锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的检查方法
pH值应为5.0~7.5(通则1401)粒度取本品,充分振摇使颗粒分散,立即用滴管吸1滴,置血球计数板上,置显微镜下检视,观察的颗粒不得少于100个,其中在10~90m之间应不少于90%,不得有大于150m的颗粒细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定......阅读全文
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的检查方法
pH值应为5.0~7.5(通则1401)粒度取本品,充分振摇使颗粒分散,立即用滴管吸1滴,置血球计数板上,置显微镜下检视,观察的颗粒不得少于100个,其中在10~90m之间应不少于90%,不得有大于150m的颗粒细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液
制法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc酸钠注射液的放射性浓度,取3~10ml注入注射用亚锡聚合白蛋白瓶中,充分振摇,使颗粒均匀分散成为悬浮液,即得。性状本品为白色颗粒悬浮液,静置后,颗粒沉降于瓶底鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的制备方法
临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc酸钠注射液的放射性浓度,取3~10ml注入注射用亚锡聚合白蛋白瓶中,充分振摇,使颗粒均匀分散成为悬浮液,即得。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的类别
放射性诊断用药。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度(1)项下的色谱图中,Rt值为0.0~0.1处有放射性主峰。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的生物分布
取体重20~25g的健康小白鼠3只(雌雄不拘),分别由尾静脉注射本品74~740kBq,体积不得过0.2ml,注射后10分钟后处死,取出全肝与肺,用合适的仪器分别测量其放射性。以公式(A/B)×100%计算肝与肺的放射性摄取量(%)。式中A为各脏器放射性净计数率;B为注入鼠体内的放射性净计数率。本品
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的基本性状
本品为白色颗粒悬浮液,静置后,颗粒沉降于瓶底
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,放射性活度应符合规定。
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的放射化学纯度
(1)取本品适量(约20000计数/分钟),以85%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法一法通则1401)试验,锝[mT]聚合白蛋白的R值为0.0~0.1其放射化学纯度应不低于90%(2)取本品适量,置于离心管中,用适宜的计数器测定放射性净计数,以2000转/分钟的速率离心约10分钟,吸取上清液,
锝［99mTc］植酸盐注射液的检查方法
pH值应为3.5~6.0(通则1401)细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释0倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定
锝［99mTc］植酸盐注射液的检查方法
pH值应为3.5~6.0(通则1401)细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释0倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定
锝［99mTc］植酸盐注射液的检查方法
pH值应为3.5~6.0(通则1401)细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释0倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定
高锝［99mTc］酸钠注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则1401)含铝量用于从堆照、裂变锝[9mTc]发生器得到的高锝［99mTc］Tc酸钠注射液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液1.0ml标准溶液取铝标准溶液(每1ml相当于1pg的铝)1
高锝［99mTc］酸钠注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则1401)含铝量用于从堆照、裂变锝[9mTc]发生器得到的高锝［99mTc］Tc酸钠注射液。照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液1.0ml标准溶液取铝标准溶液(每1ml相当于1pg的铝)1
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则1401)。细菌内毒素取本品适量,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1m1中含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
锝［99mTc］喷替酸盐注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.5(通则1401)。细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的检查－方法
pH值应为4.0~6.0(通则1401)。细菌内毒素取本品适量,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1m1中含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
锝［99mTc］依替菲宁注射液的检查方法
pH值应为3.8~4.8(通则1401)。细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的检查方法
pH值应为8.5~11.0(通则1401)。细菌内毒素取本品适量,以细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1m1中含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的检查方法
pH值应为5.0~6.5(通则1401)细菌内毒素取本品适量,以细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml中含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则1401)。细菌内毒素取本品适量,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。
锝［99mTc］植酸盐注射液的制备方法
临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]钠注射液的浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡植酸钠瓶中分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得
高锝［99mTc］酸钠注射液的鉴定方法
(1)取本品适量,照y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.9~1.0处有放射性主峰。
锝［99mTc］植酸盐注射液的制备方法
临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]钠注射液的浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡植酸钠瓶中分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。
锝［99mTc］植酸盐注射液
制法临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc]钠注射液的浓度,取4~6ml,注入注射用亚锡植酸钠瓶中分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,倛主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则401)测定,本品的半衰
高锝［99mTc］酸钠注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.9~1.0处有放射性主峰。检查pH值应为4.0~7.
锝［99mTc］植酸盐注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,倛主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.0~0.1处有放射性主峰
锝［99mTc］植酸盐注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,倛主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.0~0.1处有放射性主峰
锝［99mTc］喷替酸盐注射液的制备方法
临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取2~4ml,注入注射用亚锡喷替酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。
高锝［99mTc］酸钠注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照y谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5.72~6.32小时)。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.9~1.0处有放射性主峰。