注射用门冬酰胺酶(埃希)的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中含1000单位的溶液,照门冬酰胺酶(埃希)项下的鉴别(1)项试验,应显相同的反应(2)取本品,加流动相A溶解并稀释制成每1m1中约含100单位的溶液,作为供试品溶液,照门冬酰胺酶(埃希)项下的鉴别(2)项试验,应显相同结果检查酸碱度取本品1支,加水10ml溶解后,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5纯度取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含200单位的溶液,作为供试品溶液。照门冬酰胺酶(埃希)项下的方法检查,纯度应不低于95.0%干燥失重取本品0.1g,置105℃千燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)异常毒性取本品,加氯化钠注射液溶解并稀释制成每1ml中含10000单位的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1单位门冬酰胺酶(埃希)中含内毒素的量应小于0.015EU其他除可见异物允许有少量纤维状不......阅读全文
门冬酰胺酶(欧文)的所属类别及制剂类型
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,冷处保存。制剂注射用门冬酰胺酶(欧文)
门冬酰胺酶(欧文)的制备要求
本品所用的生产菌种来源途径应经国家有关部门批准并应符合国家有关的管理规范,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。
门冬酰胺酶(欧文)的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇和乙醚中不溶。
注射用门冬氨酸鸟氨酸的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色,(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应分别与系统适用性溶液中门冬氨酸峰与鸟氨酸峰的保留时间一致。
注射用门冬氨酸鸟氨酸的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色,(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应分别与系统适用性溶液中门冬氨酸峰与鸟氨酸峰的保留时间一致。
门冬酰胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在热水中易溶,在甲醇、乙醇或乙醚中几乎不溶;在稀盐酸或氢氧化钠试液中易溶。比旋度取本品,精密称定,加3mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+31°至+35鉴别(1)取本品约1g,加10%氢
门冬酰胺酶(欧文)的效价测定方法
酶活力照紫外可见分光光度法(通则1)测定。磷酸盐缓冲液取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0。供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,加磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5单位的溶液。对照品溶液取经105℃干燥至恒重的硫酸铵适量,精密称定,加
注射用门冬氨酸鸟氨酸的检查方法
酸度取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水适量使溶解并稀释制成每1ml中含门冬氨酸鸟氨酸25mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液
门冬酰胺片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别取本品的细粉适量,照门冬酰胺项下的鉴别试验,显相同的反应。
门冬氨酸的鉴别方法
(1)取本品与门冬氨酸对照品各10mg,分别置25ml量瓶中,加氨试液2ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集913图)一致。
门冬酰胺的鉴别方法
(1)取本品约1g,加10%氢氧化钠溶液5ml,微热至沸,产生的蒸气有氨臭并能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色(2)取本品约1mg,加水5m1溶解后,加茚三酮约5mg,加热,溶液显紫色。(3)取本品与门冬酰胺对照品各0.1g,分别加水l0ml,微温使溶解(不超过40℃),放冷,作为供试品溶液与对照品溶液。
国家药典委公示注射用二巯丁二钠等药典标准修订草案
国家药典委员会拟修订注射用二巯丁二钠等33个品种药典标准(名单见下),删除【检查】下的无菌项,把无菌项并入【其他】。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,
门冬氨酸鸟氨酸的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭,有引湿性本品在水或醋酸中极易溶解,在甲醇或乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加盐酸溶液(6→10)溶解并稀释制成每1ml中含80mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+27.0°至+29.0°。鉴别(1)取本品约10
门冬氨酸的检查方法
酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~4.0。溶液的透光率取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液10ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%氯化物取本品0.30g,依法检查(通则0801),
门冬酰胺的检查方法
溶液的透光率取本品0.4g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。氯化物取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。硫酸盐取本品2.0g,加水25ml,加热溶
注射用门冬氨酸鸟氨酸的鉴别与检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色,(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应分别与系统适用性溶液中门冬氨酸峰与鸟氨酸峰的保留时间一致。检查酸度取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0
复方门冬维甘滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中各主峰的保留时间应与对照品溶液相应主峰的保留时间致。
门冬酰胺片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
门冬氨酸的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品与门冬氨酸对照品各10mg,分别置25ml量瓶中,加氨试液2ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集913图)一致。检查酸度取
门冬氨酸的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末无臭。本品在水中微溶,在乙醇中不溶,在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解比旋度取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+24.0°至+26.0鉴别(1)取本品与门冬氨酸对照品各10mg,分
注射用丙氨酰谷氨酰胺的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液5滴,加热,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.4~6.溶液的澄清度取本品适量,加水溶解
复方门冬维甘滴眼液的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中各主峰的保留时间应与对照品溶液相应主峰的保留时间致。
门冬氨酸鸟氨酸的检查方法
酸度取本品0.50g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.0。溶液的透光率取本品0.5g,加水20ml溶解后,照紫外可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约0.4
门冬酰胺的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约1g,加10%氢氧化钠溶液5ml,微热至沸,产生的蒸气有氨臭并能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色(2)取本品约1mg,加水5m1溶解后,加茚三酮约5mg,加热,溶液显紫色。(3)取本品与门冬酰胺对照品各0.1g,分别加水l0ml,微温使溶解(不超过40℃),放冷,作为供试品溶液与对照品溶
门冬氨酸的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品与门冬氨酸对照品各10mg,分别置25ml量瓶中,加氨试液2ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集913图)一致。检查酸度取
大肠埃希菌要做那些检查
毒性大肠埃希杆菌感染需要做的检查是大便培养、大肠埃希杆菌肠毒素检测。该病主要表现为水样便,伴有腹部痉挛、恶心、呕吐、寒战、头痛、肌痛等。重者似霍乱,呈中重度脱水、酸中毒甚至死亡,可以并发脱水、水电解质紊乱、酸中毒等。饮食上建议合理搭配,清淡、易消化饮食。本病有自限性倾向,轻者可自愈。平时要注意饮水及
肠侵袭性大肠埃希杆菌感染的检查及诊断
检查 同时大便培养所得之大肠埃希杆菌作豚鼠角膜试验亦阳性。 诊断 确定诊断必须依据肠侵袭性大肠埃希杆菌血清凝集试验阳性,同时大便培养所得之大肠埃希杆菌做豚鼠角膜试验亦阳性。 临床注意与菌痢相鉴别。
埃利希菌病的实验室检查及诊断
实验室检查 白细胞减少(<4×109/L),淋巴细胞绝对数降低(<1.5×109/L,中数为0.41×109/L)。血小板减少,(49~75)×109/L。肝功能异常,在病程第1周末即见ALT和AST升至高峰,90~583U/L。在淋巴细胞和单核细胞或中性粒细胞中可见桑葚状包涵体。 诊断
门冬酰胺的类别及贮藏方式
类别氨基酸类药。贮藏遮光,密封,阴凉处保存。
注射用门冬氨酸鸟氨酸的基本性状
本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物