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国内首个手足口病疫苗年内有望获批上市

5月11日,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,中国医学科学院医学生物学研究所的肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)将于本月同时进入药品注册生产和GMP现场检查。根据药品审评流程,该产品有望于半年内获批生产,这将成为国内首个手足口病疫苗。 公开资料显示,手足口病是一种儿童传染病,多发生于5岁以下儿童,可引起手、足、口腔等部位的疱疹,少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症,个别重症患儿如果病情发展快,将导致死亡。手足口病常由肠道病毒EV71感染引起,目前国内外尚未有相应疫苗上市。 手足口病疫苗属于国内需求急迫、市场潜力较大的品种之一,涉足研发的企业不在少数。除中国医学科学院医学生物学研究所外,科兴生物(NASDAQ:SVA)和武汉生物制品研究所有限责任公司同样申请了该疫苗的生产批件,目前均处于在审评阶段,研发进度靠前。 此外,华兰生物、智飞生物子公司北京绿竹生物制药有限公司已申报手足口病疫苗的临床批件......阅读全文

疫苗采购乱象迭出 消毒剂“变身”二类疫苗

  二类疫苗采购乱象不断。  近日,在山西省多地市的二类疫苗采购招标中,一种“手足口病病毒抗体喷剂”被列入了采购清单;而四川省疾病预防控制中心则在2013年2月颁发的红头文件里推荐了该产品。  不过,调查发现,“手足口病病毒抗体喷剂”只是一种消毒产品。该产品说明书标示的使用范围只适用于口腔处的卫生清

9月手足口病发病率可能上升

疾控中心有关负责人表示,全市应急水平不一,市应急中心尚不规范 目前,北京市的手足口病发病率仍呈上升趋势,随着小学、幼儿园的放假,北京的手足口病发病率将下降,但9月份开学,该病情还有可能上升。 昨日,北京市部分人大代表对北京疾病预防控制情况进行了视察。针对目前北京手足口病发病率上升的情况,北京市疾

天坛生物失宠危机:死亡疫苗吞噬10亿市值

  国药中生集团旗下唯一一家在A股上市的公司,作为重组改制之后,国内生物制品企业的先驱者,它曾是国药中生最重视的企业,它曾被无数投资者寄予厚望。2011年,它甚至获得了比尔及梅林达•盖茨基金会的2373万美元的项目资金。它在皇城脚下,冠以祭祀祈福的圣名——天坛生物。  理财周报产业与资本实验室统计中

干货:国内外疫苗行业“现状分析“及”发展预测”

  一、 疫苗的概念及分类  疫苗,是指一切通过注射或黏膜途径接种,可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫,从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品,包括蛋白质、多糖、核酸活载体,感染因子等。在我国,疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。  一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的

生物产业或迎市场“井喷” 布局八只潜力股

  随着国家战略性新兴产业布局的深入,以基因工程为基础的生物经济正在成为市场关注的焦点,围绕产业链条中生物制药、生物育种等核心内容的一批具备创新活力的生物企业与产业投资不断涌现。  据透露,由发改委牵头制定的《生物产业“十二五”规划》有望本月内出台。业内人士预计,生物产业将在今年迎来发展的

发改委:疫苗领域进一步向外资放开 市场格局重塑在即

  在山东疫苗事件、长春长生疫苗事件所产生的巨大社会影响的推动下,疫苗行业的革新趋势已经是箭在弦上。国企、外资、民营三足鼎立的市场格局,势必也将在一系列的政策推动下进行调整。尤其是一系列新型疫苗持续向外商投资放开,更是会给整个中国疫苗市场带来新的竞争血液。  3月6日上午,十三届全国人大二次会议新闻

密理博公司助阵抗击手足口病(EV71病毒)研究第一线

今年以来,手足口病已经在我国包括台湾,香港,澳门在内的19个省和直辖市发现疫情。截至5月6日,全国共报告手足口病病例超过15000例,死亡26例,超过千例的疫情地区包括安徽,广东,上海,北京和浙江。资料显示,6月至7月是手足口病的高发期,今后一段时间我国部分地区的手足口病疫情还可能上升,因此对手足病

上海巴斯德所手足口病基因工程疫苗研究取得新突破

  6月17日,中国科学院上海巴斯德研究所疫苗学与抗病毒策略课题组的研究论文A virus-like particle based bivalent vaccine confers dual protection against enterovirus 71 and coxsackievirus A

多种仪器入选《外商投资产业指导目录(2007年修订)》

  近日,国家发改委就《外商投资产业指导目录(2007年修订)》征询意见,质谱仪、能谱仪、拉曼光谱仪、环境监测仪器等多种仪器入选该目录,相关产业将来或许成为国家鼓励外商投资的产业。详细公告请参见如下:  《外商投资产业指导目录(修订征求意见稿)》公开征求意见  根据《国务院《外商投资产业指导目录(2

生物物理所等解析手足口病毒柯萨奇A10高分辨率三维结构

  11月26日,《自然-通讯》(Nature Communications)在线发表了中国科学院生物物理研究所饶子和/王祥喜研究团队的研究论文“Structures of Coxsackievirus A10 unveil the molecular mechanisms of receptor

生物物理所等解析手足口病毒柯萨奇A10高分辨率三维结构

  11月26日,《自然-通讯》(Nature Communications)在线发表了中国科学院生物物理研究所饶子和/王祥喜研究团队的研究论文“Structures of Coxsackievirus A10 unveil the molecular mechanisms of receptor

研究解析手足口病毒柯萨奇A10高分辨率三维结构

  11月26日,《自然-通讯》(Nature Communications)在线发表了中国科学院生物物理研究所饶子和/王祥喜研究团队的研究论文“Structures of Coxsackievirus A10 unveil the molecular mechanisms of receptor

近年我国批准上市的“中国1类”新药(生物药篇)

  创新药物的研发,是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”,都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持,国内药企亦不负众望,共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发,一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市,“中国

美国多家法务公司调查科兴生物行贿 欲发起维权诉讼

  美国多家法务公司于周三晚发布全球公告,征集因在美上市公司科兴生物(Sinovac Biotech,代码SVA)行贿案判决发布,公司股价下跌导致的投资亏损受害者,准备发起针对科兴生物的集体维权诉讼。  发布受害者召集公告的美国法务公司包括:全球投资者维权公司Rosen,企业诉讼公司Bronstei

中国生物:诺如病毒疫苗等多项科研获重大突破

  4月19日,国药集团举办“媒体走进国药集团——中国生物科研篇活动”,全面介绍集团生物科研发展情况。记者获悉,近年来,国药集团加大对生物科研领域研发投入,其子公司中国生物技术股份有限公司(以下简称“中国生物”)在EV71型手足口病灭活疫苗、HPV疫苗、IPV疫苗、诺如病毒疫苗等多项科研课题中取得重

国产二类疫苗:市场复苏 迎来发展新机遇

      4月8日,华兰生物透露,WHO将在未来几天就流感疫苗的预认证到公司实地检查。若现场认证顺利,其流感疫苗就能进入联合国疫苗采购目录。无独有偶,4月4日,CFDA官网显示,智飞生物全资子公司北京绿竹自主研发的“AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆

中国医学科学院建院60周年之十大科技成就

  六十岁月一甲子,不忘初心再出发。  60年前,中国医学科学院成为新中国成立后的三大科学院之一,成为我国医疗卫生系统的国家队和先行者。  从“落后”到“领先”,从“模仿”到“原创”,从“空白”到“超越”……60年来,医学科技创新路上的每一步都有中国医学科学院人深深的足迹,为人民健康护航途中的每一次

中国疫苗产业高峰论坛

  会议时间:2016年7月6日-7日  会议地点:武汉洲际酒店  主办单位:武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会  协办单位:武汉博沃生物科技有限公司  承办单位:上海商图信息咨询有限公司  与会人数:300-350  其他同期论坛请点击查看

发改委:外商投资中国生命科学,哪些是允许/限制/禁止的?

  2015年,国务院批准了《外商投资产业指导目录(2015年修订)》,同时废止了国家发展和改革委员会、商务部发布的《外商投资产业指导目录(2011年修订)》,并于2015年4月10日起施行。《外商投资产业指导目录(2015年修订)》鼓励外商对12个行业349项细分领域进行投资;限制外商对14个行业

未来疫苗市场展望

  从2014年开始疫苗市场进入一个新的时代,2014年中国动物疫苗市场达到115亿元,预计2015-2020年,中国动物疫苗市场规模保持15%以上的高速增长。近年来,禽流感、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟等动物疫情的流行使政府提高对疫苗免疫效果的重视,动物疫苗逐渐由"低价"向"高效"转变,动物疫苗

863疫苗项目首席科学家:乙肝疫苗该打就打

  2013年12月以来,在广东、湖南、四川各地相继曝出婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。国家卫生计生委和国家食品药品监督总局联合决定,暂时停用该企业所有批次乙肝疫苗(酵母),此举引起公众质疑,截至目前,此次事件尚在调查中。   

杨晓明:乙肝疫苗该打就打

  2013年12月以来,在广东、湖南、四川各地相继曝出婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。国家卫生计生委和国家食品药品监督总局联合决定,暂时停用该企业所有批次乙肝疫苗(酵母),此举引起公众质疑,截至目前,此次事件尚在调查中。  不管

中国原创新药出现集中爆发态势

  记者7月17日获悉,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床三期试验。这意味着该新药研制迈过了最关键一步。  “甘露寡糖二酸(GV-971)”是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,目前全

我国科学家首次破译手足口病病毒两种结构

  曾在SARS爆发期间,成功地解析第一个SARS病毒的饶子和院士昨天在南京参加“2012年中国微生物学会学术年会”上表示,他的研究团队已经成功“破解”手足口病的病毒,治疗手足口病将有特效药!本次年会由中国微生物学会、中国科学院微生物研究所主办,南京师范大学和江苏省微生物学会共同承办,共有5 名

2015,我国有哪些医药生物技术带有“自主创新”标签?

  战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量,生物产业是七个战略性新兴产业之一。日前,由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办的“2015年中国医药生物技术十大进展”评选结果正式出炉。  2015年中国医药生物技术十大进展分别是:  1. 我国自主创新国家1.1类Sabin株脊

共3036万元 69个项目入选2019年北京原始创新联合基金

   12月12日,2019年度北京市自然科学基金-海淀原始创新联合基金(以下简称“原始创新联合基金”)拟资助项目公布,共资助重点研究专题16项,前沿项目53项,拟资助总经费3036万元。图片来源于网络  据悉,“原始创新联合基金”成立于2017年,由北京市自然科学基金联合海淀区政府及相关科技企业共

中国确认无脊髓灰质炎十年之后:脊灰灭活疫苗上路

  2010年7月3日,在中国被世界卫生组织(WHO)确认为无脊髓灰质炎(俗称小儿麻痹症)的国家10年之后,一场有关脊髓灰质炎灭活疫苗的内部研讨会在位于昆明的中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称昆明生物所)召开。  研讨会的内容,是探讨刚刚完成的昆明生物所脊髓灰质炎灭活疫苗二期临床实验

科兴中维新冠疫苗两期临床需3个月

  在4月14日召开的北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东介绍了科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福获批进入临床研究的情况。会后,尹卫东就疫苗临床相关问题接受了《中国科学报》的采访。  据悉,科兴中维于1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项

我国新药创制专项迎“丰收”

  记者22日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到,我国已在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外专利药物垄断,生物医药产业研发创新能力与产业发展持续增强,取得阶段成效、硕果累累。  新药创制专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金介绍,截至“十二五”末,新药创

我国在肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断

  肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断,国产小分子靶向抗癌药上市促使国外专利药物在中国降价超过50%……国家科技重大专项成果不仅有4G移动通信、北斗卫星导航这些“高大上的硬科技”,更有与百姓健康息息相关的生物医药科技创新。  记者22日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到