照薄层色谱法检查锝［99mTc］依替菲宁注射液的化学纯度
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量(约20000计数/分钟),点于硅酸板( ITLC-SA)上,0.9%氯化钠溶液为展开剂,展开约10cm,晾干,用适宜的放射性检测器测定,锝[mTc]依替菲宁的Rt值为0.7~0.9,放射化学纯度应不低于90%。......阅读全文
照薄层色谱法检查锝［99mTc］依替菲宁注射液的化学纯度
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量(约20000计数/分钟),点于硅酸板( ITLC-SA)上,0.9%氯化钠溶液为展开剂,展开约10cm,晾干,用适宜的放射性检测器测定,锝[mTc]依替菲宁的Rt值为0.7~0.9,放射化学纯度应不低于90%。
照薄层色谱法检查锝［99mTc］依替菲宁注射液的活度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法通则1401)测定,放射性活度应符合规定
锝［99mTc］依替菲宁注射液
制法临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc酸钠注射液的放射性浓度,取1~8ml,注入注射用亚锡依替菲宁瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5~10分钟,即得。性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则14
锝［99mTc］依替菲宁注射液的检查方法
pH值应为3.8~4.8(通则1401)。细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定
锝［99mTc］依替菲宁注射液的类别
放射性诊断用药。
锝［99mTc］依替菲宁注射液的制备方法
临用前,在无菌操作的条件下,依高锝[mTc酸钠注射液的放射性浓度,取1~8ml,注入注射用亚锡依替菲宁瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5~10分钟,即得。
锝［99mTc］依替菲宁注射液的鉴别方法
(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定,其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通则1401)测定,本品的半衰期应符合规定(5,72~6.32小时)(2)在放射化学纯度项下的色谱图中,R值为0.7~0.9处有放射性主峰
锝［99mTc］依替菲宁注射液的基本性状
本品为无色澄明液体。
锝［99mTc］喷替酸盐注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以硅胶板为固定相,照放射化学纯度测定法三法(通则1401试验。展开系统一以0.9%氯化钠溶液为展开剂,锝[mT喷替酸盐的R值为0.9~1.0,胶体锝[Tc]的R:值为0.0~0.1。展开系统二以丙酮为展开剂,锝[T]喷替酸盐的Rt值为0.0~0.1,高锝[mT]
锝［99mTc］喷替酸盐注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.5(通则1401)。细菌内毒素取本品,用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后,依法检查(通则1143),本品每1ml含内毒素的量应小于15EU。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定
锝［99mTc］植酸盐注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以35%甲醇为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)式验,锝[mTc]植酸盐的R值为0.0~0.1,其放射化学纯度不低于95%。
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以2mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,高锝[mTc]酸钠的R1值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%
高锝［99mTc］酸钠注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以2mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,高锝[mTc]酸钠的R1值为0.9~1.0,其放射化学纯度应不低于98%
锝［99mTc］植酸盐注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以35%甲醇为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)式验,锝[mTc]植酸盐的R值为0.0~0.1,其放射化学纯度不低于95%。
注射用亚锡依替菲宁的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加氯化钠注射液10ml使溶解,溶液应澄清无色。酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。亚锡量取本品5瓶,分别加经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液8ml,使溶解,精密量取2ml,在氮气流下,照电位滴定法(通则0701),用碘酸
注射用亚锡依替菲宁的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加氯化钠注射液10ml使溶解,溶液应澄清无色。酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。亚锡量取本品5瓶,分别加经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液8ml,使溶解,精密量取2ml,在氮气流下,照电位滴定法(通则0701),用碘酸
注射用亚锡依替菲宁的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加氯化钠注射液5ml使溶解,溶液应澄清无色。酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.8~4.8。亚锡量取本品5瓶,分别加经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液3ml使溶解。在氮气流下,照电位滴定法(通则0701),用碘酸钾滴定液(0.001
锝［99mTc］喷替酸盐注射液
类别放射性诊断用药制法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取2~4ml,注入注射用亚锡喷替酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照Y谱仪法(通则1401)测定其主要光子的能量为0.140MeV;或照半衰期测定法(通
注射用亚锡依替菲宁
性状本品为白色冻干粉末。在水中易溶。鉴别(1)取本品1瓶,加水溶解后,加硫酸铜试液1滴,摇匀,再加氢氧化钠试液数滴,即显亮绿色。(2)取本品的水溶液1滴,点于磷钼酸铵试纸上,即显蓝色。检查溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加氯化钠注射液5ml使溶解,溶液应澄清无色。酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依
锝［99mTc］聚合白蛋白注射液的放射化学纯度
(1)取本品适量(约20000计数/分钟),以85%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法一法通则1401)试验,锝[mT]聚合白蛋白的R值为0.0~0.1其放射化学纯度应不低于90%(2)取本品适量,置于离心管中,用适宜的计数器测定放射性净计数,以2000转/分钟的速率离心约10分钟,吸取上清液,
锝[99mTc]甲氧异腈注射液的放射化学纯度
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量(约20000计数/分钟),点于聚酰胺-6薄片上,以乙腈为展开剂,展开,晾干,用适宜的放射性检测器测定,锝[mTc]甲氧异腈的R值约为0.9,其放射化学纯度应不低于90%。
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液
制法(1)一步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注入注射用锡双半胱乙酯瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置15分,即得。(2)二步法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[9mTc]钠注射液的放射性浓度,取1~4ml注人注射用亚锡葡庚糖钠瓶中,充分振摇,使冻干物溶
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液的放射化学纯度
取本品适量(约20000计数/分钟),以丙酮水氨水(9:3:1)(V/V)的混合溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,锝[mTc]双半胱氨酸的R值为0.5~0.7,其放射化学纯度应不低于90%
锝［99mTc］喷替酸盐注射液的类别
放射性诊断用药
锝[99mTc]甲氧异腈注射液
制法临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mT]酸钠注射液的放射性浓度,取1~5ml,注入注射用甲氧异腈或注射用亚锡甲氧异腈瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,在密封条件下,直立于沸水浴中加热5~15分钟后取出,冷却至室温,即得。性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品适量,照γ谱仪法(通则1401)测定其主要
锝[99mTc]双半胱乙酯注射液的放射化学纯度
照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取本品适量(约20000计数/分钟),点于聚酰胺-6薄片上,以甲醇二氯甲烷-水(80:15:5)混合溶液为展开剂,展开,晾干,锝[卿mTc]双半胱乙酯的R值约为0.9,其放射化学纯度应不低于90%。
锝［99mTc］亚甲基二膦酸盐注射液的放射化学纯度
取本品适量,照放射化学纯度测定法法(通则1401)试验。展开系统一在充氮条件下进行,以0.9%氯化钠溶液为展开剂,锝[Tc亚甲基二膦酸盐的Rt值为0.9~1.0。展开系统二以85%甲醇为展开剂,锝[mTc]亚甲基二膦酸盐的R:值为0.0~0.1。锝[3Te]亚甲基二膦酸盐的放射化学纯度应不低于90%
注射用亚锡依替菲宁的类别和规格
类别用于制备锝[mTc]依替菲宁注射液规格每瓶内含依替菲宁40.0mg,氯化亚锡(SnCl22H2O)0.4mg,供一次制备用贮藏密闭,在2~8℃的暗处保存
锝［99mTc］喷替酸盐注射液的制备方法
临用前,在无菌操作条件下,依高锝[mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取2~4ml,注入注射用亚锡喷替酸瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,静置5分钟,即得。
注射用亚锡依替菲宁的含量测定
取本品3瓶,分别精密加水2ml使溶解,混匀。精密量取2ml,置30ml凯氏烧瓶中,加硫酸钾0.3g与30%硫酸铜溶液5滴,沿瓶壁加入硫酸2ml,加30%过氧化氢溶液6~10滴,在凯氏烧瓶口放一小漏斗,斜置烧瓶,用小火缓慢加热,使溶液保持在沸点以下,待泡沸缓慢时,加大火力至溶液呈棕黑色且有大量白色烟雾