赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核

最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来,流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱,而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone许可。Fluzone和其姊妹产品Vaxigrip是去年最畅销的流感疫苗。 ......阅读全文

赛诺菲Fluzone高剂量四价疫苗获美国FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent(高剂量四价,流感疫苗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于年龄在65岁及以上的老年人群。  Fluzone® High-Dose(流感疫苗)于2

赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核

  最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来,流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱,而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone

赛诺菲:老年群体高剂量Fluzone疫苗预防流感更有效

  赛诺菲(Sanofi)8月26日公布了一项大规模、多中心疗效试验的顶级数据。数据显示,高剂量Fluzone疫苗用于65岁及以上老年群体预防流感时,比标准剂量Fluzone疫苗更加有效,达到了该项研究的主要终点。次要终点的进一步数据分析正在进行中,包括基于疫苗株与流行流感毒株匹配性的相对有效性评估

赛诺菲7.5亿美元重金收购疫苗公司Protein-Sciences

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布将收购总部位于美国康涅狄格州南部城市梅里登的私人疫苗生物技术公司Protein Sciences。根据协议,赛诺菲将支付一笔6.5亿美元的预付款,在达到特定里程碑后还将支付总额达1亿美元的里程碑金。  Protein Sciences公司致力于开发挽救生

Novavax四价纳米颗粒流感疫苗NanoFlu关键III期试验获得成功

  Novavax是一家致力于发现、开发和商业化创新疫苗用于预防严重传染病的生物技术公司。近日,该公司宣布,其四价流感纳米颗粒疫苗NanoFlu在关键性III期研究中达到了主要终点和次要终点,数据具有统计学显著差异。Novavax将根据美国FDA的加速批准途径在美国提交NanoFlu的生物制品许可申

2012年最畅销的的15种疫苗

  GEN网站(genetic engineering)公布了2012年最畅销的15种疫苗,销售数字主要来自于疫苗开发所披露的数据,除非另有说明。   名单显示15种疫苗中默沙东公司和赛诺菲公司的疫苗超过一半以上,辉瑞开发的Prevnar 13高居榜首,销售额近40亿美元。表:2012年

2020年疫苗Top5,辉瑞VS赛诺菲谁与争锋?

  尽管被誉为“医药界诺贝尔奖”之称的“沛儿”(Prevenar)疫苗在2014年遇到了一些挫折,辉瑞7价肺炎球菌疫苗(商品名:沛儿)在今年早些时候宣布退出中国,而新产品13价肺炎球菌疫苗尚未获批,辉瑞决定暂停其在华疫苗业务的商务运营。   然而,疫苗单品销售方面,辉瑞的沛儿13(Prevenar

赛诺菲尝试本土化-中外携手研发通用型流感疫苗

  尽管每年我们都注射流感疫苗,但流感病毒变化多端,H1N1、H5N1、H7N9都曾让我们陷入恐慌。有没有一种流感疫苗,可以应对从H1N1到HXNY的所有流感病毒?日前,我国最有实力的科研机构之一——厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)与赛诺菲巴斯德公司联合启动了通用型流感

预测:2022年最畅销的5大疫苗

  在疫苗领域,规模实力起到很强的积极作用,当涉及大型交易时,短期市场格局就会发生很大的变化。  在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中,葛兰素史克(GSK)到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首,而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司之间

预测:2022年最畅销的5大疫苗

  在疫苗领域,规模实力起到很强的积极作用,当涉及大型交易时,短期市场格局就会发生很大的变化。   在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中,葛兰素史克(GSK)到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首,而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司

2022年全球疫苗TOP5

  在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中预测,总体到2022年,GSK、赛诺菲、辉瑞和默沙东预计将占疫苗市场80%的份额。  在疫苗领域,规模实力起到很强的积极作用,当涉及大型交易时,短期市场格局就会发生很大的变化。  在近期EvaluatePharma最新

GSK将登顶疫苗市场,诺华送了关键“助攻”(附Top10榜单)

  在疫苗领域,一年时间就会发生很大的变化,尤其是涉及到大型交易行动时。在EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中,葛兰素史克(GSK)到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首,而去年其仅排名第四。  此前,EvaluatePharma曾预测,默沙东(Merck)

全球最大疫苗企业称禽流感疫苗研发获重大突破

全球最大流感疫苗研发和生产企业赛诺菲巴斯德的专家九月二十一日在法国里昂对记者透露,其最新研制的含佐剂的流感疫苗,在抗原含量最低时,对H5N1病毒依然可以产生高水平的免疫应答,该疫苗也是迄今为止含H5N1抗原剂量最低的疫苗。 这意味着赛诺菲巴斯德在H5N1型禽流感大爆发时有能力生产出数以亿计的疫苗产品

流感疫苗停售原因,五联疫苗缺货多地采取替换方案

  近两个月以来,赛诺菲旗下疫苗公司巴斯德接连爆出新闻。   五联疫苗潘太欣在2017年12月因8批次疫苗未通过食药监总局批签发手续而导致国内存货紧张;凡尔灵流感疫苗被指有4批次效价下降,紧急停售。   1月23日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)从上海、四川、江苏等省(市)疾控中心获

国内最大流感疫苗生产基地将在深圳建成

全球最大流感疫苗生产企业法国赛诺菲巴斯德公司总裁毕怀恩10月12日在深圳表示,该公司在华投资兴建的现代化疫苗生产基地一期工程已经完工。预计到2012年全部建成投产时,该基地可实现年产2500万剂疫苗的生产能力,从而成为中国最大的流感疫苗生产基地。 2007年,中法签署协议由赛诺菲巴斯德公司在深圳投

赛诺菲的“中国速度”

  “对于中国市场未来潜力的判断,我们和其他跨国公司的认识是一致的,中国无疑已经是全世界最有活力的市场,这也是赛诺菲要加快在中国市场扩展速度的根本原因。”10月16日,欧洲最大的医药公司赛诺菲-安万特大中华区副总裁卫平面对媒体时,对中国巨大的市场潜力不吝赞美之词。   卫平是在该公司与中国单点规模

法国一种甲流疫苗通过欧盟药品管理局检验

  新华网巴黎2月19日电 世界最大疫苗生产企业、法国赛诺菲-巴斯德公司19日发表公报说,该公司生产的甲型H1N1流感疫苗Humenza已获欧盟药品管理局检验通过。后者将向欧盟建议,批准这种疫苗在各成员国的市场上销售。   公报说,该疫苗含添加剂,适用于年龄在6个月以上的人群。此前,赛诺菲-巴斯德

赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验-3期试验或年底展开

  今日,赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GSK)联合宣布,双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术,以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。  根据世界卫生组织(WHO)的最新统计,目前已经有34款候

赛诺菲终止fedratinib临床开发

  赛诺菲(Sanofi)11月18日宣布,将停止有关实验性JAK2抑制剂fedratinib(SAR302503)的所有临床试验,同时取消提交相关监管申请的计划。   经过一项彻底的风险-效益(risk-benefit)分析,包括与FDA、研究人员、独立的神经学专家和神经放射科医师的讨论,赛诺菲

利用基因重组技术平台-赛诺菲加入新冠病毒疫苗开发

  赛诺菲(Sanofi)全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)近日宣布,将利用先前开发SARS疫苗的经验,与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)合作, 利用先进的基因重组技术平台加速开发新冠病毒(COVID-19)疫苗。值得一提的是,赛诺菲是继强生之后在近日投身新冠病毒疫

流感疫苗是如何工作的?打疫苗会让你患流感么?

  流感是疫苗的一个不断变化的目标。每年,多达四种不同的病毒循环,它们不断进化以逃避我们的免疫系统。  因此,我们需要每年注射流感疫苗,以提供最佳的预防流感的措施,而不是在儿童时期进行长期免疫接种。  虽然你可能会在注射流感疫苗后生病,但是注射流感疫苗会导致流感的说法是错误的。  流感疫苗简史  流

赛诺菲5.6亿美元收购TargeGen

  赛诺菲-安万特公司(SNY)宣布,将以至多5.60亿美元的价格收购私人控股的TargeGen Inc,从而获得一个潜在的血液病药物系列。   该公司将支付7500万美元前期金,以及潜在的未来里程碑付款。   TargeGen的主打产品是TG 101348,一款旨在治疗骨髓纤维变

“广谱”流感疫苗动物实验成功-对流感病毒具有防护作用

  美国佐治亚大学29日报告说,该校研究人员与法国赛诺菲巴斯德公司合作,开发出了一种对多种毒株的甲型H1N1流感病毒都具有防护作用的流感疫苗,在实验鼠身上显示可以提供有效防护。  甲型H1N1流感病毒最初被称为“猪流感”。目前这种新型流感已经成为季节性流感。疫苗开发小组在最新一期美国《病毒学杂志》上

大品种批签发顺利2019-有望见证首个百亿疫苗品种诞生

  重磅产品批签发上量快,2019 年有望见证首个百亿品种诞生。  (1)HPV疫苗:默沙东 9 价 HPV 疫苗 2018 年 4 月 28 日有条件获批上市,提前近 5年获批上市,是国内疫苗行业 2018 年获批的最值得关注的疫苗大品种之一。2018 年 HPV 疫苗合计获得批签发 712.84

制药巨头并购重组-开创国内疫苗市场

  不久前,著名医药市场研究机构EvaluatePharma发布了《world preview 2017, outlook to 2022》,对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据这份报告的预测,全球疫苗市场领域,GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场,各大公司将分

豪掷32亿美元加速布局!赛诺菲收购mRNA领域新锐

  赛诺菲与Translate Bio的合作在2018年便已展开。2018年6月,赛诺菲和Translate Bio签订了合作和独家许可协议,以开发mRNA疫苗,该疫苗项目在2020年进一步扩大,以广泛应对当前和未来的传染病。基于此合作,赛诺菲和Translate Bio正在推进两项mRNA疫苗临床

-赛诺菲亚太研发总部落户上海

  赛诺菲首席执行官魏巴赫  9月25日,全球十大药企之一的法国赛诺菲在上海宣布,正式在沪成立亚太研发总部,并借由这一研发架构的调整将赛诺菲生物制药(赛诺菲制药)、罕见病(赛诺菲健赞)、疫苗(赛诺菲巴斯德)和动物保健(赛诺菲梅里亚)四大主要业务亚太地区的研发力量重新整合。  同时,赛诺菲还在现场宣布

全能流感疫苗在美国问世-注射一次可终生免疫

  美国马里兰州疫苗研究中心的一组研究人员近日宣布,他们研制出了“全能”流感疫苗。这种疫苗不仅能够应对所有种类的流感病毒,而且有效性可贯穿人类一生。   据悉,这种“全能”疫苗针对的是所有类型的流感中都会普遍存在的那部分病毒,这也就意味着,不论病毒如何变异,这款疫苗都能够轻松“应对”。   该研

总统呼吁彻底调查!韩国已有32人接种流感疫苗后死亡

  据韩媒报道,近日,韩国持续出现民众接种流感疫苗后死亡事件,引发关注。截至当地时间22日午夜,已有32人在接种流感疫苗后死亡。总理丁世均23日呼吁,对相关死亡病例进行彻底调查。  据报道,在中央灾害安全对策本部一次会议上,丁世均向死者家属表示深切哀悼。他称:“当局应该彻查(流感)疫苗接种和死亡之间

赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国FDA已批准Dupixent(dupilumab)注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此次批准,使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特