复方地芬诺酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(1:1)供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸地芬诺酯10mg),置10ml量瓶中,加溶剂适量,超声15分钟使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸地芬诺酯约10mg,置10ml量瓶中,加乙腈1ml使溶解,加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml,置60℃水浴中加热1小时,放冷,加0.1mol/L盐酸溶液1m中和后,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水(用磷酸调节pH值至2.3)为流动相A,乙腈为流动相B,按下表进行梯度洗脱;流速为每分钟2ml;检测波长为210nm;进样体积20l时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)46系统适用性要求盐酸地......阅读全文
复方地芬诺酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(1:1)供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸地芬诺酯10mg),置10ml量瓶中,加溶剂适量,超声15分钟使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。灵敏度
复方地芬诺酯片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定盐酸地芬诺酯项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保时间一致(2)在含量测定硫酸阿托品项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(1:1)供试品溶液取本品细粉
复方地芬诺酯片的处方
盐酸地芬诺酯硫酸阿托品25mg制成1000片
复方地芬诺酯片的鉴别方法
(1)在含量测定盐酸地芬诺酯项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保时间一致。(2)在含量测定硫酸阿托品项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
复方地芬诺酯片的含量测定方法
盐酸地芬诺酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品50片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸地芬诺酯2.5mg),置50m1量瓶中,加流动相适量,充分振摇使盐酸地芬诺酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸地芬诺酯对照品适量,精密称定,加流动相溶解并
复方地芬诺酯片的类别及贮藏方法
类别止泻药贮藏密封保存。
复方地芬诺酯片的类别及贮藏方法
类别止泻药贮藏密封保存。
复方地芬诺酯片的基本性状
本品为白色片。
简述复方地芬诺酯片的药理毒理
1、药理毒理 ： 地芬诺酯是哌替啶的衍生物，代替阿片制剂。对肠道作用类似吗啡，直接作用于肠平滑肌，通过抑制肠粘膜感受器，消除局部粘膜的蠕动反射而减弱蠕动，同时可增加肠的节段性收缩，从而延长肠内容物与肠粘膜的接触，促进肠内水分的回吸收。配以抗胆碱药阿托品，协同加强对肠管蠕动的抑制作用。 2、药
关于复方地芬诺酯片的基本介绍
复方地芬诺酯片，适应症为用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。 成份：本品为复方制剂。其主要成份为地芬诺酯，其化学名称为1-（3，3－二苯基-3-氰基丙基）-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。另一组分为硫酸阿托品。 性状：本品为白色片。 适应症：用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。 规格 ：每片含
复方地芬诺酯片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)在含量测定盐酸地芬诺酯项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保时间一致(2)在含量测定硫酸阿托品项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
盐酸地芬诺酯的检查方法
硫酸盐取本品约2.0g,精密称定,加水46ml,加稀盐酸溶液4ml,充分振摇后滤过至溶液澄清,取滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-水(1:1)。供试品溶液取本品适量,精密称定,
关于复方地芬诺酯片的注意事项介绍
一、禁忌： 1．严重溃疡性结肠炎病人有发生中毒性巨结肠可能，应禁用； 2．肝硬化、黄疸患者因可诱发肝性脑病，应慎用。 二、注意事项： 1．本品长期应用时可产生依赖性，但显然较阿片为弱，肝病患者及正在服用成瘾性药物患者宜慎用； 2．只宜用常量短期治疗，以免产生依赖性； 3．腹泻早期和腹
简述复方地芬诺酯片的药物相互作用
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 有致畸作用，孕妇禁用；哺乳期妇女亦应慎用 二、儿童用药 ： 新生儿和幼儿可引起呼吸抑制，故2岁以下小儿禁用。 三、药物相互作用 ： 1．地芬诺酯本身具有中枢神经系统抑制作用，因其可加强中枢抑制药的作用，故不宜与巴比妥类、阿片类、水合氯醛、乙醇、格鲁米特或其他
药监局：强复方地芬诺酯片等药品管理
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、公安厅、邮政管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局、公安局： 近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监
盐酸地芬诺酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252m、258nm与264nm的波长处有最大吸收。在258nm与252nm波长处的吸光度比值应为(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集339图)一
盐酸地芬诺酯的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为226℃。鉴别(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸地芬诺酯
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为226℃。鉴别(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸地芬诺酯的含量测定方法
取本品约0.4g,精密称定,加醋酐40ml,超声使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于48.91mg的Ca0H2N2O2·HC。
盐酸地芬诺酯的鉴别方法
(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252m、258nm与264nm的波长处有最大吸收。在258nm与252nm波长处的吸光度比值应为。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集339图)一致
盐酸地芬诺酯的类别及贮藏方法
类别止泻药贮藏密封保存
三部门要求加强复方地芬诺酯片等药品管理
国家药监局、公安部、国家邮政局日前发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》指出，近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。三部门要求进一步强化监
关于盐酸地芬诺酯的物质检查介绍
1、硫酸盐 取本品约2.0g，精密称定，加水46mL，加稀盐酸溶液4mL，充分振摇后滤过至溶液澄清，取滤液25mlL，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：乙腈-水（1:
盐酸地芬诺酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为226℃。鉴别(1)取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)溶解并制成每1m中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
贝诺酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中约含贝诺酯0.4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见贝诺酯有关物质项下。限度供试品溶液色
盐酸地芬诺酯的基本性状
本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为226℃。
关于盐酸地芬诺酯的药品简介
一、适应症 本品为控制急性腹泻的有效药物，主要用于犬、猫的急性和慢性功能性腹泻的对症治疗。如与抗菌药物合用可治疗细菌性腹泻。 二、注意 1、不宜用于细菌毒素引起的腹泻，否则因毒素在肠中停留时间过长反而会加重腹泻。 2、用于猫时可能会引起咖啡样兴奋，犬则表现镇静。 三、用法用量 内服一
复方炔诺孕酮片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
米诺地尔片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000适量,振摇使米诺地尔溶解,加盐酸溶液(9→-1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加盐酸溶液(9-1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。
盐酸地芬诺酯的杂质及制剂类型
制剂复方地芬诺酯片杂质I(地芬诺酸)C28H28N2O2424.22 1-(3-氰基-3,3-二苯丙基)-4-苯基哌啶-4-羧酸