注射用磷酸氟达拉滨的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为7.2~8.2。溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水2ml溶解后,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法),溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。有关物质I(测定相对保留时间小于1.0的杂质)供试品溶液取本品装量差异项下内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见磷酸氟达拉滨有关物质Ⅰ项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质Ⅰ校正后的峰面积(乘以校正因子4.0)不得大于对照溶液主峰面积的5倍(1.0%)、杂质Ⅱ校正后的峰面积(乘以校正因子2.5)不......阅读全文
注射用磷酸氟达拉滨的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为7.2~8.2。溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水2ml溶解后,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法),溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。有关物质I(
注射用磷酸氟达拉滨的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为35~4.5溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml,溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml
注射用磷酸氟达拉滨的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为7.2~8.2。溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水2ml溶解后,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法),溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。有关物质I(
磷酸氟达拉滨的检查方法
酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水20ml溶解后,溶液应澄清;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品30mg,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml
注射用磷酸氟达拉滨
性状本品为白色冻干块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含13g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处
磷酸氟达拉滨
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水2
注射用磷酸氟达拉滨的性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷、乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为193~196℃,熔融时同时分解。
注射用磷酸氟达拉滨的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含13g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处有最小吸收
注射用磷酸氟达拉滨的鉴别方法
(1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每lml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在222mm、257nm、329mm与343nm的波长处有最大吸收(2)取本品约0.5g,置分液漏斗中,加水25ml溶解后,加氢氧化钠试液5ml、乙醚50ml振摇提取,醚层用水洗涤后
注射用磷酸氟达拉滨的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要与测定法见磷酸氟达拉滨含量测定项下
注射用磷酸氟达拉滨的含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.79mg的C18H26ClN3·2H3PO4。
磷酸氟达拉滨的杂质
质I,NHHOOHC10H14N5OgP363.21 9-β-D呋喃阿拉伯糖基-2-羟基腺嘌呤5-(磷酸二氢酯)杂质Ⅱ C5H5N5O151.13 6-氨基-7H-嘌呤-2-醇杂质Ⅲ C5H4N5F153.13 2-氟-7H-嘌呤-6-胺
磷酸氟达拉滨的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
注射用磷酸氟达拉滨的基本性状
本品为白色冻干块状物或粉末。
注射用磷酸氟达拉滨的类别和规格
类别抗疟药,抗阿米巴药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)磷酸氯喹片(2)磷酸氯喹注射液
注射用磷酸氟达拉滨的类别和规格
类别同磷酸氟达拉滨规格50mg贮藏遮光,密闭,阴凉干燥处保存。
磷酸氟达拉滨的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20pg的溶液。对照品溶液取磷酸氟达拉滨对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,见有关物质I项下。测
磷酸氟达拉滨的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品在二甲基甲酰胺中易溶,在水中微溶,在乙醇、乙醚中几乎不溶。本品具有潜在的细胞毒性,避免吸入粉尘或皮肤直接接触比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为10.0°至+14.0°。
磷酸氟达拉滨的类别和规格
类别抗胂瘤药贮藏遮光,密封,冷处保存制剂注射用磷酸氟达拉滨
依达拉奉的检查方法
酸度取本品0.50g,加水50m1,振摇10分钟滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加乙醇10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512
注射用盐酸吉西他滨的检查方法
酸度取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含吉西他滨40mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.7~3.3。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨20mg的溶液,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
盐酸三氟拉嗪的检查方法
酸度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.7~2.6有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2.5g的溶液。色谱条件用
依达拉奉的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品50mg,加乙醇2ml使溶解,加溴试液2滴,摇匀,溴试液褪色。(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查酸度取本品0.50
注射用盐酸吉西他滨的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则03
注射用头孢拉定的检查方法
碱度取本品,加水制成每1ml中含头孢拉定0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.6。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含头孢拉定0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色
注射用替考拉宁的检查方法
检查碱度取本品,按标示量加水制成每1ml中含mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为72~7.8。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色5号标准比
盐酸三氟拉嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水5ml溶解后,加稀硝酸lml,生成微带红色的白色沉淀;放置后,红色变深,加热后变为黄色。(2)取重铬酸钾的硫酸溶液(1→100)约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;然后加本品的细粉约数毫克,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管
盐酸三氟拉嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相溶解并制成每1ml中约含盐酸三氟拉嗪0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。空白对照溶液取糊精适量,加流动相制成每1m中约2mg的溶液,滤过,取续
注射用氟氯西林钠的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量
注射用盐酸吉西他滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的水溶液显