肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）的用法用量介绍
用法：本疫苗推荐肌肉注射，注射前须摇匀。上臂三角肌肌内注射。 用量：基础免疫程序为2剂次，间隔1个月。每1次人用剂量为0.5ml。 本品是否需要进行加强免疫暂未确定。......阅读全文
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）的用法用量介绍
用法：本疫苗推荐肌肉注射，注射前须摇匀。上臂三角肌肌内注射。 用量：基础免疫程序为2剂次，间隔1个月。每1次人用剂量为0.5ml。 本品是否需要进行加强免疫暂未确定。
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）的禁忌
下列情况严禁使用本疫苗： (1) 对本品中的活性物质、任何非活性物质或制备工艺中使用的物质，包括辅料、甲醛以及硫酸卡那霉素过敏者。 (2) 发热、急性疾病期患者。 (3) 严重慢性疾病、过敏体质者禁用。
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）的简介
本疫苗系将肠道病毒71型(Enterovirus Type 71，EV71)FY-23K-B株接种于人二倍体细胞，经培养、病毒收获、灭活、纯化后，加入氢氧化铝佐剂及甘氨酸稳定剂制成。本品为微乳白色混悬液，可因沉淀而分层，易摇散。 主要活性成份：灭活的EV71病毒。 辅料：氢氧化铝、甘氨酸。
简述肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）的作用
接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇A组16型等病毒）感染所致的手足口病。 每瓶（支）0.5ml，每l次人用剂量为0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位）。
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）的临床试验
本品国内III期关键性注册临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究设计。评价12000名6-71月龄健康儿童受试者基础免疫在0天28天接种本品2剂次的保护效力、安全性和免疫原性。 （1）保护效力试验结果 本研究临床主要终点为接种本疫苗或安慰剂的受试者在有效随访期（1年内）由EV71病毒
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）的不良反应
在国内本品进行的系列临床试验受试者总数为14848人，其中接种本疫苗8572人。 Ⅲ期临床保护力试验在12000名6-71月龄健康儿童中按0、28天免疫程序接种两剂本品或安慰剂，安全性主动监测1年。试验组和对照组全身不良反应发生率分别为33.75%和24.92%，症状为发热、食欲不振/厌食、烦
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）的注意事项
1.本疫苗严禁血管内注射。 2.应备有肾上腺素等药物和设备，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。受种者在接种本疫苗后应在现场观察至少30分钟。 3.下列情况应慎重使用本疫苗： ①患有血小板减少症或者出血性疾病者，肌肉注射本疫苗可能会引起出血。 ②正在接受免疫抑制治疗或免疫功能缺陷的患者，接
肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）的药物相互作用
与其他疫苗同时接种：本品尚未进行同期（先、后或同时）接种其他疫苗对本疫苗免疫原性影响的临床研究。目前尚无数据可以评价本品与其他疫苗同时接种的影响。 免疫抑制药物：免疫抑制剂、化疗药物、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等，可能会降低机体对本疫苗的免疫应答。 正在接受治疗的患
肠道病毒71型灭活疫苗的发展历史介绍
2015年12月3日，肠道病毒71型灭活疫苗获得国家食品药品监督管理总局批准的新药证书和生产文号。 2016年3月15日，首批疫苗获得批签发合格报告。 2016年3月22日，在北京正式举办了全球首针接种仪式。 2016年3月27日，肠道病毒71型灭活疫苗在广西完成接种，标志着此手足口病疫
关于肠道病毒71型灭活疫苗的简介
2015年12月3日，国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）生产注册申请。该疫苗的问世，对于有效降低我国儿童手足口病的发病率，尤其是减少该病的重症及死亡病例，保护我国儿童生命健康具有重要意义。 [1]
我国自主研制儿童手足口病疫苗上市
在国家科技重大专项和原863计划的长期支持下，由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的全球首个肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗（人二倍体细胞）近日获批上市，并于3月22日举办了全球首次接种仪式。该疫苗是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品，预防由EV71引起的重症手足口病的保护率为1
关于手足口病疫苗的研究进展介绍
在国家科技重大专项和原863计划的长期支持下，由中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称昆明所）自主研发的全球首个肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗（人二倍体细胞）获批上市，并于2016年3月22日举办了全球首次接种仪式。该疫苗是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品，预防由EV71引起的
CFDA：批准世界首个EV71灭活疫苗，将减少儿童手足口病死亡
12月3日，国家食药监总局批准肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）的生产注册申请。该疫苗系中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药，通过上万例受试者的临床试验结果显示，该疫苗安全性较好，对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%，对于有效降低我国儿童手足口病的发病率，
重大新药创制科技重大专项取得重大成果
2015年12月3日，重大新药创制科技重大专项（以下简称新药专项）支持的预防用生物制品1类新药—肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）获得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发，是继Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗后，新药专项取得的又一重大科技成果。
我国自主研制的EV71灭活疫苗获批上市
中国国家食品药品监督管理总局12月3日批准全球首个肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。 近年来在我国肆虐的手足口病可由多种人肠道病毒引起。其中，引起重症和死亡的手足口病例多为EV71型肠病毒的感染，发病人群多为5岁以下婴幼儿，EV71疫情对我国婴幼儿健康构成极大威胁。该病毒
I型肾综合征出血热灭活疫苗的用法用量
(1)于上臂外侧三角肌肌内注射。(2)基础免疫为3针，于第0天、第7天、第28天各注射1次，基础免疫后1年应加强免疫1次，每1次1.0ml。
关于风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）的不良反应介绍
1、免疫程序和剂量 （1）按每瓶0.5ml加入灭菌注射用水，待疫苗溶解并摇匀后使用。 （2）于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。 2、不良反应 注射后一般无局部反应。在6～11天内，个别人可能出现一过性发热反应及轻微皮疹，一般不超过2天可自行缓解；成人接种后2～4周内，个别人可
关于肠道病毒71型的发现历史介绍
早在1957年，新西兰曾爆发一场神秘的疫情，很多3岁以下的孩子先后出现了手足发红等症状，并有孩子死去。 到底是“谁”盯上了这么小的孩子，答案到了第二年才部分揭晓。之所以说部分揭晓，是因1958年只是从患儿的体内分离出了柯萨奇病毒（Coxsackieviruses），1959年，这种病被命名为手
肠道病毒71型的基本信息介绍
肠道病毒71型是肠道病毒一般是以数字命名的，排列顺序代表着其发现的先后次序。肠道病毒71型是引起婴幼儿手足口病（hand -foot and mouth disease；HFMD）主要病原体之一。 人类肠病毒71型于1969年首次从加利福尼亚患有中枢神经系统疾病的婴儿粪便标本中分离出来的
怎样预防肠道病毒71型？
1、就地隔离避免接触。早期发现传染源，凡发现手足口征候的孩子，不要再送托儿所、幼儿园；隔离治疗,分开食宿，用具、玩具应分开；以免感染其他儿童。 2、把住病从口入关，防密切接触。EV71感染主要通过唾液、疱疹液、粪便污染的食物和物品密切接触传播，儿童和成人都可能感染。避免粪便、口鼻分泌物污染水与
－国内首个手足口病疫苗年内有望获批上市
5月11日，国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，中国医学科学院医学生物学研究所的肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)将于本月同时进入药品注册生产和GMP现场检查。根据药品审评流程，该产品有望于半年内获批生产，这将成为国内首个手足口病疫苗。 公开资料显示，手足口病是一种儿童传染病，多发生于
风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）的注意事项
（1）开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。 （2）疫苗加入灭菌注射用水后，轻轻振摇应能立即溶解。 （3）疫苗复溶不完全、疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者，均不得使用。 （4）疫苗复溶后如不能立即用完，应放置在2～8℃并于1小时内用完，剩余的疫苗应废弃。 （5）育龄妇女注射本疫苗后
肠道病毒71型感染的病因
肠道病毒71型为耐热、耐酸的微小RNA病毒，对乳鼠有致病力，引起类似柯萨奇A组病毒所引起的肌炎。在恒河猴中经口或注射感染能产生类似脊髓灰质炎的疾病。在猴子中的神经毒力似与该病毒在高温中的复制能力有关，但寡核苷酸电泳和凝胶电泳分离病毒蛋白后却未能区分无神经毒力株。病毒从病人的鼻咽分泌物及粪便排出体
肠道病毒71型感染的治疗
抗病毒与对症治疗。目前肠病毒感染除了小儿麻痹病毒有疫苗外，其余肠病毒感染并无特殊治疗药物，故临床上对无并发症患者之治疗只能采取支持性疗法，而有并发其他症状时，因考虑到重症病例的急性恶化主要与心脏衰竭有关，故建议避免给予大量静脉输液，应优先选择加强心脏输出功率与降脑压的药物。
肠道病毒71型感染的简介
肠道病毒71型，简称EV71，是引起婴幼儿手足口病（HFMD）主要病原体之一。EV71在1969年首次从加利福尼亚患有中枢神经系统疾病的婴儿粪便标本中分离出来，在1974年被鉴定命名。此后许多国家相继报道了EV71的流行情况。中国大陆首次发现EV71型感染是在1987年冬季，之后的多次爆发流行经
简述肠道病毒71型的分类
肠病毒在病毒学上的分类是属于微小病毒科（picornaviridae）中的肠病毒群（enterovirus）。EV 71为目前肠病毒群中最晚发现的病毒，其感染性强且致病率高，尤其是神经系统方面的并发症。其它同属于肠病毒群之病毒尚包括小儿麻痹病毒（Polioviruses；具3种型别）、柯萨奇病毒
治疗肠道病毒71型感染的简介
抗病毒与对症治疗。目前肠病毒感染除了小儿麻痹病毒有疫苗外，其余肠病毒感染并无特殊治疗药物，故临床上对无并发症患者之治疗只能采取支持性疗法，而有并发其他症状时，因考虑到重症病例的急性恶化主要与心脏衰竭有关，故建议避免给予大量静脉输液，应优先选择加强心脏输出功率与降脑压的药物。
简述肠道病毒71型的鉴别要点
造成1999年台湾地区肠病毒流行的另一种主要病毒株为柯萨奇A16型（Coxsackievirus A16），其与EV 71一样均会引起手足口病，单就临床症状而言，此二者很难分辨（但一般EV 71较易导致高烧且高烧期间较久），只能依靠实验室的病毒检验技术来鉴别，但就后遗症而言，柯萨奇A16型要比E
概述肠道病毒71型的传染方式
人类是肠病毒唯一的传染来源，主要经由肠胃道（粪-口、水、食物污染）或呼吸道（飞沫、咳嗽或打喷嚏）传染，也可经由接触病人皮肤水泡的液体而受到感染。在发病前数天，喉咙部位与粪便就可发现病毒，此时即有传染力，通常以发病后一周内传染力最强；而患者可持续经由肠道释出病毒，时间长达8到12周之久。潜伏期为2
预防肠道病毒71型感染的简介
1.就地隔离避免接触 早期发现传染源，凡发现手足口征候的孩子，不要再送托儿所、幼儿园；隔离治疗,分开食宿，用具、玩具应分开；以免感染其他儿童。 2.把住病从口入关，防密切接触 EV71感染主要通过唾液、疱疹液、粪便污染的食物和物品密切接触传播，儿童和成人都可能感染。避免粪便、口鼻分泌物污染