睿康生物：打通IVD产品从研制到上市的任督二脉
2023年4月14-15日，上海睿康生物科技有限公司（以下简称“睿康生物”）参展“第四届北京临床质谱论坛”，并为观众带来了超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500、全自动样品处理系统 AUTOMAN以及诸多质谱检测试剂盒。分析测试百科网邀请到睿康生物首席科学家谢晓磊，请他详细的介绍一下展出的产品。 关于睿康生物： 上海睿康生物科技有限公司是一家由行业内资深人士投资的专业从事医疗诊断仪器及设备、体外诊断试剂产品的研发、生产和销售以及相关技术服务的高科技企业。公司拥有一流的、标准化、规模化的生产厂房及研发实验室；建立了高标准的体系；拥有一支由中外博士领衔的研发、生产、管理团队；并和国内外相关机构建立了合作关系；致力于人类健康及医学事业的持续发展。 公司将秉承“睿智创新科技，科技呵护健康”的企业宗旨；遵循“质量为本、诚信经营、锐意进取”的经营理念；发扬“团结、竞争、尊重”的团队精神；倡导“客户的满意就是我们的价值”的服务观......阅读全文
IVD入院流程及注意事项
体外诊断试剂主要用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测的试剂、试剂盒、校准品(物)及质控品(物)等，是疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分。对于医院而言，IVD试剂的流通使用受到各个部门监管，比如采购计划归口管理、资质审核、产品验收和出入库环节等等。同时医院也会安排定期抽查体外诊断试剂储
【早鸟倒计时1周】大咖云集，聚焦MDx行业热点，
分子诊断是精准医疗的技术基础，也是IVD增速最快的子行业。在LDT模式走向IVD注册的大趋势下，分子诊断产品的申报注册与技术标准成为业内专家最关心的事情之一，而探索新技术与应用落地可行性与未来商业模式势在必行。 4月12日前报名，可享受单人减免500元的早期优惠价格！ 主题结构 精彩议题 ◆多组
华因康推出个性化生物医疗新技术
昨日下午，华因康基因科技有限公司新闻发布会暨签约仪式在深圳会展中心六楼郁金香厅举行，向卫生医疗界、公众传达华因康公司高通量测序平台在战略合作项目、临床应用领域取得实质性进展。深圳市政府副秘书长余新国，南山区区长李小甘，区委常委、常务副区长王克力等出席活动。 发布会上华因康基因科技有限公司宣
67－家临床质谱仪器获国药监局批准－－或将获得巨大商机
近期，由国家卫生健康委会同国家中医药管理局、国家疾控局制定的《全国医疗服务项目技术规范（2023 年版）》（以下简称《项目技术规范》）重磅发布！本次发布的《项目技术规范》中就包含了部分质谱检测项目，这也将会引起行业的广泛关注，或将导致未来医院大规模采购质谱仪。 众所周知，医院采购的医疗设备必须
野生活病毒不能做疫苗？浙大研究颠覆传统认知
接种疫苗是预防感染性疾病最经济、最有效的措施。比如，孩子出生后要打的卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗，每年秋冬可以打的流感疫苗等，都为我们人体健康提供了有效保护。 传统疫苗是将病原微生物（如细菌、病毒等）或其代谢产物，经过人工减毒、灭活等方法制成的用于预防传染病的制剂，这种制作方法不仅周期长，
西湖大学最年轻博导王睿再发Nature
作为一种高效的光伏材料，甲酰胺碘化铅(FAPbI3)钙钛矿的黑色相显示出巨大的前景，但在室温下，它不受能量的影响，这意味着在结晶过程中，不需要的黄色相总是存在于它旁边。这个问题使得制定钙钛矿的快速结晶过程和制定控制黑相FAPbI3形成的指导方针变得困难。2023年6月21日，西湖大学王睿、浙江大学薛
IVD行业7月大事记：融资、合作不断，IPO创新高！
7月重要政策 7月1日，国务院联防联控通知，不再对高风险进口非冷链物品进行新冠病毒核酸检测！ 7月29日，国家卫健委发布通知，进一步推动新冠病毒核酸检测结果全国互认。 7月IPO动态 7月19日，上海联影医疗科技股份有限公司科创版IPO注册成功，即将上市。 7月25日，思路迪提交港交所
表格盘点：全国NGS测序企业全集
无论是个性化医疗还是“精准医学”，所有以预防疾病为宗旨的新型模式的变革和颠覆都离不开革命性的技术：二代基因测序（NGS）技术。目前在中国，究竟有哪些企业从事NGS测序相关服务呢？以下是根据不完全统计所得的数据（排名不分先后），后续还会继续完善新的公司…… 从目前统计的数据来看，北京49家，上海
2020年全球IVD规模将达751亿美元，中国IVD试剂暴露7大风险点
目前，许多体外诊断技术被视为医疗实践中不可或缺的工具。诊断领域的技术进步，慢性病的发病率不断上升，以及医疗保健的意识增强，这些都成为推动IVD市场发展的关键因素，也将在未来几年内继续推动这个市场。不过，经费不足和报销的限制都在制约IVD市场的增长。 从产品的角度，IVD市场被分为试剂、仪器、服
罗氏和GE两大巨头强强联手－轰动IVD业界
华大智造携手德国Curetis 开创微生物分子检测新格局。 罗氏和GE两大巨头强强联手 轰动IVD业界 北京时间2018年1月10日，深圳华大智造科技有限公司与德国康瑞提斯有限公司(Curetis GmbH)达成合作，双方将探索二代测序技术在分子微生物学科应用中的更多可能性，共同推动领域发展
康缘药业出售旗下康嘉公司
康缘药业日前与江苏经略实业发展有限公司达成协议，将控股子公司连云港康嘉国际贸易有限公司86%的股权以258万元全部出让。 康嘉公司是主要从事中药材、植物提取物、保健品进出口的贸易型企业。康缘药业表示,近年来康嘉公司面临所在领域国际贸易形势日趋严峻的不利局面,成长性受到考验，对康缘药业整体收
微生物组学助力癌症免疫疗法，阿斯利康达成合作
近日，Seres Therapeutics宣布将与阿斯利康（AstraZeneca）开展一项为期3年的研究合作。两家公司将从机理方面去试图理解微生物组学如何增益癌症免疫疗法，包括和阿斯利康产品的潜在协同作用。在两年时间内，阿斯利康将向Seres支付2000万美元的分期付款，并为Seres提供与合
惠康信托将在生物医学投资领域50亿英镑
英国伦敦惠康基金会总部大楼 英国最大的生物医药研究资助机构——惠康信托基金会将大幅提高资助额度。这家总部位于伦敦的机构10月21日称，计划在未来5年投资50亿英镑（约77亿美元）支持科学研究和拓展，使该机构资助金额大幅提升。在过去10年间，该机构的资助金额为60亿英镑，其中2014年投入的资金为7
2015惠康影像奖：聚焦令人惊叹的生物艺术世界
在一些非常令人惊讶的地方也会发现美，如猫的舌头、果蝇的大脑、怀孕母马的子宫等，只要你愿意花时间去寻找。 这些是聚焦年度最佳科学影像的“2015惠康影像奖”（Wellcome Image Awards）的入围作品。 “科学产生的令人惊叹的丰富影像对于研究来说是相当重要的，能帮助我们理解非常抽象
固相萃取仪2024季度盘点：国产品牌占领市场，这一类单位成采购主力军
3月13日，国务院重磅推出《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，聚焦于设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用、标准提升“四大行动”，特别是在工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗七大领域实施设备更新行动。仪器采购补贴政策层出不穷，在政策红利的推动下，科学仪器市场迎来了前所未有的采购热
IVD行业诊断的高效模范——POCT（一）
第一节 引言即时检测（point-of-care testing，POCT），名词的组成包括 point(地点、时间)、care（保健）和 testing（检验）。 从空间上理解，在患者现场进行的 “床旁检验”，从时间上理解，在患者发病时刻进行的 “即时检验”，指在病人旁边进行的临床检
IVD领域的7大技术创新
IVD领域是一个一直有创新，一直有机会的领域，所有的创新万变不离其宗，均是在提升检测的精准度、便利性和效率，从而推动该领域的发展。检测精准度：精准包括特异性和敏感性。特异性的提升依赖于新指标的发现以及多指标的联合（例如流式液相芯片）；敏感性的提升有赖于信号系统以及检测方法的创新（例如单分子检测技术、
细菌诊断抗体IVD原料的汇总详解
说起细菌，你下意识想到的是不是：这个： 这个： 还是这个： 幽默一下，让我们继续专业的话题 前段时间，我们的好朋友“科小白”为大家汇总了核酸收集保存提取与检测领域的知名品牌Norgen的细菌检测试剂盒：《Norgen的人细菌/酵母病原体检测试剂盒》 超多小伙伴都非常
IVD行业诊断的高效模范——POCT（三）
二 、国外POCT市场1. 国外POCT市场规模 发展中国家市场增长将会成为世界市场规模扩大的主要动力 。鉴于不同地区的发达程度、人口基数及年龄结构、医疗卫生条件等差异较大，POCT 的消费也呈现较大的地区差异。2013 年美国地区市场规模达 75 亿美元，占比为 47%，成为全球最大的
IVD行业诊断的高效模范——POCT（二）
二 、开拓创新、砥砺前行POCT作为高新技术的缩影，检验环节少而快捷，无时间、场地限制，小型便携POCT是无需肉眼观察定性结果，缩短了检验时间，是大型仪器无法代替的检验技术，具有时间短、现场检验和家庭检测等优势，可用于医院的床旁检测和突发的公共卫生事件。目前我国POCT进入临床刚起步，多数装置分散在
为何IVD在医械圈内这么火
那为什么IVD这么火？中国医疗器械认为有以下3个原因： 体外诊断市场增长速度快 根据2015 年中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》，2013 年我国体外诊断产品市场规模 达到 261.54 亿元，较 2012 年增长了 37.85%，2014 年达到 306 亿元， 增速下降到
BCEIA2019－International－Summit－on－Analytical－Instrumentation－and－IVD
Emmanuelle ClaudeMiss Emmanuelle Claude (Master in Fine Chemistry and Business and P.Phil in spectroscopy analysis in organic chemistry and biolog
【细分IVD】生化、免疫、血球、分子和POCT
IVD行业具体可分成五个子版块：生化诊断，免疫诊断，血球检测，分子诊断，以及POCT。 1.生化诊断 主题词：开放走向封闭 1.1 定义及分类 生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，一般是放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。系统分类系统名称说明备注封闭系统AAA
IVD免疫诊断原理一览
免疫诊断（immunodiagnosis）是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。目前免疫诊断的平台和方法有多种多样，但是都基于相同或相似的原理。这里就整理免疫诊断的5大基本原理供大家回顾。 1、双抗体夹心原理：双抗体夹心法是检测抗原最常用的方法，双抗体夹心法适用于测定拥有至少两个
深度！IVD免疫诊断市场大分析！
01免疫诊断市场情况作为IVD领域最大最赚钱的细分领域，基本占了整个IVD的30%-40%的市场份额，对于公司而言，免疫甚至占比超过80%以上，可见，免疫市场，不管对于行业而言，还是公司而言，都是香饽饽。1.1免疫诊断技术发展免疫诊断历经30多年的技术革新，化学发光已经成为了当前的主流技术。1.2
关于IVD冻干粉试剂的硬核知识
干燥是保持物质不致腐败变质的方法之一。干燥的方法许多，如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等。但这些干燥方法都是在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品，一般是体积缩小、质地变硬，有些物质发生了氧化，一些易挥发的成分大部分会损失掉，有些热敏性的物质，如蛋白质、维生素会发生变性。微生物会失去生物
驰援河南，－IVD相关企业在行动
7月17日以来，河南省遭遇极端强降雨，包括省会郑州在内的多个城市出现严重内涝，造成人员伤亡和财产损失，大量医院的医疗设备遭遇水淹，诊疗秩序受到影响，严重影响到当地医疗机构的正常运转。 目前已有七省驰援河南。包括河北、山西、江苏、安徽、江西、山东、湖北消防救援水上救援专业队伍1800名指战员、2
沃特世与科华生物联合推出两款国产液质联用IVD系统
沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）日前与上海科华生物工程股份有限公司（股票代码：002022.SZ，以下简称“科华生物”）在上海共同举办了新品发布会，联合推出两款应用于体外诊断（IVD）领域的国产液相色谱串联质谱（LC-MS）系统：ACQUITYTM UPLC I-Class PLUS /
第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛开幕在即
第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛开幕在即 报名火热进行中 在医疗行业中，IVD是市场较大、发展较快的重要细分领域。受医保控费影响，国内医疗机构药品加成逐步取消，诊断等医疗项目迎来新的发展空间。在这一背景下，IVD行业有望受益于医改的大趋势，保持较快的成长速度。在颇受行业关注的肿瘤、妇产、微
睿创微纳成立烟台智造技术公司
近日，睿创智造技术（烟台）有限公司成立，法定代表人为陈文祥，注册资本1亿元，经营范围含信息系统集成服务，仪器仪表制造、销售，电子元器件批发等。企查查股权穿透显示，该公司由睿创微纳全资持股。