磷酸苯丙哌林口服溶液检查
pH值应为3.0~5.0(通则0631)相对密度本品的相对密度不小于1.08(通则0601)其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则......阅读全文
复方葡萄糖酸钙口服溶液的检查方法
相对密度应为1.05~1.10(通则0601)。pH值应为4.0~6.0(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)
硫酸小诺霉素口服溶液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照硫酸小诺霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。小诺霉素组分照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含小诺霉素0.5mg的溶液标准品溶液(1)、标准品溶液(2)、标准品溶液(3)、系统适用性溶液
葡萄糖酸锌口服溶液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品5ml,加三氯化铁试液1滴,即显深黄色(2)本品显锌盐的鉴别反应(通则0301)。检查相对密度本品的相对密度(通则0601)应不低于1.02pH值应为3.0~4.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下的各项规定(通则0123)。
复方葡萄糖酸钙口服溶液的检查方法
相对密度应为1.05~1.10(通则0601)。pH值应为4.0~6.0(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)
盐酸氨溴索口服溶液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在308nm的波长处有最大吸收检查相对密度本品的相对密度(通则060
盐酸西替利嗪口服溶液的检查方法
pH值应为38~5.8(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)
羧甲司坦口服溶液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1ml,加水5ml,加茚三酮试液数滴,加热,溶液即显紫色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用0.2mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含羧甲司坦1mg的溶液。对照品溶液取羧甲司坦对照品10mg,加0.2mol/L盐酸溶液10m1使溶解色谱条件采用硅胶G薄层
硫酸锌口服溶液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色或淡黄绿色液体;味香甜,略涩。鉴别本品显锌盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为2.5~4.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)
利培酮口服溶液的鉴别及检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为2.5~4.0(通则0631)颜色取本品,与黄色2号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深有关物质照髙效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液量取本品5ml,置10ml量瓶中,用流动相
碘［131I］化钠口服溶液的检查方法
pH值应为7.0~9.0(通则1401)
葡萄糖酸钙口服溶液的鉴别检查方法
鉴别取本品适量,照葡萄糖酸钙项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的反应。检查相对密度应为1.10~1.15(通则0601)(无糖型不作此项检查)pH值应为4.0~7.5(通则0631)。溶液的澄清度取本品10ml,用水稀释至50ml,溶液应澄清。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)
磷酸丙吡胺
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在冰醋酸中溶解。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在61nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.47。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集892图
溴丙胺太林
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水、乙醇中极易溶解,在乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为157~164℃,熔融时同时分解鉴别(1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液10ml,煮沸2分钟,放冷,加稀盐酸5ml,即析出沉淀,滤过;沉淀用水洗涤,再用稀乙
醋酸丙氨瑞林
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照品溶液取醋酸丙氨瑞林对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。进样体积10l系统适用性要求见有关物质项下
盐酸氯丙那林
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165~169℃。鉴别(1)取本品1%水溶液1ml,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml,振摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml,加二硝基苯肼试液,即有沉淀析出。(2
磷酸丙吡胺注射液的检查方法
pH值应为4.0~5.0(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
磷酸丙吡胺片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸丙吡胺mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用水稀释至刻度,滤过,滤液照磷酸丙吡胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查应符合片剂项下有
磷酸丙吡胺注射液的检查方法
检查pH值应为4.0~5.0(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
简述溴丙胺太林的有关物质的检查
有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯乙烷－甲醇－水－无水甲酸(56:24:1:1) 为展
盐酸氯丙那林片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别取本品细粉适量(约相当于盐酸氯丙那林50mg),加水5ml,搅拌使盐酸氯丙那林溶解,滤过,滤液照盐酸氯丙那林项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同反应。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于盐酸氯丙那林25mg),置25ml量瓶中
注射用醋酸丙氨瑞林的检查方法
检查酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。含量均匀度以含量测定项下测得的每支含量计算,应符合规定(通则0941)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
溴丙胺太林片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于溴丙胺太林0.15g),加水5ml,振摇使溴丙胺太林溶解,滤过滤液照溴丙胺太林项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
注射用醋酸丙氨瑞林的检查方法
酸度取本品,每支加水2m1溶解后,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。含量均匀度以含量测定项下测得的每支含量计算,应符合规定(通则0941)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
盐酸氯丙那林的性状鉴别和检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165~169℃。鉴别(1)取本品1%水溶液1ml,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml,振摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml,加二硝基苯肼试液,即有沉淀析出。(2
克林霉素磷酸酯外用溶液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别照克林霉素磷酸酯项下的鉴别(1)试验,显相同的结果
硫酸锌口服溶液
性状本品为无色至淡黄色或淡黄绿色液体;味香甜,略涩。鉴别本品显锌盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为2.5~4.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)含量测定精密量取本品10oml(约相当于硫酸锌0.2g),加氨氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,
欧盟停用美沙酮口服溶液
由于美沙酮口服溶液包含高分子量聚维酮，欧盟的监察机构，CMDh（相互认可和人力分散程序协调小组）要求，直到新产品上市前，暂停美沙酮口服溶液的销售。 美沙酮口服药物，用于治疗依赖阿片类药物的患者的戒断症状，有时也通过静脉注射而滥用。美沙酮包含高分子量的 K90（聚维酮），它会累积在重要器官的细胞
环孢素口服溶液含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加20%三氯甲烷的甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,精密称定,加20%三氯甲烷的甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙
氢溴酸右美沙芬口服溶液的检查方法
相对密度本品的相对密度(通则0601)应不小于1.10。pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度
硫酸小诺霉素口服溶液的性状鉴别检查方法
性状本品为几乎无色至黄色澄清液体。鉴别取本品,照硫酸小诺霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。小诺霉素组分照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含小诺霉素0.5mg的溶液标准品溶液(1)、标准品溶液(2)