照薄层色谱法检查锝［99mTc］依替菲宁注射液的化学纯度
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量(约20000计数/分钟),点于硅酸板( ITLC-SA)上,0.9%氯化钠溶液为展开剂,展开约10cm,晾干,用适宜的放射性检测器测定,锝[mTc]依替菲宁的Rt值为0.7~0.9,放射化学纯度应不低于90%。......阅读全文
锝［99mTc］焦磷酸盐注射液的制备方法
临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取4~10ml,注入注射用亚锡焦磷酸钠瓶中,充分振摇,使冻干物速溶,静置5分钟,即得。
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液的类别
类别放射性诊断用药。
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的类别
放射性诊断用药。
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的基本性状
本品为无色澄明液体
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度(1)项下的色谱图中,Rt值为0.0~0.1处有放射性主峰。
锝［99mTc］焦磷酸盐注射液的鉴定方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,系统一R1值为0.9~1.0处和系统二Rt值为0.0~0.1处有放射性主峰
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的所属类别
放射性诊断用药。
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的制备方法
(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6ml注人注射用亚锡双半胱氨酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6m1注人注射用亚锡葡庚糖酸钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶
硫酸依替米星注射液的鉴别检查方法
鉴别照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中含依替米星2.0m
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量应为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,其半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)(2)在放射化学纯度项下记录的色谱图中,R值为0.50.7处有放射性主峰
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液的制备方法
临用前,在无菌操作条件下,依高锝[Tc]酸钠注射液的放射性浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡亚甲基二膦酸盐瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。
锝［99mTc］植酸盐注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的制备方法
(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注入注射用锡双半胱乙酯瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置15分,即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[9mTc]钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注人注射用亚锡葡庚糖钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶解后
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。
锝［99mTc］焦磷酸盐注射液的检验检测方法
检查pH值应为5.0~7.0(通则1401)。细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。放射化学纯度照放射化学纯度测定法三法(通则1401)试验,吸取本品适量(约20000
锝［99mTc］焦磷酸盐注射液的基本性质
本品为无色澄明液体。
硫酸依替米星注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体鉴别照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用
硫酸依替米星注射液
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体鉴别照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液的基本性状
本品为无色澄明液体
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照Y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,系统一Rt值为0.9~1.0处和系统二R值为0.0~0.1处有放射性主峰。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定其主要光子的能量应为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,其半衰期应符合规定(5.72~6.42小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.9处有放射性主峰。
硫酸依替米星
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液对照品溶液取依替米星对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液。系统适用性溶液取庆大霉素C1适量,加供试品溶液溶解并稀释制成每1ml中含庆大霉素C13约2mg
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定
硫酸依替米星的检查方法
检查酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,分别加水制成每1ml中含75mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准液(通则090
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。