碘帕醇注射液的杂质类型
质IOHOHHaNC14H18N3O6I3705.02 N,N′-双-(2-羟基-1-羟甲基乙基)-5-氨基-2,4,6-三碘-13-苯二甲酰胺杂质ⅡOH OHHN C16H2oN3O81I3763.0 N,N-双-(2-羟基-1-羟甲基-乙基)-5-羟乙酰氨基-2,4,6三碘-1,3-苯二甲酰胺......阅读全文
碘帕醇注射液的性状及适应症
性状 本品为无色的澄明液体。 适应症 神经放射学： 脊髓神经根造影术，脑池造影和脑室造影术。 血管造影术： 脑动脉造影术，冠状动脉造影术，胸主动脉和腹主动脉造影术， 心血管造影术，选择性内脏动脉造影术，周围动脉造影术和静脉造影术。大脑动脉，周围动脉及腹部动脉的数字减影血管造影术。 泌尿系造
碘帕醇注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)在氨基丁三醇检查项下记录的色谱图中,供试品溶液氨基丁三醇峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
碘帕醇注射液的成分及适应症
成份 本品主要成分为碘帕醇，化学名为（S）—N，N’ —双［2—羟基—1—（羟甲基）乙基］—5—［（2—羟基—1—氧化丙基）氨基］—2，4，6—三碘—1，3—苯二甲酰胺。 其结构式为： 分子式： C 17H 22I 3N 3O 8 分子量： 777.09 本品所含辅料包括：氨基丁三醇，依地酸二
碘帕醇注射液的注意事项有哪些
不要限制婴儿与儿童的水摄入，在使用高渗造影剂前纠正水或电解质紊乱。 妊娠妇女和甲亢患者只有在医生认为确有必要的情况下才能使用。 造影检查只能用于那些确实符合诊断用造影剂适应症的病人，而这需要通过病人的实际临床情况来判断，特别应注意病人已经存在的心血管、泌尿系统或肝胆系统的病理状况。 造影剂只能在
本芴醇的杂质类型
质I及其对映异构体H3C30H32Cl3NO528.94 (RS,z)-2-二丁氨基-2-[2,7-二氯-9-(4-氯苯基亚甲基)9H-芴-4-基]-1-乙醇
盐酸胺碘酮的杂质类型
质IH3CCH3C6H14ClN135.64 2-氯-N,N-二乙基乙胺杂质Ⅱ C19H16O3L2546.15 2-丁基苯并呋喃-3-基)(4-羟基-3,5-二碘苯基)-甲酮
碘海醇的制剂类型
碘海醇注射液oRO杂质I:R1=R2=R3=R4=H C14H18I3N3O6705.02 5-氨基N,N-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3苯二甲酰胺 杂质Ⅱ:R1=COCH3,R2=R3=R4=H C16H2l3N3O7747.0 乙酰氨基-N,N′-双(2,3-二羟基丙基)-2
碘帕醇注射液的药代动力学及贮藏
药代动力学 碘帕醇注射后绝大部分以原形经肾脏排除。给狗用药后，7-10小时内有93-95%的药量经肾脏和0.5%的药量经胆囊排泄。 在人体，药量的90%以上在24小时内通过肾脏排出。 血中浓度半衰期，消除相，狗约为60分钟，而人为90-120分钟。 鞘内注射后在90-150分钟内达血浆浓度峰值
盐酸帕罗西汀的杂质及制剂类型
制剂盐酸帕罗西汀片杂质质I(去氟帕罗西汀)NHC19H20NO3310.37 杂质Ⅱ(N-甲基帕罗西汀) C20H2FNO3343.39
双环醇的制剂及杂质类型
制剂双环醇片杂质质I(联苯双酯)COOCH3 OCH34,4-二甲氧基-5,6,5′,6-双(亚甲二氧基)-2,2-联苯二甲酸二甲酯杂质Ⅱ(甲醚化双环醇) CH2OCH COOCH4,4二甲氧基-5,6,5′,6-双(亚甲二氧基)-2′-甲氧亚甲基联苯-2-甲酸甲酯
本芴醇的制剂和杂质类型
制剂复方蒿甲醚片杂质质I及其对映异构体H3C30H32Cl3NO528.94 (RS,z)-2-二丁氨基-2-[2,7-二氯-9-(4-氯苯基亚甲基)9H-芴-4-基]-1-乙醇
碘帕醇注射液的药理毒理及药代动力学
药理毒理 毒理学、遗传毒性和生殖性的临床前研究数据未显示碘帕醇对人粪有特殊的毒性。 通过对狗的研究证实，碘帕醇在高于临床人体用量2-4倍的剂量时可以引起一过性心动过缓和低血压，继而代以轻微的高血压以及呼吸频率增加。这些作用被证实是可逆的，在停药后2-4分钟恢复。 药代动力学 碘帕醇注射后绝
碘海醇注射液
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体鉴别(1)取本品约1ml,置坩埚中,缓缓加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取碘海醇对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液与对照品溶液各101,分别
碘佛醇注射液
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品约1ml,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含碘佛醇ηng的溶液,精密量取适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含碘佛醇1mg的溶液。对照品溶液取碘佛醇对照品适量
司坦唑醇的制剂和杂质类型
制剂司坦唑醇片杂质质I(美雄诺龙)H3c an C2oH32O2304.47
碘帕醇注射液与其他药物相互作用是什么
造影剂不能与其它药物混合。预约用放射性碘做甲状腺检查者，应牢记在使用经肾排泄的含碘造影剂后，甲状腺会减少对碘的摄取达数天甚至二周。 必须绝对避免使用可以降低癫痫发作阈值的神经安定类（精神抑制药）、镇痛类、抗组胺类和吩噻嗪类镇静药。如必须使用，应在注射造影剂至少48小时前停药，且在检查结束12小时
碘佛醇注射液的检查方法
检查pH值应为6.0~7.4(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含碘佛醇1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1
碘海醇注射液的检查方法
检查pH值应为6.5~7.8(通则0631)颜色取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在400nm、420nm与450nm的波长处测定吸光度,分别不得过0.24、0.07与0.04(300mg/ml规格)或0.28、0.08与0.04(350mg/ml规格)。无机碘化物精密量取本品5m1,
碘佛醇注射液的检查方法
pH值应为6.0~7.4(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含碘佛醇1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml
磷霉素氨丁三醇的杂质及制剂类型
制剂磷霉素氨丁三醇散杂质质AOH OH3COHC3H9O5P156.07 (1,2-二羟基丙基)磷酸杂质BOHH2CH3 O C7H18NOP259.19 2[2氨基-3-羟基-2-(羟甲基)丙氧基]1-羟丙基]磷酸杂质COH C4H12NO6P201.11 2-氨基-3-羟基-2-(羟甲基)磷酸丙
地塞米松磷酸钠注射液的杂质类型
质IHO3S.= CH3 HHONaC2 H3o FNaz Ou Ps 598.4 16a-甲基-118,17a,21-三羟基-9a-氟-18-磺酸基孕甾-4烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐
酮咯酸氨丁三醇的制剂及杂质类型
制剂酮咯酸氨丁三醇注射液杂质质V2.杂质杂质ICO2H及其对映异构体 C15H13NO3255.27 (1RS)-6-苯甲酰-2,3-二氢-1H-吡呤-1-羧酸杂质Ⅱ及其对映异构体(1RS)-5-苯甲酰-2,3-二氢-1H-吡呤-1-醇杂质Ⅲ5-苯甲酰-2,3-二氢-1H-吡呤-1-酮
碘佛醇注射液的基本性状
本品为无色至微黄色的澄明液体。
碘海醇注射液的基本性状
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体
碘佛醇注射液的含量测定方法
含量测定精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加20%氢氧化钠溶液l0ml、水20ml与锌粉lg,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,合并洗液与滤液,加稀硫酸30ml,照电位滴定法(通则0701),立即用硝酸银
碘佛醇注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1ml,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含碘佛醇ηng的溶液,精密量取适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含碘佛醇1mg的溶液。对照品溶液取碘佛醇对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约
碘海醇注射液的含量测定方法
含量测定精密量取本品适量[约相当于0.14~0.23g碘(I)],照碘海醇项下的方法测定,每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I
碘佛醇注射液的基本性状
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。
碘佛醇注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品约1ml,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含碘佛醇ηng的溶液,精密量取适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含碘佛醇1mg的溶液。对照品溶液取碘佛醇对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约
碘佛醇注射液的鉴别方法
(1)取本品约1ml,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含碘佛醇ηng的溶液,精密量取适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含碘佛醇1mg的溶液。对照品溶液取碘佛醇对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含1