药监局：强复方地芬诺酯片等药品管理
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、公安厅、邮政管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局、公安局： 近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监管，严厉打击违法违规行为，有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，现将有关事宜通知如下： 一、严格控制药品生产量。药品监管部门审批生产复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片所需盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲马多原料药需用计划时，应当认真审核申请单位资质证明文件，严格控制计划量，原则上相关企业本年度盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲马多原料药需用计划量不得高于上一年度。对在非法渠道查获数量较大的复方地芬诺酯片、复方曲马多片和氨酚曲马......阅读全文
盐酸地芬诺酯
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为226℃。鉴别(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
药监局：强复方地芬诺酯片等药品管理
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、公安厅、邮政管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局、公安局： 近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监
复方地芬诺酯片的处方
盐酸地芬诺酯硫酸阿托品25mg制成1000片
盐酸地芬诺酯的检查方法
硫酸盐取本品约2.0g,精密称定,加水46ml,加稀盐酸溶液4ml,充分振摇后滤过至溶液澄清,取滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-水(1:1)。供试品溶液取本品适量,精密称定,
盐酸地芬诺酯的基本性状
本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为226℃。
关于盐酸地芬诺酯的药品简介
一、适应症 本品为控制急性腹泻的有效药物，主要用于犬、猫的急性和慢性功能性腹泻的对症治疗。如与抗菌药物合用可治疗细菌性腹泻。 二、注意 1、不宜用于细菌毒素引起的腹泻，否则因毒素在肠中停留时间过长反而会加重腹泻。 2、用于猫时可能会引起咖啡样兴奋，犬则表现镇静。 三、用法用量 内服一
盐酸地芬诺酯的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加醋酐40ml,超声使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于48.91mg的Ca0H2N2O2·HC。
复方地芬诺酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(1:1)供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸地芬诺酯10mg),置10ml量瓶中,加溶剂适量,超声15分钟使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。灵敏度
盐酸地芬诺酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252m、258nm与264nm的波长处有最大吸收。在258nm与252nm波长处的吸光度比值应为(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集339图)一
盐酸地芬诺酯的鉴别方法
(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252m、258nm与264nm的波长处有最大吸收。在258nm与252nm波长处的吸光度比值应为。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集339图)一致
复方盐酸地芬诺酯片的概述
复方盐酸地芬诺酯片是用于治疗急慢性功能性腹泻及慢性肠炎的药品。 地芬诺酯是哌替啶的衍生物代替阿片制剂对肠道作用类似吗啡，直接作用于肠平滑肌，通过抑制肠粘膜感受器消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动，同时可增加肠的节段性收缩从而延长肠内容物与肠粘膜的接触，促进肠内水分的回吸收配，以抗胆碱药阿托品协同
复方盐酸地芬诺酯片的介绍
复方盐酸地芬诺酯片是一种复方制剂，每片含有盐酸地芬诺酯2.5mg和硫酸阿托品0.025mg。 该药物主要用于治疗急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。 在使用复方盐酸地芬诺酯片时，需要注意以下事项： 长期应用可能产生依赖性，因此应避免长期使用； 肝病患者及正在服用成瘾性药物的患者应慎用； 在使用时
复方地芬诺酯片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定盐酸地芬诺酯项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保时间一致(2)在含量测定硫酸阿托品项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(1:1)供试品溶液取本品细粉
关于盐酸地芬诺酯的药典信息介绍
一、来源 本品为1-(3,3-二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐，按干燥品计算，含C30H32N2O2·HCI不得少于99.0%。 二、性状 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末，无臭。 本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。
复方地芬诺酯片的基本性状
本品为白色片。
复方地芬诺酯片的含量测定方法
盐酸地芬诺酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品50片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸地芬诺酯2.5mg),置50m1量瓶中,加流动相适量,充分振摇使盐酸地芬诺酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸地芬诺酯对照品适量,精密称定,加流动相溶解并
盐酸地芬诺酯的类别及贮藏方法
类别止泻药贮藏密封保存
复方盐酸地芬诺酯片的用法用量
①本品长期应用时可产生依赖性，但显然较阿片为弱，肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用； ②只宜用常量短期治疗，以免产生依赖性； ③腹泻早期和腹胀者应慎用； ④由痢疾杆菌、沙门氏菌和某些大肠杆菌引起的急性腹泻，细菌常侵入肠壁粘膜，本品降低肠运动，推迟病原体的排除，反而延长病程，故本品不能用
盐酸地芬诺酯的杂质及制剂类型
制剂复方地芬诺酯片杂质I(地芬诺酸)C28H28N2O2424.22 1-(3-氰基-3,3-二苯丙基)-4-苯基哌啶-4-羧酸
如何正确服用复方盐酸地芬诺酯片？
复方盐酸地芬诺酯片是一种止泻药，主要成分包括盐酸地芬诺酯和硫酸阿托品。该药物主要用于治疗急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。 在服用复方盐酸地芬诺酯片时，需要注意以下几点： 服用剂量：成人每次服用2片，每日3次。对于儿童，应根据年龄和体重适当减少剂量。 服用时间：最好在餐后服用，以减少胃肠道不适的
复方地芬诺酯片的鉴别方法
(1)在含量测定盐酸地芬诺酯项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保时间一致。(2)在含量测定硫酸阿托品项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
关于地芬诺酯的基本信息介绍
地芬诺酯，化学名称为1-(3,3－二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯，是一种有机化合物，化学式为C30H32N2O2，被列入麻醉药品品种目录管控 [2] 。 1、基本信息 中文名称：地芬诺酯； 英文名称：diphenoxylate 分子式：C30H32N2O2 分子量：
盐酸地芬诺酯的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为226℃。鉴别(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
简述复方地芬诺酯片的药理毒理
1、药理毒理 ： 地芬诺酯是哌替啶的衍生物，代替阿片制剂。对肠道作用类似吗啡，直接作用于肠平滑肌，通过抑制肠粘膜感受器，消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动，同时可增加肠的节段性收缩，从而延长肠内容物与肠粘膜的接触，促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品，协同加强对肠管蠕动的抑制作用。 2、药
关于复方地芬诺酯片的基本介绍
复方地芬诺酯片，适应症为用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。 成份：本品为复方制剂。其主要成份为地芬诺酯，其化学名称为1-（3，3－二苯基-3-氰基丙基）-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。另一组分为硫酸阿托品。 性状：本品为白色片。 适应症：用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。 规格 ：每片含
复方盐酸地芬诺酯片的禁忌症
①严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能应禁用；②肝硬化黄疸患者因可诱发肝性脑病应慎用
盐酸地芬诺酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为226℃。鉴别(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
关于盐酸地芬诺酯的物质检查介绍
1、硫酸盐 取本品约2.0g，精密称定，加水46mL，加稀盐酸溶液4mL，充分振摇后滤过至溶液澄清，取滤液25mlL，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：乙腈-水（1:
复方地芬诺酯片的类别及贮藏方法
类别止泻药贮藏密封保存。
复方地芬诺酯片的类别及贮藏方法
类别止泻药贮藏密封保存。