23价肺炎球菌多糖疫苗的基本信息
【通用名称】23价肺炎球菌多糖疫苗 【英文名称】PneumococcalVaccinePolyvalent 【汉语拼音】23JiaFeiYanQiuJunDuoTangYiMiao 【规格】0.5毫升/瓶，内含23种肺炎球菌荚膜型多糖（每种均为25微克）。 【包装】1瓶/盒，10瓶/盒 【贮藏】应将未打开和已打开的疫苗贮存于2-8℃。所有超出有效期的疫苗必须废弃。 【有效期】24个月 【成份和性状】 本品的主要成份为：23价肺炎球菌多糖。 [2] 本品是肌注或皮下注射的无菌液体疫苗。它由23种普遍流行或侵袭力强的肺炎链球菌荚膜多糖混合物组成并经高度纯化。其中包括6种最常见的导致美国儿童和成人肺炎球菌侵袭性感染耐药的血清型（见表1）。根据美国的持续监测数据，经血培养分离的肺炎球菌菌株中本品至少覆盖90%，而在通常无菌部位分离的肺炎球菌菌株中这一数字为85%。......阅读全文
23价肺炎球菌多糖疫苗的基本信息
【通用名称】23价肺炎球菌多糖疫苗 【英文名称】PneumococcalVaccinePolyvalent 【汉语拼音】23JiaFeiYanQiuJunDuoTangYiMiao 【规格】0.5毫升/瓶，内含23种肺炎球菌荚膜型多糖（每种均为25微克）。 【包装】1瓶/盒，10瓶/盒
23价肺炎球菌多糖疫苗的简介
23价肺炎球菌多糖疫苗，本品适用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。 中华医学会呼吸分会《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》 [1] 及中国卫生部社区卫生服务协会，均推荐2岁以上的肺炎球菌性疾病高危人群接种肺炎球菌疫苗。
23价肺炎球菌多糖疫苗的指南推荐
1）美国ACIP推荐65岁以上人群（含65岁）以及高危人群接种23价肺炎球菌疫苗。 2）2013慢性阻塞性肺病基本全球倡议：慢性阻塞性肺病的非药物治疗包含23价肺炎球菌疫苗。 3）美国糖尿病协会(ADA)2013糖尿病医学诊疗标准：所有≥2岁糖尿病患者需要接种23价肺炎球菌多糖疫苗 4）社
简述23价肺炎球菌多糖疫苗的接种对象
属下列情况且尚未接种肺炎球菌疫苗或接种状况不明者。若已接种基础剂量的肺炎球菌疫苗，请在注射追加剂量的疫苗前参见再接种部分。 建议以下人群接种本品： 免疫功能正常人群： 50岁以上（含50岁）人群的常规接种 2岁以上（含2岁）患有慢性心血管疾病（包括充血性心力衰竭和心肌病）、慢性肺疾病（包
简述23价肺炎球菌多糖疫苗的作用与用途
本品适用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。南非和法国的对照试验和病例对照研究证实，本品在预防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血症方面具有有效性。 对于本疫苗未包含的荚膜菌型肺炎球菌引起的疾病，本品不能预防。 本品对颅底骨折或脑脊液漏所导致的感染可能无效。
关于23价肺炎球菌多糖疫苗的老人用药介绍
本品在上市前和上市后进行的临床研究中纳入了65岁及以上老年人。其中最大的一项研究中，比较了65岁及以上老年人(n=629)和50-64岁人群(n=379)使用本品的安全性。本研究对象为门诊病人，并普遍患有与年龄相关的慢性疾病。临床研究显示，与50-64岁人群相比，65岁及以上老年人的不良反应发生
简述23价肺炎球菌多糖疫苗的临床药理
肺炎球菌感染是世界范围内导致死亡的首要原因之一，是肺炎、菌血症、脑膜炎和中耳炎的一个重要病因。肺炎球菌耐药株在美国和世界其它地区越来越常见。在某些地区，多达35%的肺炎球菌分离株对青霉素耐药。许多对青霉素耐药的肺炎球菌对其它抗菌药物也耐药（如红霉素、甲氧苄啶磺胺甲恶唑和广谱头孢菌素），因而突出了
简述23价肺炎球菌多糖疫苗的注意事项
本品用于正在进行免疫抑制治疗的患者时，可能无法获得预期的血清抗体应答，并可能影响以后对肺炎球菌抗原的免疫应答（见免疫程序和剂量，接种时间）。 皮内注射可能引起严重的局部反应。 对于心血管和/或肺功能严重受损的个体，接种疫苗的全身反应可引起严重危险；慎用本品并加以适当护理。 若有发热性呼吸系
关于23价肺炎球菌多糖疫苗的危害因素介绍
除很年幼的儿童和65岁以上的老年人以外，某些慢性病患者发生肺炎球菌感染和重症肺炎球菌性疾病的危险性也会增加。 慢性心血管病（如充血性心力衰竭和心肌病）患者、慢性肺疾病（如慢性阻塞性肺疾病或肺气肿）患者、慢性肝病（如肝硬化）患者、糖尿病患者、酒精中毒者或哮喘患者（并发慢性支气管炎、肺气肿、或长期
概述23价肺炎球菌多糖疫苗的不良反应
本品的临床试验和/或上市后使用中报道有以下不良反应： 注射部位的局部反应，如疼痛、红斑、发热、肿胀、局部硬结、四肢活动减少，以及注射肢的外周性水肿。少见的蜂窝织炎样反应。这种在上市后使用中报道的蜂窝织炎样反应一般在接种疫苗后短时间内发生。注射部位反应可能会伴随全身症状和体征，包括发热、白细胞增
关于23价肺炎球菌多糖疫苗的接种时间介绍
至少在脾切除前2周接种肺炎球菌疫苗。对于计划进行肿瘤化疗或其它免疫抑制治疗（如何杰金氏病、器官或骨髓移植）的患者，接种疫苗和开始免疫抑制治疗之间至少应间隔2周。应避免在化疗或放疗期间接种疫苗。可在化疗或放疗结束后数月内接种肺炎球菌疫苗。何杰金氏病患者接受加强化疗（伴或不伴放疗）后，对疫苗的免疫应
简述23价肺炎球菌多糖疫苗的药物相互作用
与其它疫苗合用 建议在接种流感疫苗的同时接种肺炎球菌疫苗（须分别注射于不同手臂），这样不会增加不良反应或降低各自的抗体应答。与肺炎球菌疫苗不同，建议每年对适当的人群接种流感疫苗。 [2] 药物过量 至今无关于本品药物过量的专门报道。
关于23价肺炎球菌多糖疫苗的有效性介绍
两项对南非金矿健康年轻矿工的对照研究，这些矿工的肺炎球菌肺炎和菌血症患病率很高，调查了含6或12价荚膜多糖的肺炎球菌疫苗的有效性。在接种疫苗后2周至1年左右期间观察特异荚膜型肺炎球菌肺炎的发病率。在上述两项研究中，有效性分别为76%和92%。 R.Austrian博士及其助手采用国立变态反应和
简述23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫原性
已经确认纯化肺炎球菌荚膜多糖能诱导抗体产生而且此抗体能有效预防肺炎球菌疾病。临床研究已证实本疫苗所含的每种荚膜型的免疫原性。在2岁以上儿童和所有年龄段成人进行的12价、14价和23价肺炎球菌多糖疫苗的研究显示了免疫应答。 一般在接种后第3周出现保护性荚膜型-特异抗体水平。 细菌荚膜多糖主要通
23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久力介绍
接种肺炎球菌疫苗后5-10年，血清型特异抗体水平降低；某些接种者（如儿童）的抗体水平可能降低的更快。有限的已发表资料表明，60岁以上老年人的抗体水平会更快地降低。这些结果表明，为了获得连续的保护可能需要再接种†。（见免疫程序和剂量，再接种部分） 一项流行病学研究的结果表明，在接受首次剂量后，疫
关于23价肺炎球菌多糖疫苗的再接种的问题介绍
通常，不推荐已接种23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接种。 然而，对2岁以上且存在严重肺炎球菌感染高危因素的接种者、首次接种肺炎球菌疫苗已超过5年且肺炎球菌抗体水平可能快速下降者，建议再接种一次。 高危人群包括功能性或解剖性无脾（如镰状细胞病或脾切除）、HIV感染、白血病、淋
23价肺炎球菌多糖疫苗的流行病学介绍
在美国，肺炎球菌感染每年导致约40,000例死亡。据估计，美国每年至少发生500,000例肺炎球菌性肺炎；在需要住院的社区获得性细菌性肺炎病例中，肺炎球菌感染约占25-35%。 美国估计每年发生50,000例肺炎球菌性菌血症。一些研究表明，每年菌血症的总发生率约为15至30例/100,000人
23价肺炎球菌疫苗的药物说明
每0.5 mL疫苗中含每种分型的多糖25 μg，溶解于生理盐水中并含有0.25%苯酚作为防腐剂。6B型肺炎球菌的多糖经提纯后比6A型更具稳定性。因此，本药用6B型代替14价疫苗中应用的6A型。
关于23价肺炎球菌疫苗的简介
23价肺炎球菌疫苗（别名： 纽莫法 23，英文名称： Pneumococcal Vaccine Polyvalent 或 Pneumovax 23），肺炎球菌疫苗。 用于免疫预防由肺炎球菌引起的疾病。
23价肺炎球菌多糖疫苗不得静脉注射及皮内注射
当溶液和容器符合条件时，使用前应对所注射的疫苗进行目测观察，若含有可见的颗粒和发生变色则不可使用。 本疫苗可直接使用，不必稀释或重配。疫苗中加入了0.25%苯酚作防腐剂。 采用不含防腐剂、杀菌剂和去污剂的无菌针头和无菌注射器从西林瓶中抽取0.5mL溶液用于注射。 单次皮下或肌肉注射本品0.
简述23价肺炎球菌疫苗的功能主治
本药所含的经过提纯的肺炎球菌荚膜多糖可引起抗体的产生，而此抗体可有效地预防肺炎球菌的感染。多价疫苗用于人体的研究表明，对23种荚膜型的每一种都可产生免疫力。任何年龄的成人都可以对疫苗产生免疫应答。在接种后的第三周，保护性荚膜型特异抗体的水平将升高。纽莫法23的保护性功效的持续时间还不能确定，但在
13价肺炎球菌多糖结合疫苗的基本介绍
本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。 本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具
关于23价肺炎球菌疫苗的注意事项介绍
对于疫苗的任何成份过敏者禁用。除了适应症及用法中所列项目外，均禁止纽莫法23的再接种。何杰金氏病患者在治疗开始前少于10日及治疗过程中禁忌免疫接种。已行广泛的化学治疗和/或结节放射治疗的何杰金氏病患者禁用。 禁用于静脉注射，皮内注射亦当避免。皮下或肌肉内注射应慎防误注入血管。正在进行免疫抑制治疗
13价肺炎球菌多糖结合疫苗的用法用量介绍
本品使用前应充分摇匀，仅供肌肉注射。首选部位婴儿为大腿前外侧（股外侧肌），幼儿为上臂三角肌。肌肉注射计量为0.5ml，注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。 推荐常规免疫接种程序：基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂，加强免疫在12-15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种，之后各
关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗的成分介绍
本品为白色、均匀混悬液。 本疫苗每剂 0.5 ml，各型多糖含量为：6B 型 4.4 μg，1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg；各型多糖与 CRM197 载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂（铝含量 0.125 mg）。另含氯化钠、琥珀
简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的作用与用途
本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）。肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。 本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具
简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的不良反应
国内注册临床试验对肺炎13价疫苗的安全性进行了评估总结，其中不良反应包括发热，没胃口，睡眠问题，注射部位出现红斑，肿胀等，但一般发生率都很低，并且为一过性反应，过一段时间就会好转。例如，有少许接种儿童发生发热问题，这可能是疫苗在机体发挥作用的正常表现，过一段时间就会自动消失，父母大可不用过于惊慌
肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果
现已证实接种23价肺炎球菌多糖疫苗，对23种荚膜型的每一种都可产生抗体，在接种后的第3周，抗体的产生达到高峰。肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能确定，现有资料表明保护性抗体至少可持续5年。
药监局批准首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请
从国家药监局获悉，国家药监局近日批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗，同时也是全球第二个产品，用于预防小年龄群婴幼儿肺炎。 该疫苗主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防肺炎
简述13价肺炎球菌多糖结合疫苗的药物相互作用
在中国尚未进行本品与其它疫苗同时接种的临床试验，国内暂不推荐本品与其它计划免疫疫苗或常规儿童疫苗同时接种。 国外临床试验进行了本品与其它疫苗同时接种的研究，其中包括以下疫苗（单价或联合）：白喉、破伤风、百日咳疫苗（无细胞或全细胞），b型流感嗜血杆菌疫苗，灭活脊髓灰质炎疫苗，乙型肝炎疫苗，C群脑