关于甲乙联合疫苗的不良反应介绍
在本品的对照性临床研究中,所有受试者在接种3天后的体征与症状都被严格记录。建立了检查项目表。受试者被要求报告所有在研究期间出现的临床不良反应。最常见的为注射部位的反应,包括一过性疼痛、发红和肿胀,偶有硬结。全身不良反应包括发热、头疼、疲乏、恶心、呕吐。这些反应均为一过性,很少报告且被受试者考虑为轻度反应。 接种本品后,不良反应发生频率与接种单价疫苗后的不良反应发生频率没有区别。 国外已有资料显示,随着甲肝和/或乙肝单价疫苗的广泛使用,接种后数天或数周后报告了如下不良事件,许多不良事件尚未确定与接种有关。 全身反应:流感类似症状(如发热、寒战、头痛、肌痛、关节痛),疲乏、头晕、不适。 罕见报道有: 变态反应:包括过敏和血清病样过敏反应。 皮肤及附属物:皮疹、瘙痒、荨麻疹、多型性红斑。 消化系统:恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、腹痛、肝功能异常。 极罕见报道有: 心血管系统:晕厥、低血压、脉管炎。 中枢和周围神经......阅读全文
关于甲乙联合疫苗的不良反应介绍
在本品的对照性临床研究中,所有受试者在接种3天后的体征与症状都被严格记录。建立了检查项目表。受试者被要求报告所有在研究期间出现的临床不良反应。最常见的为注射部位的反应,包括一过性疼痛、发红和肿胀,偶有硬结。全身不良反应包括发热、头疼、疲乏、恶心、呕吐。这些反应均为一过性,很少报告且被受试者考虑为
关于甲乙联合疫苗的规格介绍
本品规格为每盒一支。儿童剂量为0.5ml/支,含灭活甲肝病毒抗原250u、HBsAg 5µg。成人剂量为1.0ml/支,含灭活甲肝病毒抗原500u、HBsAg 10µg。【质量标准】 本品依据甲、乙型肝炎联合疫苗制造检定规程生产及检定,符合注册质量标准。 【作用和用途】 接种本疫苗后,可刺
关于甲乙联合疫苗的基本介绍
我国甲乙肝联合疫苗的研究于1999年底启动,研究项目承担者———北京科兴生物制品有限公司,采用甲肝灭活疫苗与基因工程乙肝疫苗联合而成,可同时预防甲型肝炎、乙型肝炎两种传染性疾病,具有减少接种次数、减轻接种痛苦、降低接种费用等优点。
关于甲乙联合疫苗的接种对象介绍
儿童型甲、乙型肝炎联合疫苗适用于1-15岁(包括15岁)无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的婴幼儿和少年。不得用于新生儿母婴阻断接种。 成人型甲、乙型肝炎联合疫苗适用于无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的成人和16岁以上(包括16岁)青少年。
关于甲乙联合疫苗的用法用量介绍
用法:上臂三角肌肌内注射。 在任何情况下不能静脉注射 基础免疫: 基础免疫标准接种程序为3剂。首剂于选定日期接种1剂疫苗,1个月及6个月后接种第2、3剂疫苗。 接种开始后,整个基础免疫接种需使用同一种疫苗。 加强免疫: 在国外已有接种甲、乙型肝炎联合疫苗后60个月的抗体长期持续性数据;
关于甲乙联合疫苗的简介
我国甲乙肝联合疫苗的研究于1999年底启动,研究项目承担者———北京科兴生物制品有限公司,采用甲肝灭活疫苗与基因工程乙肝疫苗联合而成,可同时预防甲型肝炎、乙型肝炎两种传染性疾病,具有减少接种次数、减轻接种痛苦、降低接种费用等优点。 国家食品药品监管局表示,甲乙肝联合疫苗的国产化,标志着我国在疫
关于甲乙联合疫苗的注意事项介绍
(1)同其他疫苗一样,急性严重发热疾病患者应推迟接种疫苗。 (2)注射前充分摇匀。 (3)注射器有裂纹、疫苗变质或有摇不散的块状物不得使用。 (4)有过敏史者慎用。 (5)本品不能预防丙型、戊型肝炎病毒及其他已知感染肝脏的病原体导致的感染。 (6)被接种者在接种时可能正处于甲肝或乙肝潜
关于甲乙联合疫苗的妇女用药的介绍
孕妇:甲、乙型肝炎联合疫苗对胎儿发育的影响尚未评估,因此,不推荐使用,只有在有明确甲型、乙型肝炎感染危险存在时,并充分权衡风险-效益后,方能在孕妇慎用。 哺乳期:没有充分的资料证明在哺乳期妇女使用后对婴儿的影响,因此,不推荐使用。
关于伤寒副伤寒甲乙联合疫苗的作用规格介绍
1、作用与用途-预防用生物制剂 接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。可预防伤寒及副伤寒甲、副伤寒乙。 2、规格 每瓶5ml。每1次人用剂量0.2~1.0ml(根据年龄及注射针次不同)含伤寒沙门菌3.0×107~1.5×108,副伤寒甲型沙门菌、副伤寒乙型沙门菌各为1.5×107~7.5×
简述甲乙联合疫苗的药物作用
目前没有甲、乙型肝炎联合疫苗与特异性甲肝或乙肝免疫球蛋白联合应用的数据。然而,单价甲、乙肝疫苗与特异性免疫球蛋白联合应用时,虽然可能导致抗体滴度降低,但未见对血清阳转的影响。 尚未进行甲、乙型肝炎联合疫苗与其他疫苗联合接种的特别研究,但如果用不同注射器接种于不同部位,可能不会发生交叉反应。
关于伤寒副伤寒甲乙联合疫苗的禁忌和注意事项介绍
一、禁忌 1.发热、患严重心脏病、高血压、肝脏疾病、肾脏疾病及活动性结核者。 2.妊娠期、月经期及哺乳期妇女。 3.有过敏史者。 二、注意事项 1.用前摇匀。疫苗曾经冻结、有异物、有摇不散的凝块或疫苗瓶有裂纹者,均不得使用。 2.应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急
简述甲乙联合疫苗的组成性状
本品系由氢氧化铝吸附的纯化灭活甲型肝炎病毒和重组(酵母)表达的纯化乙肝表面抗原(HBsAg)混合而成,为白色混悬液体,可因沉淀而分层,易摇散,不应有摇不散的块状物。 本品含灭活甲肝病毒抗原、重组HBsAg、氢氧化铝、氯化钠和注射用水。 本品不含防腐剂。
伤寒副伤寒甲乙联合疫苗的简介
本品系用伤寒沙门菌、副伤寒甲型沙门菌、副伤寒乙型沙门菌分别培养,取菌苔制成悬液经甲醛杀菌,以PBS(含0.05%吐温-20的pH7.4的磷酸盐缓冲液,简称为PBS)稀释制成。为乳白色的混悬液,含苯酚防腐剂。
伤寒副伤寒甲乙联合疫苗的免疫程序和剂量
1.于上臂外侧三角肌附着处皮下注射。 2.初次注射本疫苗者,需注射3次,每次间隔7~10天。 注射剂量如下: 1~6周岁:第1针0.2ml,第2针0.3ml,第3针0.3ml; 7~14周岁:第1针0.3ml,第2针0.5ml,第3针0.5ml; 14周岁以上:第1针0.5ml,第2针
关于联合疫苗的开发目的介绍
联合疫苗开发的目的是在减少疫苗注射次数的同时预防更多种类的疾病。其意义不仅可以提高疫苗覆盖率和接种率、减少多次注射给婴儿和父母所带来身体和心理的痛苦、减少疫苗管理上的困难、降低接种和管理费用;还可减少疫苗生产中必含的防腐剂及佐剂等剂量,减低疫苗的不良反应等。 联合疫苗不是将现有疫苗在工厂内组合
关于硝苯甲乙吡啶的性状介绍
1、品名 尼群地平 Niqundiping Nitrendipine 2、分子式与分子量 C18H20N2O6 360.37 来源(名称)、含量(效价) 本品为2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。按干燥品计算,含C18H20N2O6不得少于
关于甲乙酮的注意事项介绍
一、健康危害 侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。 健康危害:对眼、鼻、喉、粘膜有刺激性。长期接触可致皮炎。本品常与2-己酮混合应用,能加强2-己酮引起的周围神经病现象,但单独接触丁酮未发现有周围神经病现象。 燃爆危险:该品易燃,具刺激性。 二、毒理学资料及环境行为 毒性:属低毒类。 刺
关于硝苯甲乙吡啶的基本介绍
硝苯甲基吡啶,又称尼群地平,Nitrendipine,C18H20N2O6,360.36。第二代钙离子拮抗剂,为治疗高血压较理想的药物。有显著而持久的降压和血管收缩作用。适用于各种类型的高血压,如原发性和继发性轻、中度高血压,还可用于冠心病、充血性心力衰竭等。钙拮抗剂,选择性作用于血管平滑肌,使
关于甲乙酮的简介
甲基乙基酮是一种有机化合物,化学式为CH3COCH2CH3,分子量为72.11。为无色透明液体,有类似丙酮气味。易挥发。能与乙醇、乙醚、苯、氯仿、油类混溶。溶于4份水中,但温度升高时溶解度降低,能与水形成共沸混合物。低毒,半数致死量(大鼠,经口)3300mg/kg。易燃,蒸气能与空气形成爆炸性混
关于联合疫苗的基本信息介绍
联合疫苗是指含有二个或多个活的、灭活的生物体或者提纯的抗原,由生产者联合配制而成,用于预防多种疾病。 联合疫苗绝对不是简单的组合疫苗,每种联合疫苗都是经过独立的科学研究的独立疫苗。 [1] (如,五联疫苗潘太欣:百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌)或由同一生物体的不同种或不同血
关于硝苯甲乙吡啶的含量测定介绍
取本品约0.13g,精密称定,加冰醋酸20ml及稀硫酸10ml,微温使溶解,放冷;加邻二氮菲指示液2~3滴,用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)缓缓滴定至红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于18.02 mg的C18H20N2O6。
关于硝苯甲乙吡啶的鉴别测定介绍
(1)取本品约50mg,加丙酮1ml,加20%氢氧化钠试液3~5滴,溶液显橙红色。 (2)避光操作。取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含20yg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在236nm与353nm的波长处有最大吸收,在303nm的波长处有最小吸收。在3
关于甲乙酮的物理性质介绍
熔点:-85.9℃ 密度:0.806g/cm3 沸点:79.6℃ 饱和蒸气压:9.49kPa(20℃) 燃烧热:2441.8kJ/mol 临界温度:260℃ 临界压力:4.40MPa 辛醇/水分配系数的对数值:0.29 闪点:-9℃(CC) 引燃温度:404℃ 爆炸上限(V/
关于甲乙酮的化学性质介绍
甲基乙基酮由于具有羰基及与羰基相邻接的活泼氢,因此容易发生各种反应。与盐酸或氢氧化钠一起加热发生缩合,生成3,4-二甲基-3-己烯-2-酮或3-甲基-3-庚烯-5-酮。长时间受日光照射时,生成乙烷、乙酸、缩合产物等。用硝酸氧化时生成联乙酰。用铬酸等强氧化剂氧化时生成乙酸。丁酮对热比较稳定,较高温
关于甲乙酮的操作处置与储存介绍
操作注意事项:密闭操作,全面通风。操作人员必须经过专门培训,严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式防毒面具(半面罩),戴化学安全防护眼镜,穿防静电工作服,戴橡胶耐油手套。远离火种、热源,工作场所严禁吸烟。使用防爆型的通风系统和设备。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与氧化剂、还原剂、碱类接
关于硝苯甲乙吡啶的物质检查介绍
取本品1.0g,加水50ml,摇匀,煮沸2~3分钟,放冷,滤过,取续滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 避光操作。取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加四氢呋喃12ml溶解后,用乙腈-水(20
关于甲乙酮的分子结构数据介绍
一、分子结构数据 摩尔折射率:20.60 摩尔体积(cm3/mol):91.6 等张比容(90.2K):196.3 表面张力(dyne/cm):21.0 极化率(10-24cm3):8.17 二、计算化学数据 疏水参数计算参考值(XlogP):0 氢键供体数量:0 氢键受体数量
关于硝苯甲乙吡啶的合成方法介绍
1.间硝基苯甲醛和乙酰乙酸乙酯在酸催化下缩合,得2-(3-硝基苄亚基)乙酰乙酸乙酯。 2-(3-硝基苄亚基)乙酰乙酸乙酯和3-氨基丁烯酸甲酯置索氏提取器烧瓶中,加入无水乙醇,索氏提取器的虹吸管中装入滤纸包严的分子筛,水浴加热回流4h后,再放置过夜。过滤析出的结晶,用5倍量的无水乙醇重结晶,得尼
使用吸附无细胞百白破联合疫苗的不良反应介绍
国外临床研究中大约有3000名受试者接种1剂本品,接种疫苗后,最常见注射部位的局部不良反应(疼痛发红和肿胀),每个临床试验中受试者的发生率在50%-92%。这些不良反应发生在接种后48小时内恢复。 以下列出了所观察到的疑似与接种疫苗有因果关系的不良反应:发生率表示方法:十分常见(≥10%);常
关于硝苯甲乙吡啶的药代动力学介绍
口服吸收良好,达90%以上。食物能增加硝苯甲乙吡啶的吸收。血浆蛋白结合率大于90%。分布容积(Vd)为6L/kg。口服后30min收缩压开始下降,60min舒张压开始下降,降压作用在口服后1~2h最大,持续6~8h。硝苯甲乙吡啶口服后约1.5h血药浓度达峰值。生物利用度约30%。半衰期为2h。在