22日批准抗病毒药物瑞德西韦用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。这是首款获美药管局批准的治疗新冠药物。 瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的抗病毒药物，原用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美药管局在一份声明中表示，瑞德西韦仅能在医院
2300元“特效药”115元到手，Paxlovid走医保
12月25日的一则消息显示，北京将于近期统一将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）配送至各社区卫生服务中心，由社区医生接受培训后，指导辖区内新冠患者服用。Paxlovid由辉瑞公司研发，针对新冠重症患者。12月14日，中国医药健康产业股份有限公司发布公告称，已与辉瑞公司签订协议，协议期
默沙东HIV药物doravirine非劣效于Efavirenz
7月25日，美国默克制药公司（美国及加拿大外称为默沙东）公布了第二个评价doravirine治疗HIV-1感染的有效性及安全性的关键性临床3期试验DRIVE-AHEAD的试验结果，其中doravirine属于非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）。在48周的该项试验显示，相较于依法韦仑（EFV，E
治疗卡他莫拉菌感染的介绍
自1970年代以来产生β内酰胺酶的MC菌株在美国和欧洲迅速增加，是细菌耐药性出现的一个实例。对产生β内酰胺酶的MC株，即使药敏实验对氨苄西林敏感也要避免应用氨苄西林，因为氨苄西林可诱导MC产生β内酰胺酶。MC所致许多感染均可口服抗生素治疗。对MC菌感染者，建议首选头孢唑林和（或）氨基糖苷类抗生素
拉莫三嗪的适应症
癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗：1. 简单部分性发作2. 复杂部分性发作3. 续发性全身强直- 阵挛性发作4. 原发性全身强直- 阵挛性发作目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。两岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on t