睿康生物：打通IVD产品从研制到上市的任督二脉
2023年4月14-15日，上海睿康生物科技有限公司（以下简称“睿康生物”）参展“第四届北京临床质谱论坛”，并为观众带来了超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500、全自动样品处理系统 AUTOMAN以及诸多质谱检测试剂盒。分析测试百科网邀请到睿康生物首席科学家谢晓磊，请他详细的介绍一下展出的产品。 关于睿康生物： 上海睿康生物科技有限公司是一家由行业内资深人士投资的专业从事医疗诊断仪器及设备、体外诊断试剂产品的研发、生产和销售以及相关技术服务的高科技企业。公司拥有一流的、标准化、规模化的生产厂房及研发实验室；建立了高标准的体系；拥有一支由中外博士领衔的研发、生产、管理团队；并和国内外相关机构建立了合作关系；致力于人类健康及医学事业的持续发展。 公司将秉承“睿智创新科技，科技呵护健康”的企业宗旨；遵循“质量为本、诚信经营、锐意进取”的经营理念；发扬“团结、竞争、尊重”的团队精神；倡导“客户的满意就是我们的价值”的服务观......阅读全文
IVD领域的7大技术创新
IVD领域是一个一直有创新，一直有机会的领域，所有的创新万变不离其宗，均是在提升检测的精准度、便利性和效率，从而推动该领域的发展。检测精准度：精准包括特异性和敏感性。特异性的提升依赖于新指标的发现以及多指标的联合（例如流式液相芯片）；敏感性的提升有赖于信号系统以及检测方法的创新（例如单分子检测技术、
IVD免疫诊断原理一览
免疫诊断（immunodiagnosis）是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。目前免疫诊断的平台和方法有多种多样，但是都基于相同或相似的原理。这里就整理免疫诊断的5大基本原理供大家回顾。 1、双抗体夹心原理：双抗体夹心法是检测抗原最常用的方法，双抗体夹心法适用于测定拥有至少两个
BCEIA2019－International－Summit－on－Analytical－Instrumentation－and－IVD
Emmanuelle ClaudeMiss Emmanuelle Claude (Master in Fine Chemistry and Business and P.Phil in spectroscopy analysis in organic chemistry and biolog
体外诊断发展势头好－但不可盲目跟风
体外诊断(IVD)行业近年来发展迅猛，深受资本青睐，但热炒之下，亦有隐患。国内被称为“全球最大基因测序公司”的华大基因，一度被资本扎堆疯抢，创下200亿估值，而面对净利润仅录得2800万元，一半以上的PE落了个本金浮亏。而在大洋彼岸，美国生物技术独角兽的Theranos，宣称拥有前所未有的血液检
昂利康接受机构集体调研－合成生物学技术已有布局
昂利康近日在互动易平台披露，公司接受了易方达、泰康基金等多家机构调研。在介绍合成生物学平台相关研发情况时，昂利康表示，公司已有合成生物学方向的产品布局，新的合成方式的突破亦会对公司合成成本的降低起到积极作用。昂利康提到，公司目前新的合成方式主要在抗生素原料药和甾体化合物两个方向进行尝试，菌株构建
康方生物派安普利获FDA突破性疗法认定
康方生物宣布，由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可）三线治疗转移性鼻咽癌，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。 这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后，在美国取得的又一重要进展，也是康方生物继PD-1/CTLA
关于伏立康唑片的微生物学介绍
临床试验表明伏立康唑对曲霉属，包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉、构巢曲霉；念珠菌属，包括白色念珠菌、以及部分都柏林念珠菌、光滑念珠菌、C.inconspicua、克柔念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌和吉利蒙念珠菌；足放线病菌属，包括尖端足分支霉和多育足分支霉和镰刀菌属有临床疗效（好转或治愈，参
康正生物：争当食品安全体系建设的领航者
从红心鸭蛋、致病福寿螺到三聚氰胺奶粉；从毒豆芽、荧光蘑菇到硫磺姜……频频曝出的食品安全事件，频频登上最受民众关注的社会热点榜。食品安全已成为国家和消费者高度重视的社会问题。 随着科技的发展，影响食品质量安全的因素不断增多，需要检测的项目越来越多、要求也越来越高，这对于检测技术和仪器仪表都提出了
阿斯利康拟斥逾50亿美元收购生物科技企业Acerta
华尔街日报12日援引知情人士消息称，英国制药巨头阿斯利康正在进行高级谈判，计划以超过50亿美元的价格收购生物科技企业Acerta Pharma BV。该笔交易最早有望于本月内正式宣布，但目前尚不能确保达成。 Acerta总部设在美国加利福尼亚州和荷兰，主要开发治疗各种癌症和自身免疫性疾病的药物
窦贤康主任会见欧洲分子生物学组织主任
2025年4月2日，国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）主任窦贤康会见欧洲分子生物学组织（EMBO）主任菲奥娜・瓦特（Fiona Watt）一行。 窦贤康对瓦特主任的来访表示欢迎，介绍了自然科学基金委在深化人才资助体制机制改革和推进国际合作方面的最新改革举措。窦贤康指出，自然科学基
3.28亿！透景生命收购康录生物，布局分子病理领域
2025年08月04日，透景生命发布关于收购武汉康录生物技术股份有限公司控股权的公告。公告显示，上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”或“透景生命”）拟先行收购武汉康录生物技术股份有限公司（以下简称“康录生物”、“标的公司”或“交易标的”）72.8630%的股份。在公司收购康录生物 72.8
康圣环球拟收购两家生物科技公司100％股权
康圣环球(09960.HK)于2024年9月20日发布公告称，表示正在洽谈收购广州康丞唯业生物科技有限公司及AnchorDx Inc.各自的100%股权，总收购事项代价合共约为3130万美元。此次收购事项被统称为“拟议收购事项”，但截至公告发布时，康圣环球尚未签署任何具有法律约束力的交易文件。
【首发议程抢先看】NGDx2025集结60+专家领衔感染/肿瘤/AD全领域诊断突破，5周倒计时杭州再会！
先进诊断新浪潮，议程首度揭晓！NGDx2025中国先进诊断技术开发与应用论坛首发议程正式发布！8月14-15日，杭州将迎来一场覆盖感染、肿瘤、AD等全领域的诊断技术盛宴。前沿聚焦三大专场：感染与病原微生物/肿瘤早筛早检与伴随诊断/肿瘤预后与复发监控/AD检测专场，集结60+讲演大咖深度解析，探索AI
高校两所附属医院同步揭牌，开启医工结合新跨越
9月14日，大连东软信息学院附属心血管病医院、附属口腔医院在该校大学科技园二期广场同步举行揭牌仪式。大连东软信息学院成为我国首家同时设立两家附属医院大力建设“医学+IT”等医工结合专业，培养具备运用交叉学科专业知识解决问题能力的创新型、应用型人才的高校。 大连睿康心血管病医院（大连东软信息学院
高质量、高水平！国仪电镜论坛系列活动在杭州举行
6月29日，由浙江省大型仪器开放共享联盟、浙江省分析测试协会电镜专业委员会、国仪量子技术（合肥）股份有限公司等单位联合举办的国仪电镜论坛系列活动——“电子显微镜新技术应用高级研讨会”在浙江大学杭州国际科创中心成功举行。 本次会议邀请了来自浙江大学、浙江工业大学、浙江理工大学、中科院上海光机所、
专家称饮用水源合格率不足5成－新国标实则放宽
中国经济周刊第2期封面 自来水安全吗? 从水源地到水龙头，哪些环节影响水的品质 《中国经济周刊》记者 李妍|北京报道 1908年，清朝末期，在慈禧太后的大力支持下，中国自来水事业发端。 拧开龙头，清水如注，咕咚咚下肚，自来水被视为方便、洁净的伟大发明。 百
盈康一生将打造生物科技旗舰，整合旗下海尔生物和上海莱士
12月22日晚间，青岛海尔生物医疗股份有限公司（“海尔生物”，688139.SH）发布关于筹划重大资产重组的停牌公告。公告显示，海尔生物与上海莱士血液制品股份有限公司（“上海莱士”，002252.SZ）均为海尔集团公司控制的上市公司，双方签署了《吸收合并意向协议》，由海尔生物通过向上海莱士全体股
国家药监局关于江苏为真生物、新疆利康祥运生物飞行检查情况通告
国家药监局关于江苏为真生物医药技术股份有限公司、新疆利康祥运生物科技有限公司飞行检查情况的通告（2024年第43号）。 国家药品监督管理局组织检查组对江苏为真生物医药技术股份有限公司、新疆利康祥运生物科技有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体系存在严重缺陷。 一、江苏为真生物医药技术股份
上海交大启动首届“睿远科技大奖”评选
中新网上海8月25日电 (记者 许婧)上海交通大学首届“睿远科技大奖”评选启动仪式25日在上海交大闵行校区霍英东体育馆举行。上海交通大学“睿远科技大奖”由上海交通大学1992级校友、睿远基金创始人、校董陈光明于今年2月捐资1亿元设立，旨在鼓励大胆探索，勇走无人区，敢啃硬骨头的科研精神，表彰在基础研究
BCEIA－2025－|－国睿科学专访：持续研发－助力国产替代
2025 年 9 月 10 日，适逢 BCEIA 创办 40 周年，第二十一届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2025）在北京·中国国际展览中心顺义馆盛大开幕。在本次盛会上，分析测试百科网在“巅峰对话” 节目上采访了国睿科学仪器有限公司副总经理徐天闻，他介绍了广州国睿科学仪器有限公司
BTE第7届广州国际生物技术大会暨展览会六大亮点抢先看
3月8日，由蛋白药研究会、广东省生物产业协会、广州医药行业协会、振威国际会展集团主办的BTE第7届广州国际生物技术大会暨展览会在广州·广交会展馆B区9.1馆盛大开幕！优质生物技术企业齐聚羊城，现场人头攒动，热火朝天！年度盛会，创新展示规模 作为华南及粤港澳大湾区年度生物技术
阿斯利康呼吸学生物制剂Fasenra自动注射笔获美国FDA批准
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fasenra（benralizumab）自我用药选项，以一种新的预充式、一次性自动注射器（Fasenra pen，即Fasenra注射笔）由患者自我给药。值得一提的是，Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医
微生物培养基的原理、制作和现象：麦康凯琼脂
成分 蛋白胨 17g 脙胨 3g 猪胆盐(或牛、羊胆盐) 5g 氯化钠 5g 琼脂 17g 蒸馏水 1000mL 乳糖 10g 0.01%结晶紫水溶液
IVD时事解读：医院检验科哪家强？
2015年11月15日，复旦大学医院管理研究所发布的《2014年度中国最佳医院综合排行榜》、《2014年度中国最佳医院专科汇总排行榜》、《2014年度中国医院最佳专科声誉排行榜》以及“中国七大区专科声誉排行榜”、“中国七大区综合实力排行榜”在上海“出炉”。中国医科大学第一附属医院、北京协和医院、
微流控在IVD领域中的应用
IVD主流有三大类，生化分析，免疫诊断，分子诊断。国外商业化微流控产品分布在传染病、基因测序、蛋白、PCR 等领域，由于微流控的小型集成化的优势，基本应用于 POCT 领域，其中雅培的i-STAT 系列成为 POCT 的经典代表产品，Illumina 的测序产品也占据了全球 70%的测序市场。 国内
国内基于微流控平台的IVD企业
从2002年中国政府大力支持微流控技术的研究至今，国内该领域市场已有翻天覆地的变化。Yole分析师预测，中国厂商的微流控产品销售额将从2017年的1.71亿美元增长至2023年的7.541亿美元，2017~2023年期间的复合年增长率（CAGR）高达28%。国内器械领域的巨头纷纷布局，并已有收购国外
新冠潮水褪去，哪些IVD企业在裸泳？
各个上市公司22年的年报再过一段时间应该就要正式公布了，从目前不少公司陆续发布的预报告来看，应该说相当一部分的企业，22年的数据可能会成为未来几年最好看的一份财务报告。1.新冠潮水褪去个中的原因不用多说，过去几年，疫情和核酸的加持，对于从事相关产品经营和销售的公司来说，其中的红利肉眼可见。一方面，他
IVD行业常见的核酸提取方法及原理
核酸是分子生物学的基础，而核酸提取是整个分子行业绕不过去的门槛，很多时候一份样本的核酸提取的好坏直接决定了检测结果的有效性。 核酸的基础知识 核酸分为脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA），其中RNA又可以根据功能的不同分为核糖体RNA(rRNA)，信使RNA（m
IVD试剂冷链如何选择保温材料
（一）必须认识的一个公式体外诊断试剂对生产、运输、储存都有严格的条件要求。IVD试剂冷链包装如何选择保温材料，首先必须认识傅力叶方程式： Q=KA△T/d, R=A△T/Q Q: 热量，W；K: 导热率，W/mk；A：接触面积；d: 热量传递距离；△T：温度差；R: 热阻值 （二）正确
分子诊断IVD设备的发展史（二）
托摩根核酸提取仪 MM96目前，现场分子诊断还存在诸多问题。免疫检测中可用试纸条等材料，检测方便，但是分子诊断没有这类材料可用，主要原因是样品前处理无法达到这种检测目的。当现场检测时，在很开放的环境下，如何提取纯化DNA，目前仍没有简易方法。现场检测的需求，目前在医院的临检中心还不大，对于基层的卫生