注射用亚锡依替菲宁的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加氯化钠注射液5ml使溶解,溶液应澄清无色。酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.8~4.8。亚锡量取本品5瓶,分别加经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液3ml使溶解。在氮气流下,照电位滴定法(通则0701),用碘酸钾滴定液(0.001667mol/L)滴定,每瓶消耗碘酸钾滴定液(0.001667mo/L)的量不得少于0.07ml。如有1瓶不符合,另取5瓶复试,应全部符合规定。水分取本品,精密加入无水甲醇1m1制成混悬液,精密量取250l,照水分测定法(通则0832第一法2)测定,含水分不得过3.0%。细菌内毒素取本品,每瓶以内毒素检查用水5ml溶解并至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),每瓶含内毒素的量应小于75EU。无菌按非放射性药品要求,取本品,每支加0.9%无菌氯化钠溶液3ml溶解并直接接种至50ml培养基中,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通......阅读全文
乳酸依沙吖啶的检查方法
酸度取本品0.10g,加水100m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加新沸过并冷至50℃的水10ml使溶解,溶液应澄清。取此溶液5ml,加水稀释至10ml,与对照液(取1%三硝基苯酚溶液9.5ml与比色用三氯化铁液0.22ml及水0.28
依普黄酮片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以1.0%十二烷基硫酸钠溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液ml,置100ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀对照品溶液取依普黄酮对照品约10mg,
依西美坦的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加乙醇10ml溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取依西美坦对
盐酸依米丁的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.5ml,应变为黄色。吐根酚碱照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作供试品溶液取本品,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照品溶液取吐根酚碱对照品适量,加甲醇溶解并定
依巴斯汀的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀杂质对照品溶液取杂质Ⅲ对照
依达拉奉的检查方法
酸度取本品0.50g,加水50m1,振摇10分钟滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加乙醇10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512
依诺沙星的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,置10
依他尼酸的检查方法
苯提取物取本品1.0g,加8%亚硫酸钠溶液5oml,振摇使溶解,放置20分钟,加盐酸5ml,摇匀,用苯提取3次,每次15ml,振摇2分钟,分取苯层,必要时置离心管中离心,合并苯液置已恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸发至干,在60℃减压干燥2小时,遗留残渣不得过20mg。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中
依普黄酮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加无水乙醇5ml,微温溶解,加盐酸0.5ml与镁粉0.05g,轻微振摇,放置10分钟,溶液显黄色。(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在249nm与298m的波长处有最大的吸收,在27nm的波长处有
依他尼酸钠的检查方法
酸度取本品25mg,加水25m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则0831)重金属取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。无菌取本品,用适宜溶剂溶解
注射用依他尼酸钠的鉴别方法
取本品,照依他尼酸钠项下的鉴别试验,显相同的反应
注射用依他尼酸钠的含量测定方法
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约0.15g,照依他尼酸项下的方法测定。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于16.26mg的C13H1Cl2NaO4。
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的制备方法
(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6ml注人注射用亚锡双半胱氨酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6m1注人注射用亚锡葡庚糖酸钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶
亚叶酸钙的检查方法
酸碱度取本品1.25g,加水50ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并制成每1m1中约含mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含10g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填
亚叶酸钙片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉,加水溶解并制成每1m中约含亚叶酸1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含10g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见亚叶酸钙有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质
亚甲蓝的检查方法
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过18.0%(通则0831)炽灼残渣不得过1.2%(通则0841)。锌盐取本品0.10g,加硫酸数滴湿润后,炽灼,残渣中加稀盐酸5ml与水5ml,煮沸,加氨试液5ml,滤过,滤液中加硫化铵试液2滴,不得发生沉淀或浑浊砷盐取本品0.20g,加氢氧化钙0
替考拉宁的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水1m1溶解后,加2%茚三酮的乙醇溶液2ml,置水浴中加热5分钟,溶液显紫蓝色。(2)取本品约30mg,加水1ml溶解后,沿管壁缓缓加人蒽酮试液(取蒽酮0.2g,溶于95%硫酸溶液100ml中,摇匀,即得)2ml,轻轻摇匀,溶液即变成绿色。(3)在替考拉宁组分项下记录的
氯化亚锡的基本信息介绍
氯化亚锡（stannous chloride），化学式SnCl2，是一种无机化合物，为白色结晶性粉末。 一、基本信息 化学式：SnCl2 分子量：189.61 CAS号：7772-99-8 EINECS号：231-868-0 二、理化性质 密度：3.95g/cm3 熔点：247℃
硫酸依替米星注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。1)环B)环(C)环A环HC2 HsA环C2 H5脱去C环NH2HHHHHCHHNH2 HHHHHH C2 HsCa H5HHH+++++++C2h CH3 CONH CH3 CO 供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含依替米星0.5
硫酸依替米星注射液的鉴别方法
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体
依替膦酸二钠片的类别及贮藏方法
类别同依替膦酸二钠。规格0.2g贮藏密封,干燥处保存
依替膦酸二钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色粉末;无臭,味微咸;有引湿性本品在水中易溶,在甲醇、无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。鉴别(1)取本品约0.2g,加水20ml,振摇使溶解,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1158图)一致。(3)本品显钠盐的鉴别反
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
类别放射性诊断用药。制法(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6ml注人注射用亚锡双半胱氨酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟即得(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取1~6m1注人注射用亚锡葡庚糖酸钠瓶中
塞替派的检查方法
检查溶液的澄清度取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓
替加氟的检查方法
检查旋光度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度为—0.05°至+0.05°。酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.2~5.2。乙醇溶液的澄清度取本品0.10g,加乙醇10m1溶解后,溶液应
注射用替考拉宁的类别及贮藏方法
类别同替考拉宁。规格0.2g(20万单位)贮藏密闭,在冷处保存。
盐酸依米丁的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加钼硫酸试液1ml,混匀,即显亮绿色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.5ml,
依诺沙星的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集282)一致检查溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更
依他尼酸钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照依他尼酸项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集197图)一致(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品25mg,加水25m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。干燥失重取本品,以五氧化
依普黄酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依普黄酮0.1g),加无水乙醇适量,微温振摇10分钟,使依普黄酮溶解,放冷,滤过,滤液加盐酸0.5m1与镁粉0.05g,轻微振摇,放置10分钟,显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,