乌苯美司的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加20%醋酸溶液2ml、茚三酮约5ng与1mol/L氢氧化钠溶液2滴,加热,溶液渐显蓝紫色(2)取本品和乌苯美司对照品各适量,加有关物质项下的流动相A分别溶解并稀释制成每1ml中各约含0.3mg的供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(3)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm257nm与263nm的波长处有最大吸收,在254nm与261nm的波长处有最小吸收。(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集911图)一致。......阅读全文
乌苯美司的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加20%醋酸溶液2ml、茚三酮约5ng与1mol/L氢氧化钠溶液2滴,加热,溶液渐显蓝紫色(2)取本品和乌苯美司对照品各适量,加有关物质项下的流动相A分别溶解并稀释制成每1ml中各约含0.3mg的供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应
乌苯美司片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于乌苯美司10mg),加20%醋酸溶液2ml,加茚三酮约5mg与1mol/L氢氧化钠溶液2滴,加热,溶液渐显蓝紫色(2)取本品细粉适量(约相当于乌苯美司10mg),加水使乌苯美司溶解并稀释制成每1ml中约含乌苯美司0.5mg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则
乌苯美司胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于鸟苯美司30mg),加20%醋酸溶液6πl,振摇使乌苯美司溶解,滤过,取滤液2ml,加茚三酮5mg与1mol/L氢氧化钠溶液2滴,加热,溶液渐显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的内容物适
乌苯美司的性状和鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水或甲醇中微溶;在冰醋酸中易溶,在0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-15.5°至-17.5°。鉴别(
乌苯美司的性状和鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水或甲醇中微溶;在冰醋酸中易溶,在0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-15.5°至-17.5°。鉴别(
乌苯美司的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加20%醋酸溶液2ml、茚三酮约5ng与1mol/L氢氧化钠溶液2滴,加热,溶液渐显蓝紫色(2)取本品和乌苯美司对照品各适量,加有关物质项下的流动相A分别溶解并稀释制成每1ml中各约含0.3mg的供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时
乌苯美司片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于乌苯美司10mg),加20%醋酸溶液2ml,加茚三酮约5mg与1mol/L氢氧化钠溶液2滴,加热,溶液渐显蓝紫色(2)取本品细粉适量(约相当于乌苯美司10mg),加水使乌苯美司溶解并稀释制成每1ml中约含乌苯美司0.5mg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(
乌苯美司片的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于乌苯美司10mg),加20%醋酸溶液2ml,加茚三酮约5mg与1mol/L氢氧化钠溶液2滴,加热,溶液渐显蓝紫色(2)取本品细粉适量(约相当于乌苯美司10mg),加水使乌苯美司溶解并稀释制成每1ml中约含
乌苯美司的检查方法
酸度取本品0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含15g的溶
乌苯美司的检查方法
酸度取本品0.25g,加水25ml,振摇,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含15g的溶
乌苯美司的制剂类型
(1)乌苯美司片(2)乌苯美司胶囊
乌苯美司的基本性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水或甲醇中微溶;在冰醋酸中易溶,在0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-15.5°至-17.5°。鉴别(
乌苯美司的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于30.84mg的CsH2xN2O4。
乌苯美司片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于乌苯美司30mg),置10ml量瓶中,加流动相A适量,超声使乌苯美司溶解,再用流动相Δ稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1m中约含15g的溶液。灵敏度溶液精密量取对照
乌苯美司片的成分介绍
本品主要成份为乌苯美司， 化学名称： N-[（2S,3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。 化学结构式： 分子式：C 16H 24N 2O 4 分子量:308.37
乌苯美司的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于30.84mg的CsH2xN2O4。
乌苯美司片的药理毒性
本品从链霉菌属（Streptomyces ofivoreticuli）的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B（aminopeptidase B）及亮氨酸肽酶（Leucineamino peptidas）。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激
乌苯美司片的性状介绍
本品为白色或类白色的片。
乌苯美司胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于乌苯美司30mg),置10ml量瓶中,加流动相A适量,超声使乌苯美司溶解,再用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液灵敏度溶液精密量取
乌苯美司的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水或甲醇中微溶;在冰醋酸中易溶,在0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-15.5°至-17.5°。
乌苯美司的类别及贮藏方法
类别免疫调节药,抗肿瘤药贮藏密封保存
乌苯美司片的适应症
本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。
乌苯美司片的基本性状
本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
乌苯美司胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定重量,倾出内容物,精密称定囊壳重量,计算平均装量,取内容物混合均匀,精密称取适量(约相当于乌苯美司10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使乌苯美司溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀滤过,取续滤液对照品溶液取乌苯美司对照品适量
乌苯美司片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于鸟苯美司10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使乌苯美司溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取乌苯美司对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.
乌苯美司胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒
乌苯美司片的类别与贮藏方法
类别同乌苯美司。规格(1)10mg(2)30mg贮藏密封保存。
乌苯美司的类别规格及贮存方法
类别免疫调节药,抗肿瘤药贮藏密封保存制剂(1)乌苯美司片(2)乌苯美司胶囊
乌苯美司片的贮藏及包装介绍
贮藏 密封保存。 包装 铝塑包装，9片/盒,15片/盒，30片/盒。
乌苯美司胶囊的类别规格及贮存方法
类别同乌苯美司规格(1)10mg(2)30mg贮藏密封保存。