药监局：强复方地芬诺酯片等药品管理
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、公安厅、邮政管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局、公安局： 近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监管，严厉打击违法违规行为，有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，现将有关事宜通知如下： 一、严格控制药品生产量。药品监管部门审批生产复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片所需盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲马多原料药需用计划时，应当认真审核申请单位资质证明文件，严格控制计划量，原则上相关企业本年度盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲马多原料药需用计划量不得高于上一年度。对在非法渠道查获数量较大的复方地芬诺酯片、复方曲马多片和氨酚曲马......阅读全文
药监局：强复方地芬诺酯片等药品管理
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、公安厅、邮政管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局、公安局： 近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监
复方地芬诺酯片的处方
盐酸地芬诺酯硫酸阿托品25mg制成1000片
复方地芬诺酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(1:1)供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸地芬诺酯10mg),置10ml量瓶中,加溶剂适量,超声15分钟使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。灵敏度
复方地芬诺酯片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定盐酸地芬诺酯项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保时间一致(2)在含量测定硫酸阿托品项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(1:1)供试品溶液取本品细粉
复方地芬诺酯片的鉴别方法
(1)在含量测定盐酸地芬诺酯项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保时间一致。(2)在含量测定硫酸阿托品项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
复方地芬诺酯片的含量测定方法
盐酸地芬诺酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品50片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸地芬诺酯2.5mg),置50m1量瓶中,加流动相适量,充分振摇使盐酸地芬诺酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸地芬诺酯对照品适量,精密称定,加流动相溶解并
复方地芬诺酯片的基本性状
本品为白色片。
复方地芬诺酯片的类别及贮藏方法
类别止泻药贮藏密封保存。
复方地芬诺酯片的类别及贮藏方法
类别止泻药贮藏密封保存。
复方地芬诺酯片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)在含量测定盐酸地芬诺酯项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保时间一致(2)在含量测定硫酸阿托品项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
三部门要求加强复方地芬诺酯片等药品管理
国家药监局、公安部、国家邮政局日前发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》指出，近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。三部门要求进一步强化监
金诺芬片的性状
本品为淡黄色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
金诺芬片的禁忌
下列情况不宜服用瑞得：对金有过敏反应，坏死性小肠结肠炎、肺纤维化、剥脱性皮炎、骨髓再生障碍、进行性肾病、严重肝病和其它血液系统疾病。孕妇、哺乳期妇女亦不宜使用。
药监局|《药品网络销售禁止清单》征求意见，这四类在列
近日，国家药监局发布“国家药监局综合司公开征求《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》意见”的通知。通知指出需要进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，并列出了《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》。附件1：药品网络销售禁止清单（征求意见稿）（第一版）（2022年11月制定）一、政策
金诺芬片的用法用量
一般剂量为成人每日口服瑞得6mg(两片)，可在早饭后服两粒，或早饭及晚饭后各服一粒。初始剂量也可每日3mg(一片)，二周后增至每日6mg(两片)。如服用六个月后疗效不显著，剂量可增加至每日9mg(三片)，分三次服用。每日9mg(三片)连服三个月效果仍不显著，应停止用药。
金诺芬片的药理毒理
据国外资料，瑞得是一种起效较慢的抗类风湿关节炎药。药理学试验证明本品具有一定的抗炎作用。按金诺芬3.86(金1.12)mg/kg每日两次，对未经麻醉的狗口服给药三天，心电图区间及振幅未有明显变化，按4.5mg金/kg导入麻醉狗的十二指肠内，给药1～3小时后，血金浓度达0.5～1.0ug/ml，血
金诺芬片的适应症
成人典型或肯定的活动性类风湿关节炎患者，服用一种或多种非甾体类抗类药物效果不显著或无法耐受的，可接受瑞得治疗。瑞得不能消除已出现的骨关节破坏，但有可能阻止或减缓关节的进一步损害。由于瑞得起效慢，平均为3个月，有迟至5～6个月者，所以在服用瑞得的同时宜加服非甾体类抗炎药(NSAID)，以便在瑞得发
非诺洛芬钙的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶液制成每1m中含50mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶液定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF34薄层板上,以甲苯冰醋酸(10:1)为展开剂。测定法
金诺芬片的不良反应
本品在我国试治类风湿关节炎患者中不良反应发生率低于国外的报导。 常见的副作用有腹泻、稀便，偶伴有腹痛、恶心或其它胃肠道不适，通常较轻微短暂，无需停药。必要时可用对症治疗。其它较常见的副作用有皮疹、瘙痒，一般不需停药，但严重的皮疹需停药。口腔炎，结膜炎亦偶见。国外资料少数患者服药期间可出现白细胞和
非诺洛芬钙片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
金诺芬片的注意事项
本品应在医生指导下应用。医生在开处方以前，应充分了解本品的适应症和不良反应，并告之病人，使病人能随时反映治疗中的情况。治疗开始前应做下列项目的检查：血常规、尿常规、血小板计数、肝肾功能。前三项在服药后至少每月检查一次。其途化验也应定期检查。
金诺芬片的药理作用
据国外资料，瑞得是一种起效较慢的抗类风湿关节炎药。药理学试验证明本品具有一定的抗炎作用。按金诺芬3.86(金1.12)mg/kg每日两次，对未经麻醉的狗口服给药三天，心电图区间及振幅未有明显变化，按4.5mg金/kg导入麻醉狗的十二指肠内，给药1～3小时后，血金浓度达0.5～1.0ug/ml，血
非诺洛芬钙片的贮存方法
密封保存。
北京市700余基本药品年内将实施电子监管
昨天，记者从北京市药监局获悉，年内本市700多种基本药物，将实施电子监管，一旦出现安全问题，药监部门将可随时追溯、查控，市民也可登录中国药品电子监管局检验药品真伪。 此外，部分含特殊药品复方制剂的电子监管也在进行中，从2012年1月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待
贝诺酯的检查方法
氯化物取本品2.0g,加水100ml,加热煮沸后,放冷,加水至100ml,摇匀,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。硫酸盐取氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比
简述苯乙哌啶的中毒与措施
地芬诺酯对肠道作用类似吗啡，用于急、慢性功能性腹泻及慢性肠炎等。口服每次2.5～5mg，2～4/d。至腹泻被控制时，应即减少剂量。大剂量（每次40～60mg）可产生欣快感，长期服用可致依赖性。人最小致死量为200mg/kg。 1、临床表现 服药后偶见口干、腹部不适、恶心、呕吐、嗜睡、烦躁、失
非诺洛芬钙的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加醋酸1ml微温溶解后,加草酸铵试液1滴,即生成白色沉淀,滤过,沉淀能在盐酸中溶解。(2)取本品约0.1g,加冰醋酸5ml溶解后,用甲醇稀释至l00ml,摇匀,量取适量,用甲醇稀释制成每1m中约含50μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在272mm与27
非诺洛芬钙的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中溶解,在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在三氯甲烷中几乎不溶。
非诺洛芬钙的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加醋酸1ml微温溶解后,加草酸铵试液1滴,即生成白色沉淀,滤过,沉淀能在盐酸中溶解。(2)取本品约0.1g,加冰醋酸5ml溶解后,用甲醇稀释至l00ml,摇匀,量取适量,用甲醇稀释制成每1m中约含50μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在272mm与278m
非诺洛芬钙的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐2ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.mol/L)相当于26.13mg的C30H26CaO6。