国家药监局：5批次布洛芬片不合格
昨天，国家药监局公布的2008年第4期国家药品质量公告显示，有5批次布洛芬片不符合标准规定。 国家药监局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、盐酸雷尼替丁制剂、维生素B2制剂、枸橼酸铋钾制剂4个品种进行了评价抽验，共抽取样品3121 批次。经陕西省食品药品检验所检验，有5批次布洛芬片不符合标准规定，分别为临汾宝珠制药有限公司生产的080303批号产品3批次，不合格项目为溶出度项;江西中兴汉方药业有限公司生产的20070601批号产品1批次，不合格项目为溶出度和含量测定项;修正药业集团长春高新(13.76,0.63,4.80%,吧)制药有限公司生产的 071102批号产品1批次，不合格项目为溶出度项。 布洛芬片具有解热镇痛及抗炎作用，主要用于减轻中度疼痛，也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。......阅读全文
布洛芬胶囊的基本性状
本品内容物为白色结晶性粉末或粉末
布洛芬胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于布洛芬50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量振摇使布洛芬溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取布洛芬对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇2ml使溶解,用甲醇稀释至刻度
布洛芬糖浆的基本性状
本品为淡黄棕色的澄清黏稠液体,有芳香气味。
布洛芬糖浆的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用內容量移液管,精密量取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含布洛芬0.5mg的溶液。对照品溶液取布洛芬对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含布洛芬0.5mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋
布洛芬胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1m中约含0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品5粒,将内容物研细,加丙酮20ml使布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)
右布洛芬的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;稍有特异臭。本品在乙醇或乙醚中易溶,在氢氧化钠试液中溶解;在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为48~53℃,且熔距不超过2℃。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。依法测定(通则0621),比旋度为+56°至+60
布洛芬与阿司匹林有何区别？
布洛芬和阿司匹林的主要区别在于它们的药物种类、适应症、副作用等方面。 药物种类：布洛芬属于非甾体抗炎药（NSAIDs），阿司匹林则属于水杨酸酯类药物。布洛芬具有解热、镇痛、抗炎作用，而阿司匹林除了这些作用外，还具有抗血小板聚集作用，常用于预防和治疗心肌梗死、冠心病、脑梗死等。 适应症：布洛芬
关于布洛芬缓释胶囊的简介
布洛芬缓释胶囊，适应症为用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 成份：本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。辅料为：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。 性状：本品内容物为白色球形小丸。 作用类别：本品为解热镇痛类非处方药药
布洛芬缓释胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾68.05g,加1mol/L氢氧化钠溶液56ml,用水稀释至10000ml,摇匀,pH值应为6.0±0.05)900ml为溶出介质,转速为每分钟30转依法操作,经1小时、2小时、4小时与7小时时,各取溶出液5
布洛芬的副作用有哪些
布洛芬的副作用包括消化系统反应、神经系统反应、皮肤反应、肾脏和肝脏功能异常等。 具体来说，布洛芬可能导致的消化系统反应包括： 消化不良； 胃烧灼感； 胃痛； 恶心； 呕吐。这些反应通常在长期用药者中出现，并且多数情况下不必停药，继续服用可耐受。但是，如果出现胃溃疡和消化道出血，则不足
布洛芬的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943 图)一
nmpa药监局
国家食品药品监督管理局行政事项受理服务中心8月29日发布了最新文件《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1日启用（2018年8月29日更新）。该文件的第一句话为“因报盘软件中所涉及”CFDA“英文简称变更为”NMPA"。这令人自然而然地猜想，国家药监总局的英文简称是否已经从“CFDA”变更为
国家药监局提醒：过敏体质者慎用维C银翘片
9月19日，国家药监局国家药品不良反应监测中心发布通报称，2004年至今，共收到有关维C银翘片的不良反应报告1885例，分析认为该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联，提醒过敏体质者慎用该药。 国家药监局建议医生处方或药店售药时，提示维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那
国家药监局提醒关注维C银翘片安全性问题
国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。 据介绍，维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑
哪些人不能服用布洛芬？
对布洛芬或其他非甾体抗炎药过敏的人：如果您曾经对布洛芬或其他NSAIDs（如阿司匹林、萘普生等）有过敏反应，不应使用布洛芬。 有胃肠道溃疡或出血史的人：布洛芬可能会加重这些症状，因此有胃肠道溃疡或出血史的人应避免使用。 有严重心脏疾病的人：布洛芬可能会增加心脏病发作或中风的风险，特别是对于有
关于布洛芬颗粒剂的简介
布洛芬颗粒剂主要适用于由感冒、急性上呼吸道感染，是白色或淡黄色可溶性颗粒，味甜酸，不良反应有偶见轻度消化不良，皮疹，头痛及转氨酶升高等，也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。 具有抗炎、解热、镇痛作用的非甾体抗炎药。通过抑制花生四烯酸代谢中的环氧化酶、减少前列腺素（PG）的合成而起作用，其消炎、
关于布洛芬的基本信息介绍
布洛芬（Ibuprofen）为解热镇痛类，非甾体抗炎药。本品通过抑制环氧化酶，减少前列腺素的合成，产生镇痛、抗炎作用；通过下丘脑体温调节中枢而起解热作用。 1、适应症 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 2、临床应
简述布洛芬的药物相互作用
1、与肝素及口服抗凝药同用时，有增加出血的危险。 2、与呋塞米同用时，后者的降压作用减弱。 3、与维拉帕米、硝苯地平、丙磺舒同用时，布洛芬的血药浓度增高。 4、使氨甲蝶呤、地高辛、降糖药的作用增强或毒性增加。 说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
右布洛芬的类别及贮藏方法
类别解热镇痛、非甾体抗炎药。贮藏密封保存
右布洛芬的制剂和杂质类型
制剂右布洛芬胶囊杂质质ICH3CH2CH2CH2 CH一COOH C13H18O2206.28 α-甲基-4-丁基苯乙酸
右布洛芬胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒。
右布洛芬胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品内容物,研细,称取细粉适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含右布洛芬0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm与273nm的波长处有最
右布洛芬胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于右布洛芬50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使右布洛芬溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取右布洛芬对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含右布
布洛芬口服溶液的基本性状
本品为淡黄色至黄色溶液。
布洛芬口服溶液的鉴别方法
(1)取本品20ml,用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,滤过,用少量水洗涤残渣,晾干。取残渣约25mg,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245mm与271nm的波长处有最
布洛芬口服溶液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管,精密量取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1m中约含布洛芬0.5mg的溶液。对照品溶液取布洛芬对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含布洛芬0.5mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6
布洛芬胶囊的鉴别及检查方法
性状本品内容物为白色结晶性粉末或粉末鉴别(1)取本品内容物适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1m中约含0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品5粒,将内容物研细,加丙酮20ml使布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定。本品的红外光
布洛芬缓释胶囊的基本性状
本品内容物为白色球形小丸。
布洛芬缓释胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于布洛芬0.1g),置200ml量瓶中,加甲醇l00ml,振摇30分钟,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取布洛芬对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇25ml使溶解,用水稀释
布洛芬糖浆的类别及贮藏方法
类别同布洛芬。规格(1)10ml:0.2g(2)90ml:1.8g贮藏遮光,密封保存。