门冬氨酸鸟氨酸的制剂及杂质类型
制剂注射用门冬氨酸鸟氨酸杂质质I(3-氨基-2-哌啶酮)C5H10N2O114.14 杂质Ⅱ(门冬氨酸缩合物)HOOH CgH12N2O7248.18......阅读全文
门冬氨酸鸟氨酸的制剂及杂质类型
制剂注射用门冬氨酸鸟氨酸杂质质I(3-氨基-2-哌啶酮)C5H10N2O114.14 杂质Ⅱ(门冬氨酸缩合物)HOOH CgH12N2O7248.18
门冬氨酸鸟氨酸的杂质类型
质I(3-氨基-2-哌啶酮)C5H10N2O114.14 杂质Ⅱ(门冬氨酸缩合物)HOOH CgH12N2O7248.18
门冬氨酸鸟氨酸的制剂类型
注射用门冬氨酸鸟氨酸
门冬氨酸鸟氨酸的类别及贮藏方法
类别氨基酸类药。贮藏严封,在干燥处保存。
门冬氨酸鸟氨酸的检查方法
酸度取本品0.50g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。溶液的透光率取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约0.4
门冬氨酸鸟氨酸的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭,有引湿性本品在水或醋酸中极易溶解,在甲醇或乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加盐酸溶液(6→10)溶解并稀释制成每1ml中含80mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+27.0°至+29.0°。鉴别(1)取本品约10
门冬氨酸鸟氨酸的基本性状
本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭,有引湿性本品在水或醋酸中极易溶解,在甲醇或乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加盐酸溶液(6→10)溶解并稀释制成每1ml中含80mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+27.0°至+29.0°。
门冬氨酸鸟氨酸的含量测定方法
取本品约70mg,精密称定,加无水甲酸5ml与冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.84mg的C5H12N2O2·C4H7NO
门冬氨酸鸟氨酸的鉴别检查方法
(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
注射用门冬氨酸鸟氨酸的检查方法
酸度取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水适量使溶解并稀释制成每1ml中含门冬氨酸鸟氨酸25mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液
注射用门冬氨酸鸟氨酸的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色,(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应分别与系统适用性溶液中门冬氨酸峰与鸟氨酸峰的保留时间一致。
门冬酰胺的所属类别及制剂类型
类别氨基酸类药。贮藏遮光,密封,阴凉处保存。制剂门冬酰胺片
注射用门冬氨酸鸟氨酸的基本性状
本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物
注射用门冬氨酸鸟氨酸的含量测定方法
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于门冬氨酸鸟氨酸70mg),加无水甲酸5ml与冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.84mg的C5H12N2O
注射用门冬氨酸鸟氨酸的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色,(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应分别与系统适用性溶液中门冬氨酸峰与鸟氨酸峰的保留时间一致。
注射用门冬氨酸鸟氨酸的类别和贮藏方法
类别同门冬氨酸鸟氨酸规格(1)0.5g(2)2.5贮藏遮光,密闭,在干燥处保存。
注射用门冬氨酸鸟氨酸的鉴别与检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色,(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应分别与系统适用性溶液中门冬氨酸峰与鸟氨酸峰的保留时间一致。检查酸度取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0
苄达赖氨酸的杂质及制剂类型
制剂苄达赖氨酸滴眼液杂质质IC14H12N2O224.26 3-羟基-1-苄基吲唑
门冬酰胺酶（欧文）的所属类别及制剂类型
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,冷处保存。制剂注射用门冬酰胺酶（欧文）
门冬酰胺酶（埃希）的制剂类型
注射用门冬酰胺酶（埃希）
苯妥英钠的杂质及制剂类型
制剂(1)苯妥英钠片(2)注射用苯妥英钠杂质质羟基-1,2-二苯基乙酮
诺氟沙星的杂质及制剂类型
制剂(1)诺氟沙星片(2)诺氟沙星软膏(3)诺氟 沙星乳膏(4)诺氟沙星胶囊(5)诺氟沙星滴眼液杂质质ACH3COH Cl2 H. CIFNO3 269.661-乙基-6氟-7-氯-4-氧代-1,4二氢喹啉-3-羧酸杂质BH-N C14H16FN3O3293.30 1-乙基-6-氟-7-[(2氨乙基
阿维A的制剂及杂质类型
制剂阿维A胶囊杂质质I(13-顺阿维A)CH3H,COC21H26O3326.43 杂质Ⅱ(9-顺阿维A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 杂质Ⅲ,(13-乙基阿维A)HCHICO C22H28O3340.46 杂质Ⅳ, (11顺阿维A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
非洛地平的杂质及制剂类型
制剂非洛地平片杂质质IOOH3CCHC18H17Cl2NO4382.24 2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯
胸腺法新的杂质及制剂类型
制剂注射用胸腺法新杂质质I, N-Acetyl-D-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-lle-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-GluGlu- Ala-Glu-Asn-OHC12H25N3O5
非洛地平的杂质及制剂类型
制剂非洛地平片杂质质IOOH3CCHC18H17Cl2NO4382.24 2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯
盐酸多巴酚丁胺的杂质及制剂类型
制剂盐酸多巴酚丁胺注射液杂质质IOHC10H12O2164.20 4-(4-羟苯基)-2-丁酮
奥硝唑的制剂及杂质类型
制剂(1)奥硝唑片(2)奥硝唑阴道泡腾片(3)奥硝唑阴道栓(4)奥硝唑注射液(5)奥硝唑胶囊杂质质IO,NCA HsN 2-甲基-5-硝基咪唑
尼莫地平的杂质及制剂类型
制剂(1)尼莫地平片(2)尼莫地平分散片(3)尼莫地平软胶囊(4)尼莫地平注射液(5)尼莫地平胶囊杂质质IH3C OOCH3 ONOC21H24N2O7416.42 2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸2甲氧基乙酯异丙酯
替硝唑的制剂及杂质类型
制剂(1)替硝唑片(2)替硝唑阴道片(3)替硝唑阴道泡腾片(4)替硝唑含片(5)替硝唑栓(6)替硝唑胶囊(⑦)替硝唑葡萄糖注射液(8)替硝唑氯化钠注射液杂质质OnN C4H5N3O2127.10甲基-5-硝基咪唑