磷酸氟达拉滨的检查方法
酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水20ml溶解后,溶液应澄清;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品30mg,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.2%)游离磷酸盐取本品约10mg,精密称定,置10ml纳氏比色管中,加水2ml,微热使溶解,作为供试品溶液;精密量取水2ml,置10ml纳氏比色管中,作为空白溶液;精密量取对照溶液(精密称取磷酸二氢钾适量,加水溶解并定量稀释制成每ml中含0.716mg的溶液,精密量取1ml,置100m1量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)2m1,置10ml纳氏比色管中,作为标准溶液。分别在标准溶液、空白溶液与供试品溶液中加入钒钼试剂(称取钼酸铵4g和钒酸铵0.1g,置150ml烧杯中,加水7oml,搅拌使溶解,加硝酸20m......阅读全文
磷酸氟达拉滨的检查方法
酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水20ml溶解后,溶液应澄清;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品30mg,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml
磷酸氟达拉滨的检查方法
检查酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水20ml溶解后,溶液应澄清;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品30mg,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0
磷酸氟达拉滨的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水2
磷酸氟达拉滨
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水2
磷酸氟达拉滨
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水2
磷酸氟达拉滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品在二甲基甲酰胺中易溶,在水中微溶,在乙醇、乙醚中几乎不溶。本品具有潜在的细胞毒性,避免吸入粉尘或皮肤直接接触比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为10.0°至+14.0°。鉴别(1)在含
注射用磷酸氟达拉滨的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为7.2~8.2。溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水2ml溶解后,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法),溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。有关物质I(
注射用磷酸氟达拉滨的检查方法
检查酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为7.2~8.2。溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水2ml溶解后,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法),溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。有关物质
注射用磷酸氟达拉滨的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为35~4.5溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml,溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml
注射用磷酸氟达拉滨的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为7.2~8.2。溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水2ml溶解后,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法),溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。有关物质I(
磷酸氟达拉滨的杂质
质I,NHHOOHC10H14N5OgP363.21 9-β-D呋喃阿拉伯糖基-2-羟基腺嘌呤5-(磷酸二氢酯)杂质Ⅱ C5H5N5O151.13 6-氨基-7H-嘌呤-2-醇杂质Ⅲ C5H4N5F153.13 2-氟-7H-嘌呤-6-胺
磷酸氟达拉滨的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
磷酸氟达拉滨的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20pg的溶液。对照品溶液取磷酸氟达拉滨对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,见有关物质I
磷酸氟达拉滨的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
注射用磷酸氟达拉滨的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含13g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处有最小吸收检查酸度取本品适量,加
磷酸氟达拉滨的性状鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品在二甲基甲酰胺中易溶,在水中微溶,在乙醇、乙醚中几乎不溶。本品具有潜在的细胞毒性,避免吸入粉尘或皮肤直接接触比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为10.0°至+14.0°。鉴别(1)在含
磷酸氟达拉滨的类别及贮藏方法
类别抗胂瘤药贮藏遮光,密封,冷处保存
磷酸氟达拉滨的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20pg的溶液。对照品溶液取磷酸氟达拉滨对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,见有关物质I项下。测
注射用磷酸氟达拉滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色冻干块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含13g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处
注射用磷酸氟达拉滨
性状本品为白色冻干块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含13g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处
注射用磷酸氟达拉滨
性状本品为白色冻干块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含13g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处
磷酸氟达拉滨的基本性状
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品在二甲基甲酰胺中易溶,在水中微溶,在乙醇、乙醚中几乎不溶。本品具有潜在的细胞毒性,避免吸入粉尘或皮肤直接接触比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为10.0°至+14.0°。
磷酸氟达拉滨的类别和规格
类别抗胂瘤药贮藏遮光,密封,冷处保存制剂注射用磷酸氟达拉滨
磷酸氟达拉滨的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品在二甲基甲酰胺中易溶,在水中微溶,在乙醇、乙醚中几乎不溶。本品具有潜在的细胞毒性,避免吸入粉尘或皮肤直接接触比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为10.0°至+14.0°。
注射用磷酸氟达拉滨的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要与测定法见磷酸氟达拉滨含量测定项下
注射用磷酸氟达拉滨的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含13g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处有最小吸收
注射用磷酸氟达拉滨的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含13g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处有最小吸收
注射用磷酸氟达拉滨的鉴别方法
(1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每lml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在222mm、257nm、329mm与343nm的波长处有最大吸收(2)取本品约0.5g,置分液漏斗中,加水25ml溶解后,加氢氧化钠试液5ml、乙醚50ml振摇提取,醚层用水洗涤后
注射用磷酸氟达拉滨的性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷、乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为193~196℃,熔融时同时分解。
磷酸氟达拉滨的制剂及杂质类型
制剂注射用磷酸氟达拉滨杂质质I,NHHOOHC10H14N5OgP363.21 9-β-D呋喃阿拉伯糖基-2-羟基腺嘌呤5-(磷酸二氢酯)杂质Ⅱ C5H5N5O151.13 6-氨基-7H-嘌呤-2-醇杂质Ⅲ C5H4N5F153.13 2-氟-7H-嘌呤-6-胺