酮康唑的检查方法
旋光度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度应为—0.1°至+0.1°。三氯甲烷溶液的澄清度与颜色取本品0.30g,加三氯甲烷10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与橙黄色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液系统适用性溶液取酮康唑与盐酸洛哌丁胺各5mg,置同一100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(BDS,或效能相当色谱柱);以0.34%硫酸氢四丁基铵溶液为流动相A,乙腈为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为220nm;进样体积10l时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)5955系统适用性要求系统......阅读全文
简述酮康唑片的适应症
由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险,所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后,且本品的潜在利益大于潜在危害时,方可使用本品。 治疗皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和粘膜感染,由于其感染部位、面积及深度等因素导致局部治疗无效时,方可用本品治疗。 -皮肤真菌病 -花斑癣 -糠秕孢子菌性毛囊
关于酮康唑片的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇 孕妇使用本品的经验有限。动物试验显示本品有生殖毒性。人体使用的潜在风险尚未知。因此,在孕期不应使用本品,除非对母亲的潜在利益大于对胎儿的潜在危险。 哺乳期妇女 本品可从母乳中排出,因此哺乳妇女服用本品时应停止哺乳。 2、儿童用药 本品用于体重低于1
关于酮康唑的基本信息介绍
酮康唑,化学名称为顺-1-乙酰基-4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-咪唑-1-基甲基)-1,3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]哌嗪,分子式为C26H28Cl2N4O4,是一种咪唑类广谱抗真菌药。 警示:国家食药监总局2015年6月25日发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝
酮康唑乳膏的基本性状
性状本品为乳白色或微红色乳膏。
简述酮康唑胶囊的适应症
本品适用于下列系统性真菌感染的治疗 1.念珠菌病、慢性皮肤粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染,局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌病。 2.皮炎芽生菌病。 3.球孢子菌病。 4.组织胞浆菌病。 5.着色真菌病。 6.副球孢子菌病。 由皮肤真菌和酵母菌所致的皮肤真菌病、花斑
关于复方酮康唑霜的基本介绍
可抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞膜其他脂类化合物的组成。对皮癣菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌具有抑菌和杀菌活性。 一、基本信息: 【拉丁文或英文】CREMORKETOCONAZOLI 【性状】乳剂型基质的乳白色或微红色软膏 二、鉴别: ⑴取约
关于酮康唑霜的含量测定介绍
取约2g.精密称定,置烧本中.加盐酸液(0.1mol/L)25ml,在水浴上加热,充分搅拌使酮康唑溶解,再置冰浴中放冷后,滤入分液漏斗中,同法提取3次,合并滤液,加氨试液中和至恰析出沉淀,再加氨试滚1滴,用氯仿振摇提取3次,每次25ml,每次得到的氯仿提取液用经氯仿湿润的脱脂棉滤入100ml量瓶
关于酮康唑片的用法用量介绍
由皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发、粘膜感染和系统性感染,且因感染部位、面积及深度等因素使局部治疗无效,可用本品治疗。本品须在医生指导下使用。本品应与餐同服,以达最大吸收。 1.成人: 皮肤、胃肠道及深部感染:口服,一次0.2g(1片),一日1次。必要时,可增至一次0.4g(2片),一
关于酮康唑片的毒理研究介绍
酮康唑进行了一组标准的非临床毒理试验。 12个月的犬长期毒性试验显示酮康唑有肝毒性作用。本品可使碱性磷酸酶明显上升,肝细胞变性。18个月大鼠的长期试验纪录了肾脏、肾上腺和卵巢微小的病理学变化。另外,雌性大鼠的骨骼脆性增加。以上试验中,尚未观察到不良反应的剂量(NOAEL)为10mg/kg/天。
酮康唑片的副作用有哪些?
胃肠道反应,包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻和消化不良等。 肝毒性,这是一种严重的副作用,可能导致黄疸、肝炎、肝坏死甚至肝硬化和肝功能衰竭。 皮肤反应,比如皮肤瘙痒、皮疹、脱发等。 神经系统反应,包括头痛、头晕、嗜睡和感觉异常等。
简述酮康唑悬液的药理毒理
酮康唑为合成的咪唑二烷衍生物,对皮真菌、对皮真菌、酵母菌(念珠菌属糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲具有抑菌和钉菌活性。除虫霉止外,酮康唑 对曲霉菌、早可氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属敏感性较低。 酮康唑抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞其他脂类化合物的组成。至今尚未发
简述酮康唑悬液的用法用量
酮康唑悬液应在医生指导下使用,并应与饭同服。 一、酮康唑悬液的成人用法用量: 1 .深部真菌感染:口服,一次10ml(0.2g),一日1~2次。 2 . 皮肤感染:口服,一次10ml(0.2g),一日1次。必要时,可增至一日1次,一次2片(0.4g)或一日2次,一次10ml(0.2g)。
概述酮康唑的药物相互作用
该品禁止与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利合用。合用时由于抑制细胞色素P-450代谢,致使阿司咪唑、特非那丁或西沙必利血药浓度升高,可导致心律紊乱甚至死亡。 该品与酒精和肝毒性药物合用时,可使发生肝毒性的机会增多。接受长程治疗或原有肝病的患者应用此两类药物时尤应给予严密监护,并应避免酒精类饮料。
关于酮康唑悬液的基本介绍
酮康唑有溶液剂或膏剂。可用于治疗全身真菌感染,如全身念珠菌病、副球孢子菌病、组织胞浆菌病、球孢子菌病、芽生菌病。也可治疗由皮真菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和指(趾)的感染(皮真菌病、甲癣、念珠菌性甲周炎、花斑癣、头号皮粮疹癣性毛囊炎及慢性皮肤粘膜念珠菌病等)。
酮康唑片可以长期服用吗?
酮康唑片不建议长期服用。 酮康唑片是一种抗真菌药物,主要用于治疗由皮肤癣菌和酵母菌引起的皮肤、毛发和粘膜感染。尽管它对治疗某些类型的感染非常有效,但长期服用可能会引起一些不良反应,特别是肝毒性的风险。 根据酮康唑片的说明书,治疗期间应定期进行肝功能检查,特别是在出现食欲减退、恶心、呕吐、疲劳
复方酮康唑乳膏的基本性状
本品为白色或类白色乳膏。
概述酮康唑胶囊的药物相互作用
1.酒精和肝毒性药物与本品合用时,肝毒性发生机会增多。 2.本品与华法林、香豆素、茚满二酮衍生物等抗凝药同时应用可增强其作用,导致凝血酶原时间延长,对患者应严密观察,监测凝血酶原时间,调整抗凝药的剂量。 3.环孢素与本品同时使用会升高前者的血药浓度,并可能使肾毒性发生的危险性增加。当两药同时
关于酮康唑胶囊的基本信息介绍
警示:国家食药监总局2015年6月25日发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,即日起停止生产销售使用,撤销药品批准文号;已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回。酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,我国上市的有片剂和胶囊剂。 成份:酮康唑。 性状:本品为胶囊,内含类白色结
关于酮康唑胶囊的注意事项介绍
1.下列情况应慎用: (1)胃酸缺乏(可能引起本品的吸收减少)。 (2)酒精中毒或肝功能损害(本品可致肝毒性)。 2.治疗前及治疗期间应定期检查肝功能。血清氨基转移酶的升高可能不伴肝炎症状,然而,如果血清氨基转移酶值持续升高或加剧,或伴有肝毒性症状时均应中止酮康唑的治疗。 3.如同时应用
关于酮康唑霜的基本信息介绍
可抑制真菌麦角甾醇生物合成并改变细胞膜其他脂类化合物的组成。对皮癣菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌具有抑菌和杀菌活性。 1、基本信息: 【拉丁文或英文】CREMORKETOCONAZOLI 【性状】乳剂型基质的乳白色或微红色软膏 2、鉴别: ⑴取约
使用酮康唑胶囊的不良反应介绍
一、用法用量 : 口服 成人每日0.2~0.4g,顿服或分2次服。 2岁以上儿童每日3.3~6.6mg/kg,顿服或分2次服。 二、不良反应 : 1.肝毒性:本品可引起血清氨基转移酶升高,属可逆性。偶有发生严重肝毒性者,主要为肝细胞型,其发生率约为0.01%,临床表现为黄疸、尿色深、异
关于酮康唑片的注意事项介绍
由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险,所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后,且本品的潜在利益大于潜在危害时,方可使用本品。 除急性或慢性肝病患者外,治疗前应先做肝功能检查,治疗期间应经常的进行定期检查,监测可能由肝毒性引起的首发体征和症状。 1.肝毒性 非常罕见包括致命性或需要进行肝移植在内
酮康唑片的不良反应有哪些
临床试验 在一项多个国家进行的治疗1361例各类浅表和深部真菌感染的多中心、开放性研究中,有149例(11%)报告了不良事件。无论研究者如何评价相关性,不良事件总结如下。最常报告的不良事件是胃肠道反应,例如:恶心和呕吐。本品治疗1361例各类浅表和深部感染时的不良事件 上市后经验 本品全球上市后
酮康唑片的注意事项有哪些
由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险,所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后,且本品的潜在利益大于潜在危害时,方可使用本品。 除急性或慢性肝病患者外,治疗前应先做肝功能检查,治疗期间应经常的进行定期检查,监测可能由肝毒性引起的首发体征和症状。 1.肝毒性 非常罕见包括致命性或需要进行肝移植在内的严重
酮康唑片的药代动力学
吸收 酮康唑是一种二元弱碱,酸性环境有助于溶解和吸收。与餐同服酮康唑单剂量0.2g,1-2小时后,血药浓度峰值平均可达3.5μg/ml。 分布 体外酮康唑的血浆蛋白结合率约99%,主要与白蛋白结合。酮康唑可广泛分布于各组织,然而不易进入脑脊液。 代谢 经胃肠道吸收后,酮康唑转化为无活性的物质。其
酮康唑片的性状及适应症
性状 本品为白色至微红色片。 适应症 由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险,所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后,且本品的潜在利益大于潜在危害时,方可使用本品。 治疗皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和粘膜感染,由于其感染部位、面积及深度等因素导致局部治疗无效时,方可用本品治疗。 -皮肤
酮康唑片的适应症及规格
适应症 由于酮康唑有发生严重肝毒性的风险,所以只有在考虑过其它有效的抗真菌治疗后,且本品的潜在利益大于潜在危害时,方可使用本品。 治疗皮肤癣菌和(或)酵母菌引起的皮肤、毛发和粘膜感染,由于其感染部位、面积及深度等因素导致局部治疗无效时,方可用本品治疗。 -皮肤真菌病 -花斑癣 -糠秕孢子菌性毛
酮康唑片的储存温度范围是多少?
酮康唑片的储存温度范围是15-30°C(59-86°F)。
酮康唑片的有效期是多久?
酮康唑片的有效期通常为24个月。 药品的有效期是指在正常储存条件下,药品能保持其安全性和有效性的时间。超过有效期后,药品可能失效或安全性降低,因此建议不要使用过期药品。在使用酮康唑片之前,请检查包装上的有效期,并确保在有效期内使用。
关于复方酮康唑霜的含量测定介绍
取约2g.精密称定,置烧本中.加盐酸液(0.1mol/L)25ml,在水浴上加热,充分搅拌使酮康唑溶解,再置冰浴中放冷后,滤入分液漏斗中,同法提取3次,合并滤液,加氨试液中和至恰析出沉淀,再加氨试滚1滴,用氯仿振摇提取3次,每次25ml,每次得到的氯仿提取液用经氯仿湿润的脱脂棉滤入100ml量瓶