磷霉素氨丁三醇的杂质及制剂类型
制剂磷霉素氨丁三醇散杂质质AOH OH3COHC3H9O5P156.07 (1,2-二羟基丙基)磷酸杂质BOHH2CH3 O C7H18NOP259.19 2[2氨基-3-羟基-2-(羟甲基)丙氧基]1-羟丙基]磷酸杂质COH C4H12NO6P201.11 2-氨基-3-羟基-2-(羟甲基)磷酸丙酯(磷酸氨丁三醇酯)......阅读全文
磷霉素氨丁三醇的杂质及制剂类型
制剂磷霉素氨丁三醇散杂质质AOH OH3COHC3H9O5P156.07 (1,2-二羟基丙基)磷酸杂质BOHH2CH3 O C7H18NOP259.19 2[2氨基-3-羟基-2-(羟甲基)丙氧基]1-羟丙基]磷酸杂质COH C4H12NO6P201.11 2-氨基-3-羟基-2-(羟甲基)磷酸丙
酮咯酸氨丁三醇的制剂及杂质类型
制剂酮咯酸氨丁三醇注射液杂质质V2.杂质杂质ICO2H及其对映异构体 C15H13NO3255.27 (1RS)-6-苯甲酰-2,3-二氢-1H-吡呤-1-羧酸杂质Ⅱ及其对映异构体(1RS)-5-苯甲酰-2,3-二氢-1H-吡呤-1-醇杂质Ⅲ5-苯甲酰-2,3-二氢-1H-吡呤-1-酮
磷霉素氨丁三醇
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每m中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为2.0°至-4.0°。鉴别(1)取本品约50mg,加高碘酸钠试液2ml,钼酸铵试液数滴与硝酸数滴
磷霉素氨丁三醇
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每m中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为2.0°至-4.0°。鉴别(1)取本品约50mg,加高碘酸钠试液2ml,钼酸铵试液数滴与硝酸数滴
磷霉素氨丁三醇散
检查酸度取本品适量(约相当于磷霉素1.0g),加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%其他应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。含量测定取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加灭
磷霉素氨丁三醇散
检查酸度取本品适量(约相当于磷霉素1.0g),加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%其他应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。含量测定取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加灭
右酮洛芬氨丁三醇的制剂类型
右酮洛芬氨丁三醇胶囊葡辛胺OHH C14H31NO5293.40 N-正辛基-D葡萄糖胺
磷霉素氨丁三醇的类别及贮藏方法
类别抗生素类药。贮藏密封,在干燥处保存
关于磷霉素氨丁三醇的简介
磷霉素氨丁三醇为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味咸；有引湿性。 本品在水中极易溶解，在甲醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-2.0至-4.0。 （1）取磷霉素氨丁三醇约50mg，加高
磷霉素氨丁三醇的检查方法
检查结晶性取本品少许,依法检查(通则0981)应符合规定酸度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.12g的溶液对照溶液精密量
磷霉素氨丁三醇的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981)应符合规定酸度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.12g的溶液对照溶液精密量取供
磷霉素氨丁三醇的含量测定
精密称取本品适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。1000磷霉素单位相当于1mg的C3H2O4P。
磷霉素氨丁三醇散的类别及贮藏方法
类别同磷霉素氨丁三醇。规格3g(300万单位)(按C3H2O4P计)贮藏密封,在干燥处保存。
磷霉素氨丁三醇的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每m中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为2.0°至-4.0°。鉴别(1)取本品约50mg,加高碘酸钠试液2ml,钼酸铵试液数滴与硝酸数滴
磷霉素氨丁三醇的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每m中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为2.0°至-4.0°。
磷霉素氨丁三醇散的含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,照磷霉素氨丁三醇项下的方法测定,即得。
磷霉素氨丁三醇的鉴别方法
鉴别(1)取本品约50mg,加高碘酸钠试液2ml,钼酸铵试液数滴与硝酸数滴后,加热即发生黄色沉淀,分离,沉淀能在氨试液中溶解。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加0.2molL乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中约含磷霉素20mg的溶液标准品溶液取磷霉素标准品适量,加0.2m
磷霉素氨丁三醇散的检查方法
酸度取本品适量(约相当于磷霉素1.0g),加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%其他应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。
磷霉素氨丁三醇的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每m中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为2.0°至-4.0°。
磷霉素氨丁三醇的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加高碘酸钠试液2ml,钼酸铵试液数滴与硝酸数滴后,加热即发生黄色沉淀,分离,沉淀能在氨试液中溶解。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加0.2molL乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中约含磷霉素20mg的溶液标准品溶液取磷霉素标准品适量,加0.2mol
磷霉素氨丁三醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加高碘酸钠试液2ml,钼酸铵试液数滴与硝酸数滴后,加热即发生黄色沉淀,分离,沉淀能在氨试液中溶解。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加0.2molL乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中约含磷霉素20mg的溶液标准品溶液取磷霉素标准品适量,加0.2m
磷霉素氨丁三醇的含量测定方法
含量测定精密称取本品适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。1000磷霉素单位相当于1mg的C3H2O4P。
磷霉素氨丁三醇散的检查方法
检查酸度取本品适量(约相当于磷霉素1.0g),加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%其他应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。
关于磷霉素氨丁三醇的检查介绍
1、磷霉素氨丁三醇的检查： 结晶性 取磷霉素氨丁三醇少许，依法检查（附录Ⅸ D）应符合规定。 酸度 取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值应为3.5-5.5。 水分 取本品适量，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过1.0%。 磷霉素双氨丁三醇盐 取本品0.
关于磷霉素氨丁三醇散的简介
1、磷霉素氨丁三醇散的成份： 本品活性成份为磷霉素氨丁三醇。 化学名称：(2-R-顺-)-(3-甲基环氧乙基)磷酸单-(三羟甲基)-甲胺盐。 分子式：C7H18NO7P 分子量：259.20 2、磷霉素氨丁三醇散的性状： 本品为粉末；味甜。 3、磷霉素氨丁三醇散的适应症：用于治疗敏
关于磷霉素氨丁三醇颗粒的简介
1、磷霉素氨丁三醇颗粒的成份：主要成份为 ： 磷霉素氨丁三醇 其化学名称为 ：(2 -氨基 -2 -羟甲基 -1，3 -丙二醇) (2R-顺式)一 (3 一甲基环氧乙基 ) 单磷酸盐 分子式：C7H18NO7P 分子量：259.2 2、磷霉素氨丁三醇颗粒的性状：白色结晶状粉末，带有橙味。
碘佛醇的杂质及制剂类型
制剂碘佛醇注射液杂质质INH2C14H181I3N3O6705.03 N,N′-双(2,3-二羟基丙基)-5-氨基-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺杂质ⅡOHOH C1gH2413N3O9807.12 N,N′-双(2,3二羟基丙基)-5-2-(2羟基乙氨基)-2-氧代乙氧基]-2,4,6-三碘
双环醇的制剂及杂质类型
制剂双环醇片杂质质I(联苯双酯)COOCH3 OCH34,4-二甲氧基-5,6,5′,6-双(亚甲二氧基)-2,2-联苯二甲酸二甲酯杂质Ⅱ(甲醚化双环醇) CH2OCH COOCH4,4二甲氧基-5,6,5′,6-双(亚甲二氧基)-2′-甲氧亚甲基联苯-2-甲酸甲酯
磷霉素氨丁三醇散的基本性状
性状本品为粉末。
磷霉素氨丁三醇散的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇15mg),照磷霉素氨丁三醇项下鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取本品及磷霉素标准品,分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照磷霉素氨丁三醇鉴别2)项下的方法试验,显相同的结