卫生部通知停用致2人死亡的糖脂宁胶囊
卫生部办公厅发出立即停用“糖脂宁胶囊”(批号为081101)的紧急通知 1月30日,我部收到国家食品药品监督管理局关于患者服用“糖脂宁胶囊”致死情况的报告。据报,1月17日和19日,新疆维吾尔自治区喀什地区莎车县两名糖尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”生产的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡。经广西壮族自治区食品药品监管局核查,广西平南制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品为假冒产品。经新疆维吾尔自治区药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列苯脲”。 为了维护患者的生命安全和身体健康,我部1月30日发出了关于立即停用“糖脂宁胶囊”(批号为081101)的紧急通知。通知要求各级各类医疗机构立即停止使用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101),一经发现与该批药品有关的不良事件,要全力做好医疗救治工作,确保患者生命安全。要求各级各类医疗机构要立即对标识为......阅读全文
概述格列本脲的药物相互作用
该品不宜与水杨酸类、磺胺类、普萘洛尔、单胺氧化酶抑制剂、青霉素、丙磺舒、保泰松、吲哚美辛、双香豆素类抗凝血药、甲氨蝶呤等合用,合用会增强降血糖的作用,引起低血糖反应。氯霉素、香豆素类、强力霉素、肌松药非尼拉朵(fenyramidol)、保泰松、丙磺舒、磺胺苯吡唑等能抑制磺酰脲类的代谢和排泄,延长
格列美脲胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于格列美脲1mg),置l00ml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401
关于格列美脲胶囊的用法用量介绍
遵医嘱口服用药。对于糖尿病患者,格列美脲或任何其它降糖药物都无固定剂量,必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量;测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。 通常起始剂量:在初期治疗阶段,格列美脲的起始剂量为1-2mg每天一次,早餐时或第一次主餐时给药。那些对降糖药敏感的
中药中非法添加化学药物的检测研究进展(二)
中药非法添加剂检测案例 这里以近期出现的降糖保健食品中非法添加盐酸苯乙双胍和格列本脲事件为例,说明HPLC-MS在中药非法添加剂检测中的应用。 盐酸苯乙双胍和格列本脲分别属于双胍类和磺酰脲类降糖药物,在临床上应用广泛,疗效确切而且价格低廉,但也具有一定的毒副作用,盐酸苯乙双胍由于乳酸性
格列本脲片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于格列本脲10mg),加乙醇适量,振摇使格列本脲溶解,滤过,滤液加乙醇使成100ml,照格列本脲项下鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)取本品细粉适量(约相当
服用格列本脲的不良反应有哪些?
偶见腹或胃部不适,发热,皮肤过敏,低血糖,应减量或停药.有胃肠道不适、发热、皮肤过敏、血象改变等。使用剂量不当,会产生严重的低血糖反应,特别是服用过量时,有致死的危险,应及时纠正。格列本脲可引起血小板减少性紫瘢,过敏性血管炎。该品有肝脏毒性,并且是与用药剂量相关的。比较少见的不良反应为无黄疸性或
特殊人群使用格列本脲片的介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 1.动物试验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形,孕妇不宜服用。 2.本类药物可由乳汁排出,乳母不宜服用,以免婴儿发生低血糖。 二、儿童用药: 未进行该项试验且无可靠参考文献。 三、老年用药: 老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能
简述格列本脲片的药物相互作用
1.与酒精同服时,可以引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。 2.与β-受体阻滞剂合用,可增加低血糖的危险,而且可掩盖低血糖的症状,如脉率增快、血压升高;小量用选择性β受体阻滞剂如阿替洛尔(atenolol)和美托洛尔(metoprolol)造成此种情况的可能性较小。 3.氯霉素
关于格列本脲片的基本信息介绍
格列本脲片,适应症为适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度非胰岛素依赖型糖尿病,病人β胰岛细胞有一定的分泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。 1、成份 化学名称: N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。 分子式:C23H28ClN3O
格列美脲胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于格列美脲1mg),置l00ml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401
简述格列美脲胶囊的药物相互作用
1、格列美脲胶囊与水杨酸类,磺胺类,保泰松类,抗结核病药,四环素类,单胺氧化酶抑制剂,β受体阻滞剂,氯霉素,香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。 2、氯丙嗪,拟交感神经药,皮质激素类,甲状腺激素,口服避孕药和烟酸制剂等可降低格列美脲胶囊降血糖作用。 3、格列美脲胶囊可以减弱病人对酒精的耐
使用格列本脲胶囊的不良反应介绍
1.低血糖反应:本品为磺酰脲类药物,所有磺酰脲类药物都能产生严重的低血糖,重要的是选择适当的病人和剂量以避免低血糖发生。肝肾功能不全可使格列本脲的血药浓度升高,可降低糖原异生功能,这二种情况都可以导致严重的低血糖反应。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾和垂体功能不足的病人特别容易产生低血糖。低血
不同人群使用格列美脲胶囊的简介
孕妇及哺乳期妇女用药:怀孕及哺乳期间禁用。 儿童用药:尚无格列美脲对儿童患者的安全性和有效性的研究,故不推荐儿童应用格列美脲胶囊。 老年用药:老年人、虚弱和营养不良的患者或肝肾功能不确的患者,初始剂量、剂量上调和维持量应慎重,应遵医嘱,以避免低血糖反应。 药物过量:过量服用,患者会突发低血
格列美脲片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或着色异形片鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量(约相当于格列美脲1mg),置ooml量瓶中,加乙醇适量,超声使格列美脲溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)
磺胺过敏有些药不能服
磺胺类药物抗菌谱广,使用方便,但其药物过敏反应很常见,而且有的患者过敏反应比较严重,如引起剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等。一些药物化学结构与磺胺相似,同样会引起过敏反应,磺胺过敏者这些药物也要禁用。 磺酰脲类降糖药:如甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、格列苯脲(优降糖)、格列吡嗪(瑞易宁、美吡达
关于格列本脲的药代动力学介绍
口服吸收迅速完全,血浆药物浓度达峰时间为2~6h,吸收不受食物影响,但近年报道,小剂量的格列本脲在早餐前服用疗效好,血浆药物浓度达峰时间比餐中服用提前1h。作用时间维持16h以上,血浆蛋白结合率约为99%,表观分布容积为0.3L/kg,血浆半衰期为6~12h。格列本脲在肝完全代谢为两种羟基衍化物
使用格列美脲胶囊的不良反应和禁忌
一、格列美脲胶囊的不良反应: 1、低血糖。格列美脲胶囊可引起低血糖症,尤其老年体弱患者在治疗初期,不规则进食,饮酒及肝肾功能损害患者。据报道,发生率为2%。 2、消化系统症状:恶心呕吐,腹泻、腹痛少见。 3、有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。 4、皮肤过敏反应,瘙痒、红斑、荨麻疹少见。
二甲双胍格列本脲胶囊的紧急
1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适,口中有金属味。 2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。 4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、
二甲双胍格列本脲胶囊的禁忌
以下患者禁用: 1、 肾脏疾病或肾功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。 2、 需药物治疗的充血性心衰。 3、 对二甲双胍或格列本脲过敏者。 4、 急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸
关于格列本脲胶囊的禁忌和注意事项介绍
一、禁忌: 1.对本品或其它磺酰脲类药物过敏者; 2.糖尿病酮症酸中毒或糖尿病昏迷者; 3.胰岛素依赖性(Ⅰ型)糖尿病患者; 4.严重肝、肾、甲状腺疾患者; 5.妊娠者。 二、注意事项 : 1.据报道,本品可增加心血管疾病的死亡危险,故须特别注意。 2.禁忌超剂量服用。 3.病
关于格列美脲胶囊的药代动力学介绍
格列美脲胶囊口服后迅速而完全吸收,空腹或进食时服用对本品的吸收无明显影响,服后2~3 小时达血药峰值,口服4mg平均峰值约为300ng/ml,t1/2约5~8小时,本品在肝脏内经P450 氧化物代谢成无降糖活性的代谢物,60%经尿排泄,40%经粪便排泄。 1、吸收 口服给药后,格列美脲100
简述格列本脲的适应症及用法用量介绍
适应症 适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度非胰岛素依赖型糖尿病,病人胰岛B细胞有一定的分泌胰岛素功能,并且无严重的并发症。用于非胰岛素依赖型(成年型、肥胖型)的糖尿病患者。由于它清除率长,最易发生低血糖反应,故临床使用要谨慎,可用于某些格列齐特、格列吡嗪降血糖药效果不明显的患者 用法用量
关于格列本脲的药理作用及适应症
药理作用 该品通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素,其作用强度为甲磺丁脲200倍,因此所用剂量明显减少。同甲苯磺丁脲,但降糖作用较强。①促进胰腺胰岛B细胞分泌胰岛素,先决条件是胰岛B细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能;②通过增加门静脉胰岛素水平或对肝脏直接作用,抑制肝糖原分解和糖原异生作用,肝生成和
关于格列本脲的注意事项及不良反应
注意事项 1.少数病人有胃肠道不适、发热、皮肤过敏及低血糖症状,应减量或停药。 2.肝功能不全者慎用。 3.严重代偿失调性酸中毒、糖尿病性昏迷、肾功能不全、糖尿病酮症以及青年、儿童病人和妊娠者不宜应用。 4.此药有轻度利尿作用。 5.胰岛素依赖型糖尿病合并急性并发症、妊娠及肝肾功能不良
二甲双胍格列本脲胶囊的介绍
二甲双胍格列本脲胶囊是一种用于治疗2型糖尿病的药物。 该药物结合了两种降糖药的效用:二甲双胍和格列本脲。二甲双胍主要用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,尤其是肥胖的2型糖尿病患者。而格列本脲则适用于单独采取控制饮食无效的非胰岛素依赖性糖尿病。 二甲双胍的服用方式通常为餐中服用,以
简述二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)的禁忌
以下患者禁用: 1、肾脏疾病或者肾功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。 2、需药物治疗的充血性心衰。 3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。 4、急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿性的酮症酸
简述二甲双胍格列本脲胶囊的禁忌
以下患者禁用二甲双胍格列本脲胶囊: 1、 肾脏疾病或肾功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。 2、 需药物治疗的充血性心衰。 3、 对二甲双胍或格列本脲过敏者。 4、 急慢性代谢性
关于二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的简介
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ) [1]是一种处方药,适应于内分泌科,2型糖尿病。 二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)个性化给药: 1、对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者,推荐开始剂量为1日1次。1次1粒(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。 2、对于基线HbAl
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)的处方介绍
处方1处方2盐酸二甲双胍250gg格列本脲1.25g辅料适量适量制成1000片1000片
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品30片,包衣片除去包衣,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声约5分钟使盐酸二甲双胍溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液双氰胺对照品溶液取双氰胺对照品适量,精密称定,加流动