国家药监局：5批次布洛芬片不合格
昨天，国家药监局公布的2008年第4期国家药品质量公告显示，有5批次布洛芬片不符合标准规定。 国家药监局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、盐酸雷尼替丁制剂、维生素B2制剂、枸橼酸铋钾制剂4个品种进行了评价抽验，共抽取样品3121 批次。经陕西省食品药品检验所检验，有5批次布洛芬片不符合标准规定，分别为临汾宝珠制药有限公司生产的080303批号产品3批次，不合格项目为溶出度项;江西中兴汉方药业有限公司生产的20070601批号产品1批次，不合格项目为溶出度和含量测定项;修正药业集团长春高新(13.76,0.63,4.80%,吧)制药有限公司生产的 071102批号产品1批次，不合格项目为溶出度项。 布洛芬片具有解热镇痛及抗炎作用，主要用于减轻中度疼痛，也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。......阅读全文
布洛芬的检查方法
氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.010%有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每lml中含100mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液
布洛芬产能受关注－多家企业回应：生产经营正常
近日，全国多地调整了线上线下购买“四类药品”即止咳、退热、抗病毒、抗菌素类药品的管理政策，取消实名登记环节。在此背景下，市民抢购常见的解热镇痛药物布洛芬引发关注。12月6日，北京市朝阳区某药房工作人员对《证券日报》记者表示，“目前布洛芬已经没有库存，预计下午补货到店。消费者在购买时不需要再登记个人信
退热药“布洛芬”国产企业注册批文超500，为何还一盒难求
随着各地防疫政策优化，加上冬季呼吸道疾病发病率增加，市民购买退热药的需求大增。近期以来，市场中出现了退热药供不应求的现象。 其中，具有解热镇痛作用的布洛芬，在退热药行业中成功“出圈”，受到的市场关注度颇高。第一财经记者在走访药店时，有多位店员表示该药“缺货”。 然而，第一财经记者查阅国家药监
药监局|他达拉非片最新指导原则发布
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导他达拉非片生物等效性研究的实施和评价，药审中心组织起草了《他达拉非片生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局
“天蚕镇痛片”假药流入京城－药监局通知全下架
昨天，市药监局发出紧急通知称，北京已发现“天蚕镇痛片”假药，各单位要立即停止经营、使用标示新加坡新日制药厂有限公司生产的19批“天蚕镇痛片”。 昨天，本报报道了国家食品药品监督管理局认定19批“天蚕镇痛片”为假药的消息。19批“天蚕镇痛片”涉嫌非法添加消炎镇痛类化合物双氯芬酸盐，被
布洛芬糖浆的检查方法
pH值应为7.0~8.5(通则0631相对密度本品的相对密度(通则0601)应不低于1.200。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。
布洛芬的鉴别方法
(1)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943 图)一致。
布洛芬胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900m.溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液5ml,滤过,取续滤液。对照品溶液取布洛芬对照品,精密称定,加甲醇适量溶解并用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含0.2mg
布洛芬可以治疗头痛吗？
布洛芬可以用于缓解头痛症状。 布洛芬是一种非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛和解热作用。它能够有效缓解因炎症引起的疼痛，包括头痛。但是，布洛芬并不能解决头痛的根本原因，只是对症状进行暂时的缓解。 在使用布洛芬时，需要注意以下几点： 如果您对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏，或者有活动性消化性溃疡等
布洛芬的临床应用指导
布洛芬因其抗炎、解热和镇痛效果确切，不良反应小，与阿司匹林、对乙酰氨基酚并列成为解热镇痛的三大支柱药物。 1 布洛芬的药理作用 1.1药理作用 该药通过抑制环氧化酶，减少前列腺素的合成，而产生镇痛、抗炎作用，通过下丘脑体温调节中枢而起解热作用。本药用于治疗痛经的机制可能是应用其对前
布洛芬的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg的C13H18O2
如何正确服用布洛芬？
成人剂量： 抗风湿，一次0.4g～0.8g，一日3～4次。 止痛，一次0.2g～0.4g，每4～6小时一次。 成人最大限量每日2.4g。 儿童剂量： 抗风湿治疗：>6个月患儿，一日30mg/kg，一日3～4次，一日最大剂量不超过2.4g。 缓解疼痛及退热治疗：3个月～12岁，一次5～
右布洛芬的检查方法
氟化物取本品1.0g,精密加水50ml,振摇5分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液50ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。左布洛芬照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液
布洛芬的基本性状
本品为白色结晶性粉末;稍有特异臭。本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为74.5~7.5℃。
药监局：停产停用泻药酚酞片－存在严重不良反应！
存在严重不良反应！国家药监局：停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用酚酞片生产企业名单.doc1月14日，国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年 第6号）》称，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进
布洛芬片的紫外吸收光谱法及红吸光谱法鉴别
一、紫外吸收光谱法鉴别1.绘制紫外吸收光谱称取25mg布洛芬片剂溶于100ml 0.4%的氢氧化钠溶液中,其浓度为0.25mg/ml,振摇,使溶解,放置20min后,在紫外-可见分光光度计上,以0.4%氢氧化钠溶液为参比溶液,用1cm吸收池,从220nm开始,每次增加5nm,依次测定其吸光度,测定至
布洛芬糖浆的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用內容量移液管,精密量取本品适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含布洛芬0.5mg的溶液。对照品溶液取布洛芬对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含布洛芬0.5mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸钠缓冲液(取醋
右布洛芬的鉴别方法
(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与同浓度的对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长
布洛芬胶囊的基本性状
本品内容物为白色结晶性粉末或粉末
布洛芬的类别及贮藏方法
类别解热镇痛、非甾体抗炎药。贮藏密封保存。
布洛芬的副作用有哪些
布洛芬的副作用包括消化系统反应、神经系统反应、皮肤反应、肾脏和肝脏功能异常等。 具体来说，布洛芬可能导致的消化系统反应包括： 消化不良； 胃烧灼感； 胃痛； 恶心； 呕吐。这些反应通常在长期用药者中出现，并且多数情况下不必停药，继续服用可耐受。但是，如果出现胃溃疡和消化道出血，则不足
布洛芬的副作用有哪些？
布洛芬是一种非甾体抗炎药，常用于缓解疼痛、发热和炎症。然而，它也可能引起一些副作用，包括： 胃肠道不适：如胃痛、恶心、呕吐、消化不良、腹泻等； 头痛、头晕、嗜睡等神经系统症状； 皮肤过敏反应：如皮疹、荨麻疹等； 水肿：尤其是下肢水肿； 高血压：长期使用或大剂量使用可能导致血压升高；
右布洛芬胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液5ml,滤过,取续滤液对照品溶液取右布洛芬对照品,精密称定,加甲醇适量溶解并用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含0.2m
右布洛芬的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;稍有特异臭。本品在乙醇或乙醚中易溶,在氢氧化钠试液中溶解;在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为48~53℃,且熔距不超过2℃。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。依法测定(通则0621),比旋度为+56°至+60
布洛芬糖浆的鉴别方法
(1)取本品20ml,用lmol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,加水20ml,混匀,滤过,用少量水洗涤残渣,晾干,取残渣约25mg,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与2
布洛芬胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1m中约含0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品5粒,将内容物研细,加丙酮20ml使布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干,真空干燥后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)
布洛芬口服溶液的检查方法
pH值应为7.0~9.0(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
布洛芬的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含0.25mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm与273nm的波长处有最大吸收,在245nm与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943 图)一
布洛芬胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于布洛芬50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量振摇使布洛芬溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取布洛芬对照品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇2ml使溶解,用甲醇稀释至刻度
关于布洛芬的药典信息介绍
一、基本信息 本品为α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸，按干燥品计算，含C13H18O2不得少于98.5%。 二、性状 本品为白色结晶性粉末，稍有特异臭。 本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶，在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。 三、熔点 本品的熔点（通则0612第