碘［131I］化钠口服溶液的检查方法
pH值应为7.0~9.0(通则1401)......阅读全文
碘［131I］化钠口服溶液的检查方法
pH值应为7.0~9.0(通则1401)
碘［131I］化钠口服溶液
性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.8处有放射性主峰。检查pH值应为7.0~9.0(通则1401)放射性核纯度取本品适量,照放射性核纯度测定(通则1401)测定,碘[3I]应
碘［131I］化钠口服溶液
性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.8处有放射性主峰。检查pH值应为7.0~9.0(通则1401)放射性核纯度取本品适量,照放射性核纯度测定(通则1401)测定,碘[3I]应
碘［131I］化钠口服溶液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值约为0.8处有放射性主峰。
碘［131I］化钠口服溶液的基本性状
本品为无色澄明液体
碘［131I］化钠口服溶液的类别和规格
类别放射性药。规格(1)925MBq(2)1850MBq(3)3700MBq (4)7400MBq贮藏置铅容器内,密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定
碘［131I］化钠口服溶液的放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于185MBq
碘［131I］化钠口服溶液的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定(通则1401)测定,碘[3I]应不低于99.9%
碘［131I］化钠口服溶液的放射化学纯度
取载体溶液(取碘化钾0.1g碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g,加水100ml制成)适量,点于色谱滤纸上,晾干,再取本品适量,点于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验碘[13化钠的R1值约为0.8,其放射化学纯度应不低于95%。
诊断用碘［131I］化钠胶囊的检查方法
均匀度任取本品20粒,用合适的计数装置,在同一几何条件下,测量每粒胶囊的放射性量,并计算出20粒胶囊的放射性量平均值。每粒胶囊的放射性量与平均值比较,至少有19粒应在平均值的96.5%~103.5%崩解时限取制备本品的空白胶囊6粒,照崩解时限检查法(通则0921)胶囊剂项下的方法检查,应符合规定。
诊断用碘［131I］化钠胶囊
鉴别取本品适量,用适量水制成溶液,供以下试验。(1)取适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV(2)在放射化学纯度测定项下的色谱图中,R:值约为0.8处有放射性主峰。检查均匀度任取本品20粒,用合适的计数装置,在同一几何条件下,测量每粒胶囊的放射性量,并计算出20粒胶
诊断用碘［131I］化钠胶囊的鉴别方法
取本品适量,用适量水制成溶液,供以下试验。(1)取适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.365MeV(2)在放射化学纯度测定项下的色谱图中,R:值约为0.8处有放射性主峰。
诊断用碘［131I］化钠胶囊的类别和规格
类别放射性诊断用药。规格333kBq贮藏置铅容器内,密封保存。铅容器表面辐射水平符合规定
诊断用碘［131I］化钠胶囊的基本性质
本品为无色澄明液体。
诊断用碘［131I］化钠胶囊的放射化学－纯度
取本品内容物适量,溶于适量水中,必要时,可离心,取上清液作为供试品溶液。取载体溶液(取碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g,加水100ml制成)适,点于色谱滤纸上,晾干,再取供试品溶液适量,点于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,碘[1化
环孢素口服溶液的检查方法
乙醇量取供试品溶液与乙醇适量,用丁醇定量稀释至一定浓度,依法检查(通则0711),乙醇含量应为标示量的80.0%~120.0%。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
地高辛口服溶液的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,即得。对照品贮备液取洋地黄毒苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液。对照品溶液精密量取对照品贮备液适量,用稀乙醇定量稀释制成每1ml中含1gg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液1ml,加对照品贮备液
布洛芬口服溶液的检查方法
pH值应为7.0~9.0(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
肌苷口服溶液的检查方法
pH值应为7.5~8.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
盐酸美沙酮口服溶液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
复方甘草口服溶液的检查方法
pH值应为6.0~9.0(通则0631)。其他除澄清度外,本品应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
乳果糖口服溶液的检查方法
相对密度本品的相对密度(通则0601)1.260~1.390。pH值应为30~7.0。在与电极接触15分钟后测定(通则0631)溶液的颜色取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401),以水为空白,在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适
肌苷口服溶液的检查方法
pH值应为7.5~8.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
诊断用碘［131I］化钠胶囊的放射性活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法通则1401)测定,放射性活度应符合规定
诊断用碘［131I］化钠胶囊的放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法通则1401)测定,本品放射性核纯度和γ杂质核素含量应符合如下规定:3I不低于99.9%,其他y杂质核素总量不高于0.1%
生理氯化钠溶液的检查方法
检查pH值应为45~7.0(通则0631)。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三。其他应符合冲洗剂项下有关的各项规定(通则0128)
聚维酮碘溶液的检查方法
pH值应为3.0~6.5(通则0631)其他应符合洗剂项下有关的各项规定(通则0127)。
聚维酮碘溶液的检查方法
检查pH值应为3.0~6.5(通则0631)其他应符合洗剂项下有关的各项规定(通则0127)。
邻碘［131I］马尿酸钠注射液的检查方法
pH值应为5.0~6.0(交换法)或6.0~8.5(熔融法)(通则1401)细菌内毒素取本品,加内毒素检查用水至少稀释10倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定
草乌甲素口服溶液的检查方法
相对密度本品的相对密度应不低于1.050(通则0601)。pH值应为4.0~6.0(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则