锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的放射性活度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定......阅读全文

锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的放射性活度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定

锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的放射性活度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。

高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性活度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。

锝[99mTc]植酸盐注射液的放射性活度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。

高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性活度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。

锝[99mTc]双半胱氨酸注射液

类别放射性诊断用药。制法(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6ml注人注射用亚锡双半胱氨酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟即得(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6m1注人注射用亚锡葡庚糖酸钠瓶中

锝[99mTc]聚合白蛋白注射液的放射性活度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。

锝[99mTc]甲氧异腈注射液的放射性活度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定

锝[99mTc]喷替酸盐注射液的放射性活度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,本品放射性活度应符合规定

锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液的放射性活度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定

锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的检查方法

pH值应为8.5~11.0(通则1401)。细菌内毒素取本品适量,以细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1m1中含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。

锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的制备方法

(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6ml注人注射用亚锡双半胱氨酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6m1注人注射用亚锡葡庚糖酸钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶

锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的基本性状

本品为无色澄明液体。

锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的鉴别方法

(1)取本品适量,照y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量应为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,其半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)(2)在放射化学纯度项下记录的色谱图中,R值为0.50.7处有放射性主峰

锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的放射化学纯度

取本品适量(约20000计数/分钟),以丙酮水氨水(9:3:1)(V/V)的混合溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,锝[mTc]双半胱氨酸的R值为0.5~0.7,其放射化学纯度应不低于90%

高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml中放射性活度应不低于51.8MBq。

高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml中放射性活度应不低于51.8MBq。

锝[99mTc]双半胱乙酯注射液

制法(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注入注射用锡双半胱乙酯瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置15分,即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[9mTc]钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注人注射用亚锡葡庚糖钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶

高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性核纯度

取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo

高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性核纯度

取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo

高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性核纯度

取本品,用合适的仪器测定,放射性杂质含量应符合如下规定:Mo

照薄层色谱法检查锝[99mTc]依替菲宁注射液的活度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法通则1401)测定,放射性活度应符合规定

锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的制备方法

(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注入注射用锡双半胱乙酯瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置15分,即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[9mTc]钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注人注射用亚锡葡庚糖钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶解后

锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的检查方法

pH值应为5.0~6.5(通则1401)细菌内毒素取本品适量,以细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml中含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。

高锝[99mTc]酸钠注射液

性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.9~1.0处有放射性主峰。检查pH值应为4.0~7.

锝[99mTc]植酸盐注射液

制法临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]钠注射液的浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡植酸钠瓶中分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,倛主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则401)测定,本品的半衰

锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的基本性状

本品为无色澄明液体。

锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的鉴别方法

(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定其主要光子的能量应为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,其半衰期应符合规定(5.72~6.42小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.9处有放射性主峰。