高剂量乙型肝炎疫苗的基本介绍
高剂量乙型肝炎疫苗(60μg/1.0ml下文简称:KT60,2004L00065) 深圳康泰生物制品股份有限公司 由中国人民解放军第458医院(广州空军医院)全军肝病中心张宜俊教授(文职军衔少将)等人和深圳康泰生物汪恩浩等人合作研发,成份与康泰生物生产的预防用疫苗一致,同属于蛋白疫苗,HBsAg设计到生产技术都从美国默克公司(默沙东)引进的.与普通预防用疫苗区别是治疗性疫苗在铝含量不变的情况下把HBsAg浓度改为60μg/ml,普通预防用疫苗通常为5μg/ml或10μg/ml,葛兰素史克(GSK)公司生产的安在时预防疫苗剂量是20μg/ml。60μg/ml的剂量为实验室优选确定的剂量,并且采用低铝和康泰自有的超低硫柳汞ZL技术(该技术与效果无关,但提高应用安全性,康泰已实现无汞生产),两者均在研究比KT60更为优秀的药物。 已上市,国药准字S20100002,批准用于预防乙型肝炎。......阅读全文
高剂量乙型肝炎疫苗的基本介绍
高剂量乙型肝炎疫苗(60μg/1.0ml下文简称:KT60,2004L00065) 深圳康泰生物制品股份有限公司 由中国人民解放军第458医院(广州空军医院)全军肝病中心张宜俊教授(文职军衔少将)等人和深圳康泰生物汪恩浩等人合作研发,成份与康泰生物生产的预防用疫苗一致,同属于蛋白疫苗,HBsA
关于乙型肝炎疫苗的基本介绍
乙肝分布十分广泛,在全世界各地都有不同程度流行。我国是乙肝的高发区,人群中有60%的人被乙肝病毒感染,10%的人群乙肝表面抗原(HBsAg)阳性。乙肝主要侵犯儿童及青壮年,是我国病毒性肝炎的主要流行型。乙肝病程迁延,易转变为慢性肝炎、肝硬化及肝癌,是当前威胁人类健康的重要传染病,是一个严重的公共
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的免疫程序与剂量
(1)于上臂三角肌肌内注射。 (2)根据目前临床研究结果,推荐无应答者接种1剂(60μg),经采血确认其抗体水平仍未达到阳转者再考虑接种第2剂,两剂间隔至少4周以上。
乙型肝炎疫苗的介绍
乙肝分布十分广泛,在全世界各地都有不同程度流行。我国是乙肝的高发区,人群中有60%的人被乙肝病毒感染,10%的人群乙肝表面抗原(HBsAg)阳性。乙肝主要侵犯儿童及青壮年,是我国病毒性肝炎的主要流行型。乙肝病程迁延,易转变为慢性肝炎、肝硬化及肝癌,是当前威胁人类健康的重要传染病,是一个严重的公共
赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核
最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来,流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱,而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone
关于甲肝疫苗的用法剂量介绍
活疫苗:加1.0mL灭菌注射水,待完全溶解摇匀后使用。上臂外侧三角肌附着处,皮肤消毒待干后,皮下注射1次。灭活疫苗: 1、1-18岁每剂0.5ml,不少于720ELISA单位;19岁及以上每剂1.0ml,不少于1440ELISA单位。 2、基础免疫为1年剂量,在基础免疫之后6-12个月进行一
赛诺菲Fluzone高剂量四价疫苗获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent(高剂量四价,流感疫苗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于年龄在65岁及以上的老年人群。 Fluzone® High-Dose(流感疫苗)于2
关于灭活疫苗的使用剂量介绍
关于灭活苗的剂量使用方面,最好根据厂家的建议确定剂量,一般首免是无需加大剂量使用的,合理的剂量才是最重要的,过大的剂量会造成浪费,过大剂量会造成接种部位发炎,且影响疫苗的应答。
nature-communications:高剂量寨卡病毒疫苗可同时保护母婴
得克萨斯大学加尔维斯顿分校的医学研究人员首次表明,对怀孕的小鼠进行单次更高剂量的疫苗接种可以安全地保护她和她的胎儿免受寨卡病毒的感染。 相关结果发表在《nature communications》杂志上。 “预防发育中产生的天然缺陷是寨卡病毒疫苗的一个重要目标,但目前缺乏对孕妇疫苗接种的研究
Nat-Commun:高剂量寨卡病毒疫苗-可让母婴免受感染
得克萨斯大学加尔维斯顿分校的医学研究人员首次表明,对怀孕的小鼠进行单次更高剂量的疫苗接种可以安全地保护她和她的胎儿免受寨卡病毒的感染。 相关结果发表在《nature communications》杂志上。 “预防发育中产生的天然缺陷是寨卡病毒疫苗的一个重要目标,但目前缺乏对孕妇疫苗接种的研究
甲肝疫苗的用法剂量
凡是对甲肝病毒易感者,年龄在1周岁以上的儿童、成人均应接种。甲肝灭活疫苗适用于儿童、医务工作者、食品行业从业人员、职业性质具有接触甲肝病毒的人,儿童初免时间为满一岁,成人无年龄限制。在发热、急性病、进行性慢性病情况下,应延缓接种。接种疫苗后3年可进行加强免疫。
关于重组乙型肝炎疫苗的检查介绍
纯度 不得低于98%。 氢氧化铝 每1ml不得过1mg。 硫柳汞 不得过0.01%。 甲醛 不得过0.01%。 异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。 热原 取本品,依法检查,应符合规定。 无菌 取本品,用直接接种法检查,应符合规定。
关于重组乙型肝炎疫苗的制法介绍
取国家批准的重组酵母乙型肝炎疫苗的原始菌种,经一代扩增,制成生产菌种,逐级扩增后接种于发酵罐,在适宜温度和时间内进行三级发酵,收集细胞,经破碎,吸附粗提,疏水色谱法精提乙型肝炎表面抗原,再经硫氰酸盐处理,除菌滤过,甲醛灭活,氢氧化铝吸附等,加入硫柳汞作为防腐剂。 取国家批准的重组CHO乙型肝炎
关于重组乙型肝炎疫苗的发展介绍
(一)联合疫苗: 联合疫苗具有减少注射针次、接种副反应及提高接种覆盖率的优点。已上市的联合疫苗如SB公司的百白破-乙肝四联疫苗、甲-乙肝联合疫苗,MSD公司的流感嗜血杆菌乙型肝炎偶联疫苗等。我国全细胞百白破-乙肝四联疫苗和无细胞百白破-乙肝四联疫苗已完成临床前研究,甲-乙肝联合疫苗的开发研究制
麻疹减毒活疫苗的规格和剂量介绍
一、规格 复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 lg CCID50。 二、免疫程序和剂量 1.按每瓶1.0ml加灭菌注射用水,待冻干疫苗完全溶解并摇匀后使用。 2.于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。
关于核酸疫苗的接种剂量与次数介绍
核酸疫苗的特点是在体内的表达量低,但是持续时间长。核酸疫苗在动物或临床试验中的免疫程序一般都是3次,大动物或人体的接种量一般为500~1000ug。多数加强免疫在小动物中可以达到增强免疫应答和获得理想免疫保护效果的目的。Ulmer等报告,给小鼠分别注射1~100ug甲型流感病毒HA或NP DNA
使用乙型肝炎疫苗的注意事项介绍
所有的孕妇在早期产前检查时应常规检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原阳性的孕妇应在妊娠后期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原为阳性,在分娩前就要准备好乙肝疫苗。同时要问清楚婴儿出生后能否在24小时内进行疫苗注射,第2针和第3针在什么地方注射等问题。 乙型肝炎
乙型肝炎疫苗免疫球蛋白的介绍
乙型肝炎免疫球蛋白(Hepatitis B Immunoglobulin,HBIG)是经乙型肝炎免疫健康人后采集的高效价血浆或血清经低温乙醇法分离提取,结合低PH孵化病毒灭活处理的免疫球蛋白制剂。液体制剂为接近无色,可带乳光或淡黄色澄明液体,含硫柳汞防腐剂。丙种球蛋白占总蛋白质90%以上,每瓶含
关于重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母的介绍
1982年Valenzuela首先在酿酒酵母中成功表达乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),1986年9月美国默克公司的重级酵母乙肝疫苗首次取得ZL并得到美国FDA的批准。1989年7月比利时史克比成公司的另一重组酵母乙肝炎疫苗也取得ZL。重组酵母乙肝疫苗的生产厂家除默克公司,史克公司外,我国北京
关于脊灰疫苗的免疫程序和剂量介绍
根据国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)规定的接种程序与接种方法。 1、接种对象及剂次 共接种四剂,其中2月龄、3月龄各接种一剂IPV;4月龄、4周岁各接种一剂bOPV。 2、接种途径 IPV:肌内注射 bOPV:口服 3、接种剂量 IPV:0.5ml bOPV:
关于甲型肝炎症疫苗的用法与剂量介绍
活疫苗:加1.0mL灭菌注射水,待完全溶解摇匀后使用。上臂外侧三角肌附着处,皮肤消毒待干后,皮下注射1次。 灭活疫苗: 1、1-18岁每剂0.5ml,不少于720ELISA单位;19岁及以上每剂1.0ml,不少于1440ELISA单位。 2、基础免疫为1年剂量,在基础免疫之后6-12个月进
预防心脏病复发阿司匹林高剂量or低剂量
每年,超过一百万的美国人心脏病发作,在恢复期间,几乎所有的患者每天都服用阿司匹林和抗血小板药物。然而,阿司匹林的最佳剂量一直不清楚。2012年3月24日的美国心脏病学会科学会议上,来自布莱根妇女医院(BWH)的Payal Kohli博士报告称,急性冠状动脉综合征(ACS)的特征是冠状
关于乙型肝炎病毒的基本介绍
乙型肝炎病毒(Hepatitis B [1])属嗜肝DNA 病毒科,其基因组为部分双链环状DNA,编码HBsAg、HBcAg、HBeAg、病毒聚合酶和HBx蛋白。HBV的抵抗力较强,但65℃中10小时、煮沸10分钟或高压蒸汽均可灭活HBV。环氧乙烷、戊二醛、过氧乙酸和碘伏对HBV也有较好的灭活效
关于重组乙型肝炎疫苗的注意事项介绍
所有的孕妇在早期产前检查时应常规检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原阳性的孕妇应在妊娠后期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原为阳性,在分娩前就要准备好乙肝疫苗。同时要问清楚婴儿出生后能否在24小时内进行疫苗注射,第2针和第3针在什么地方注射等问题。 [1]
伤寒疫苗的免疫程序和剂量
1.于上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后皮下注射。2.初次注射本疫苗者,需注射3次,每次间隔7~10天。注射剂量如下:1~6周岁:第1针0.2ml,第2针0.3ml,第3针0.3ml;7~14周岁:第1针0.3ml,第2针0.5ml,第3针0.5ml;14周岁以上:第1针0.5ml,第2针1.0ml,
伤寒疫苗的免疫程序和剂量
1.于上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后皮下注射。2.初次注射本疫苗者,需注射3次,每次间隔7~10天。注射剂量如下:1~6周岁:第1针0.2ml,第2针0.3ml,第3针0.3ml;7~14周岁:第1针0.3ml,第2针0.5ml,第3针0.5ml;14周岁以上:第1针0.5ml,第2针1.0ml,
关于破伤风疫苗的接种部位、途径和剂量介绍
(1)DTaP:上臂外侧三角肌肌内注射,0.5ml。 (2)DTaP-Hib:肌内注射,推荐部位为臀部外上方1/4处。每1次人用剂量的无细胞百白破联合疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗各0.5ml混合,每次1ml。 (3)DTaP-IPV/Hib:上臂外侧三角肌或大腿前外侧(中间三分之一处)肌内
关于腮腺炎减毒疫苗的规格和剂量介绍
1、规格 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒不低于3.7LgCCID50 。 2、免疫程序和剂量 (1)按标示量(0.5ml)加腮腺炎减毒活疫苗稀释液(灭菌注射用水),待冻干疫苗完全溶解并摇匀后使用。 (2)于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml。
关于乙型肝炎表面抗体的基本介绍
乙型肝炎表面抗体,是机体受HBsAg刺激而产生的相应抗体,它可以与HBsAg相结合,在体内其他免疫系统共同作用下清除病毒,以保护机体不再受HBV的感染。所以抗-HBs是具有特异性保护功能的中和抗体,有抗-HBs,表明机体已产生免疫力。当抗-HBs可以在血清中检出时,HBsAg从血清中转阴已有2周
乙型肝炎表面抗原的基本介绍
乙肝病毒外壳部分含表面抗原即HBsAg(术语:乙肝表面抗原) ,核心部分含有核心抗原即HBcAg,e抗原即HBEAg(医学术语:乙肝E抗原)及乙肝病毒的脱氧核糖核酸即HBV-DNA、脱氧核糖核酸多聚酶即DNA-P。人感染乙肝病毒后,血液内常有大量的表面抗原剩余下来,形成表面抗原血症。表面抗原本身