去羟肌苷咀嚼片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液临用新制。取本品细粉适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中含去羟肌苷0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见去羟肌苷有关物质项下限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,照去羟肌苷有关物质项下表中的相对保留时间定位各杂质。次黄嘌呤的峰面积与其相对校正因子(0.62)的乘积不得过对照溶液主峰面积的7倍(0.7%),2′,3′-脱水肌苷的峰面积不得过对照溶液主峰面积的3倍(0.3%),其他单个杂质的峰面积不得过对照溶液主峰面积的2倍(0.2%),杂质总量不得过1.2%,小于对照溶液主峰面积0.5倍的峰忽略不计含量均匀度(25mg规格)取本品1片,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使去羟肌苷完全溶解后放至室温,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过......阅读全文
去羟肌苷肠溶胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色包衣小丸或颗粒.
关于去羟肌苷分散片的用法用量介绍
1、剂量：去羟肌苷分散片应在餐前至少30分钟给药，或在用餐2小时以后，空腹服用。无论是每日一次，还是每日两次，为了提供足够的缓冲液以防止去羟肌苷在胃中被酸降解，每次至少应服用两片相应的剂量。因需要足够的缓冲剂，200mg规格的片剂只用于每日一次治疗方案。为避免胃肠道的不良反应，患者每次服药不应超
肌苷的检查方法
溶液的透光率取本品0.50g,加水50ml使溶解,照紫外可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。(供注射用)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,
关于去羟肌苷分散片的药理作用介绍
1、药物过量： 去羟肌苷分散片用药过量目前尚无已知的解毒药。I期临床研究中，初始剂量为目前推荐剂量的10倍，发生的毒性有：胰腺炎、外周神经病变、腹泻、高尿酸血症和肝功能减退。去羟肌苷不能通过腹膜透析排出，而血液透析能排出少量去羟肌苷。 2、去羟肌苷分散片的药理作用： 为核苷酸类似物，在DN
简述惠妥滋（去羟肌苷）的药物相互作用
1、别嘌呤醇 在两个肾功能减退的患者（肌酐清除率分别为15和18mL/min）单剂量200mg的去羟肌苷分散片与别嘌呤醇（300mg/日）同时使用，结果去羟肌苷的AUC增加了四倍。至于在肾功能正常的患者，别嘌呤醇对去羟肌苷药物代谢动力学的影响不明。 抗酸药物：服用去羟肌苷分散片，同时服用含镁
肌苷胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
关于惠妥滋（去羟肌苷分散片）的用法用量介绍
1、成人使用惠妥滋（去羟肌苷分散片）的简介： 起始荐剂量依赖于体重，如体重>60kg者，200mgbid或250mgbid。体重小于等于60kg者，125mgbid或167mgbid。剂量间隔应是12小时，所有规格的惠妥滋（去羟肌苷分散片）应在饭前至少30分钟给药。成人应每剂量服2片以便提供有
关于去羟肌苷的分子结构和计算化学数据介绍
一、去羟肌苷的分子结构数据 摩尔折射率：57.19 摩尔体积（cm3/mol）：134.0 等张比容（90.2K）：399.9 表面张力（dyne/cm）：79.1 极化率（10-24cm3）：22.67 [2] 二、去羟肌苷的计算化学数据 疏水参数计算参考值（XlogP）：无
简述惠妥滋（去羟肌苷）与其他药物的相互作用
药物相互作用研究表明，惠妥滋与daspone、洛哌丁胺、甲氧氯普胺、奈韦拉平、雷尼替丁、利福布汀、利托那韦、司坦夫定、磺胺加恶唑、甲氧苄啶和齐多夫定，在药物代谢动力学上均无临床的相互作用。其中，与daspone、奈韦拉平、利福布汀、利托那韦、司坦夫定和齐多夫定相互作用的研究是多剂量研究；与洛哌丁
盐酸去氯羟嗪的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含81g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水-三乙胺(42:58:0.5)(用磷酸调节pH值至3
肌苷口服溶液的检查方法
pH值应为7.5~8.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
肌苷口服溶液的检查方法
pH值应为7.5~8.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
去氧氟尿苷的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~55游离氟离子取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加氯化钠-枸橼酸钠缓冲液(取氯化钠5g和枸橼酸钠0.5g,置1000ml量瓶中,加水约350ml使溶解,小心加入氢氧化钠75g,振摇使溶解,放冷,边搅拌边
去乙酰毛花苷的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加少量甲醇超声使溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相A,以乙腈甲醇(22:14)为流动相
关于惠妥滋（去羟肌苷分散片）的适应症介绍
与其他抗病毒药物联合使用，去羟肌苷分散片用于治疗I型HIV感染。START2是一个多中心、随机、开放（open-label）研究，比较去羟肌苷分散片（200毫克，每天2次）/司坦夫定/茚地那韦和齐多夫定/拉米夫定/茚地那韦两者在205例初治病人中的疗效。通过48周的观察，两种方案在对HIVRNA
盐酸去氯羟嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸去氯羟嗪20mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸去氯羟嗪溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含8g的溶液。色谱条件、系统适用性要求
盐酸去氯羟嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,置干燥试管中,加丙二酸30mg与醋酐0.5ml,加热,即显红棕色(2)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含104g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集
肌苷胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于肌苷0.2g),加水10ml振摇,使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
肌苷注射液的检查方法
pH值应为8.5~9.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m1量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷有关物质项下。限度供
肌苷胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于肌苷0.2g),加水10ml振摇,使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
注射用肌苷的检查方法
碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1m1约含肌苷50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~9.5溶液的澄清度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含肌苷10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。有关物质照高效液相色
肌苷胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于肌苷0.2g),加水10ml振摇,使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
去氧氟尿苷片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的供试品贮备溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见去氧氟尿苷有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积
去氧氟尿苷胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的供试品贮备溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,混匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见去氧氟尿苷有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(
去氧氟尿苷片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的供试品贮备溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见去氧氟尿苷有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积
盐酸去氯羟嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在三氯甲烷中略溶,在丙酮中极微溶解,在乙醚中不溶。鉴别(1)取本品约20mg,置干燥试管中,加丙二酸30mg与醋酐0.5ml,加热,即显红棕色(2)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含104g的溶液
盐酸去氯羟嗪片的鉴别检查方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在224m的波长处有最大吸收(2)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸去氯羟嗪20mg),置
肌苷口服溶液的鉴别和检查方法
鉴别取本品,照肌苷项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。检查pH值应为7.5~8.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
肌苷片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品2片,研细,加水10ml振摇使肌苷溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转
使用去羟肌苷的不良反应介绍
去羟肌苷的严重毒性是胰腺炎，其他重要的毒性还有乳酸性酸中毒，脂肪变性重度肝肿大，视网膜病变和和视神经炎，以及外周神经病变。在临床实验中，发生率较高的不良反应有腹泻、神经病变、皮疹/瘙痒、腹痛、胰腺炎、头痛、恶心、呕吐。在临床实验中，发生率较高的实验室异常有 ：SGPT或SGOT升高（大于正常上限