盐酸氯丙那林的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水-三乙胺(10:90:1)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相;检测波长为212nm;进样体积10kl系统适用性要求理论板数按氯丙那林峰计算不低于3000,氯丙那林峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属......阅读全文
盐酸氯丙那林的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水-三乙胺(10:90:1)(用磷酸调节pH值至3.0)为流
盐酸氯丙那林
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165~169℃。鉴别(1)取本品1%水溶液1ml,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml,振摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml,加二硝基苯肼试液,即有沉淀析出。(2
盐酸氯丙那林的鉴别方法
(1)取本品1%水溶液1ml,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml,振摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml,加二硝基苯肼试液,即有沉淀析出。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集655图)一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸氯丙那林的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165~169℃。
盐酸非那吡啶的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取2,6-二氨基吡啶对照品与苯胺对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1
双氯非那胺的检查方法
碱性溶液的澄清度取本品1.0g,加氢氧化钠试式液10ml溶解后,溶液应澄清。氯化物取本品0.25g,加水25ml,振摇5分钟,滤过,取液依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.028%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相
双氯非那胺的检查方法
碱性溶液的澄清度取本品1.0g,加氢氧化钠试式液10ml溶解后,溶液应澄清。氯化物取本品0.25g,加水25ml,振摇5分钟,滤过,取液依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.028%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相
醋酸丙氨瑞林的检查方法
氨基酸比值取本品,加6mol/L盐酸溶液,于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定,供试品中各氨基酸与丙氨酸摩尔比应符合以下规定:丝氨酸为0.7~1.0,谷氨酸为0.9~1.1,脯氨酸为0.8~1.0,亮氨酸为0.9~1,酪氨酸为0.9~1.1,组氨酸为0.9~1.1,精氨酸为0.9~溶
盐酸丙米嗪的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液通则0901第一法)比较,不得更深酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通0631),pH值应为4.2~5.2。有关物质照高效
盐酸丙卡巴肼的检查方法
酸度取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
盐酸异丙嗪的检查方法
酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质
盐酸丙卡特罗的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.0溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水15ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动
盐酸非那吡啶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸非那吡啶25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统
盐酸非那吡啶的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醛试液-硫酸(1:9)lml,溶液即显紫黑色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物
盐酸喹那普利的检查方法
酸度取本品0.10g,加水100m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~3.0。氯化物取本品约0.1g,精密称定,置100ml锥形瓶中,加乙醇10ml与水50ml使溶解,加硝酸酸化,照电位滴定法(通则0701),用硝酸银滴定液(0.05mol/L)滴定,每1ml的硝酸银滴定液(0.0
双氯非那胺片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
盐酸克林霉素的检查方法
结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~5.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流
盐酸洛贝林的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.25g,加水溶解并稀释至25ml,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键
盐酸舍曲林的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舍曲林0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用辛基硅烷键合硅胶
磷酸苯丙哌林颗粒的检查方法
含量均匀度取本品1袋,置50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法测定含量,应符合规定(通则0941)。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
磷酸苯丙哌林胶囊的检查方法
含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起,依法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液200ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45
溴丙胺太林片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于溴丙胺太林37.5mg),精密称定,置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溴丙胺太林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取咕吨酸对照品、咕吨酮对照品、9-羟基溴丙胺太林对照品与溴丙胺太林对照品各适量,精密称
磷酸苯丙哌林片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置50m1量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液200m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试
盐酸丙卡特罗胶囊的检查方法
含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入10ml量瓶中,加流动相5ml,充分振摇10分钟,使盐酸丙卡特罗溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取盐酸丙卡特罗对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液,作为对照品溶液照含量测定项下的方法测定含量,应
盐酸丙米嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硝酸2ml溶解后,溶液即显深蓝色。(2)取本品,加盐酸溶液(9→1000制成每1ml中含20Hg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在251nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集638图)一致。(4)取本品约50mg,加水溶
盐酸丙米嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加溶剂使盐酸丙米嗪溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求
盐酸丙卡巴肼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水溶解后,加碳酸钠试液lml与高锰酸钾试液数滴,振摇后,高锰酸钾的颜色即消失。(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含104g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在232nm的波长处有最大吸收,吸光度约为0.49(3)本品的水溶
盐酸丙卡特罗的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加水5ml使溶解,加三氯化铁试液1滴,溶液显深绿色(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含7g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在23nm、259nm与295nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集637图)一致(4)本品的
盐酸丙卡特罗片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置10m1量瓶中,加流动相5ml,充分振摇10分钟,使盐酸丙卡特罗溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取盐酸丙卡特罗对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含2.5g(25μg规格)或5μg(50μg规格)的溶液,作为对照品溶液。照
盐酸异丙嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸5ml溶解后,溶液显樱桃红色;放置后,色渐变深(2)取本品约0.1g,加水3ml溶解后,加硝酸1ml,即生成红色沉淀;加热,沉淀即溶解,溶液由红色变为橙黄色(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集350图)一致(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0