注射用门冬氨酸鸟氨酸的含量测定方法
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于门冬氨酸鸟氨酸70mg),加无水甲酸5ml与冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.84mg的C5H12N2O2·C4H7NO4......阅读全文
注射用门冬氨酸鸟氨酸的含量测定方法
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于门冬氨酸鸟氨酸70mg),加无水甲酸5ml与冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.84mg的C5H12N2O
门冬氨酸鸟氨酸的含量测定方法
取本品约70mg,精密称定,加无水甲酸5ml与冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.84mg的C5H12N2O2·C4H7NO
注射用门冬氨酸鸟氨酸的检查方法
酸度取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水适量使溶解并稀释制成每1ml中含门冬氨酸鸟氨酸25mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液
注射用门冬氨酸鸟氨酸的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色,(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应分别与系统适用性溶液中门冬氨酸峰与鸟氨酸峰的保留时间一致。
门冬氨酸鸟氨酸的检查方法
酸度取本品0.50g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。溶液的透光率取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约0.4
注射用门冬氨酸鸟氨酸的类别和贮藏方法
类别同门冬氨酸鸟氨酸规格(1)0.5g(2)2.5贮藏遮光,密闭,在干燥处保存。
注射用门冬氨酸鸟氨酸的鉴别与检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色,(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应分别与系统适用性溶液中门冬氨酸峰与鸟氨酸峰的保留时间一致。检查酸度取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0
门冬氨酸鸟氨酸的鉴别检查方法
(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
门冬氨酸的含量测定方法
取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸5m使溶解,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.31mg的C4H7NO4。
注射用门冬氨酸鸟氨酸的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色,(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应分别与系统适用性溶液中门冬氨酸峰与鸟氨酸峰的保留时间一致。
注射用门冬氨酸鸟氨酸的基本性状
本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物
门冬氨酸鸟氨酸的类别及贮藏方法
类别氨基酸类药。贮藏严封,在干燥处保存。
门冬氨酸鸟氨酸的杂质类型
质I(3-氨基-2-哌啶酮)C5H10N2O114.14 杂质Ⅱ(门冬氨酸缩合物)HOOH CgH12N2O7248.18
门冬氨酸鸟氨酸的制剂类型
注射用门冬氨酸鸟氨酸
门冬氨酸鸟氨酸的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭,有引湿性本品在水或醋酸中极易溶解,在甲醇或乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加盐酸溶液(6→10)溶解并稀释制成每1ml中含80mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+27.0°至+29.0°。鉴别(1)取本品约10
门冬氨酸鸟氨酸的基本性状
本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭,有引湿性本品在水或醋酸中极易溶解,在甲醇或乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加盐酸溶液(6→10)溶解并稀释制成每1ml中含80mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+27.0°至+29.0°。
门冬氨酸鸟氨酸的制剂及杂质类型
制剂注射用门冬氨酸鸟氨酸杂质质I(3-氨基-2-哌啶酮)C5H10N2O114.14 杂质Ⅱ(门冬氨酸缩合物)HOOH CgH12N2O7248.18
门冬酰胺的含量测定方法
取本品约0.15g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于6.606mg的C4HgN2O3
门冬酰胺片的含量测定方法
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于门冬酰胺,按C4H8N2O3计0.15g),照门冬酰胺项下的方法测定。
门冬氨酸的检查方法
酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~4.0。溶液的透光率取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%氯化物取本品0.30g,依法检查(通则0801),
门冬氨酸的鉴别方法
(1)取本品与门冬氨酸对照品各10mg,分别置25ml量瓶中,加氨试液2ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集913图)一致。
门冬氨酸的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品与门冬氨酸对照品各10mg,分别置25ml量瓶中,加氨试液2ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集913图)一致。检查酸度取
复方门冬维甘滴眼液的含量测定方法
维生素B、甲硫酸新斯的明、盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏与甘草酸二钾照高效液相色谱法(通则512)测定。供试品溶液精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取维生素B、甲硫酸新斯的明、盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏与甘草酸二钾对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml
门冬氨酸的类别和贮藏方法
类别氨基酸类药。贮藏密封保存。
门冬氨酸的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品与门冬氨酸对照品各10mg,分别置25ml量瓶中,加氨试液2ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集913图)一致。检查酸度取
门冬氨酸的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末无臭。本品在水中微溶,在乙醇中不溶,在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解比旋度取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+24.0°至+26.0鉴别(1)取本品与门冬氨酸对照品各10mg,分
注射用门冬酰胺酶（欧文）的效价测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品5支,分别加适量磷酸盐缓冲液(取0.lmol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1molL磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0)溶解,并全量转移至同一量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1m1中约
门冬氨酸的基本性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末无臭。本品在水中微溶,在乙醇中不溶,在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解比旋度取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+24.0°至+26.0
注射用门冬酰胺酶（埃希）的效价测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品5支,分别加适量磷酸盐缓冲液(取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0)溶解,并全量转移至同一量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约
注射用门冬酰胺酶（欧文）的检查方法
酸碱度取本品1支,加水10ml溶解后,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5。纯度取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含200单位的溶液,作为供试品溶液。照门冬酰胺酶（欧文）项下的方法检查,纯度应不低于95.0%干燥失重取本品0.1g,置105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.