艾司奥美拉唑镁肠溶片的鉴别方法
1)照高效液相色谱法(通则0512)试验。磷酸盐缓冲液(pH11.0)每1000ml中含磷酸钠0.0137mol与磷酸氢二钠0.0551mol。供试品溶液取本品适量(约相当于艾司奥美拉唑omg),置200ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH11.0)约20ml,振摇,加乙醇40ml,超声使艾司奥美拉唑镁溶解,放冷,用磷酸盐缓冲液(pH11.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取奥美拉唑对照品约20mg,精密称定,置l00ml量瓶中,加乙醇20ml使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH11.0)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。色谱条件用a1-酸性糖蛋白键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH6.0)(每1000ml中含磷酸氢二钠0.0747mol与磷酸二氢钠0.400mol)-水(150:85:765)为流动相;检测波长为302nm;进......阅读全文
艾司奥美拉唑镁肠溶片的鉴别方法
1)照高效液相色谱法(通则0512)试验。磷酸盐缓冲液(pH11.0)每1000ml中含磷酸钠0.0137mol与磷酸氢二钠0.0551mol。供试品溶液取本品适量(约相当于艾司奥美拉唑omg),置200ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH11.0)约20ml,振摇,加乙醇40ml,超声使艾司奥美拉唑镁
艾司奥美拉唑镁肠溶片的杂质类型
质IHaXCHH CC17H19N3O4S361.42 5-甲氧基2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑
艾司奥美拉唑镁肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于艾司奥美拉唑20mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,振摇,加鉴别(1)项下的磷酸盐缓冲液(pH11.0)2ml,振摇,超声使艾司奧美拉哗镁溶解,用水稀释至刻度,滤过,取续滤液系统适用性溶液分别取奥美拉唑与
艾司奥美拉唑镁肠溶片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色,内含多个肠溶微囊。
艾司奥美拉唑镁肠溶片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100ml(20mg)或200m(40mg)量瓶中,加鉴别(1)项下的磷酸盐缓冲液(pH11.0)60ml(20mg规格)或120ml(40mg规格),振摇20分钟,加乙醇20ml(20mg)或40ml(40mg),超声使艾司奧美拉
艾司奥美拉唑镁肠溶片的类别规格及贮存方法
类别质子泵抑制药规格按C1H19N3O3S计(1)20mg(2)40mg贮藏密封保存。
艾司奥美拉唑钠的鉴别方法
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)取本品约195mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10m,置100m量瓶中加3.8%氯化钾溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密量取标准钠溶液(每1ml相当于1.0mg的Na)
奥美拉唑镁片的成分
主要成份：奥美拉唑。 化学名称为：5-甲氧基-2-〔[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基〕-1H-苯并咪唑 分子式：C 17H 19N 3O 3S 分子量：345.42
奥美拉唑镁片的性状
洛赛克MUPS10毫克：淡粉色、椭圆形、双面凸的包衣片，一面刻有“ ”，另一面刻有“10MG”字样，每片含10.3毫克奥美拉唑镁(相当于10毫克奥美拉唑)的肠衣微颗粒。 洛赛克MUPS20毫克：粉红色、椭圆形、双面凸的包衣片，一面刻有“ ”，另一面刻有“20MG”字样，每片含20.6毫克奥美拉
艾司奥美拉唑钠的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;有引湿性本品在乙醇中易溶。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)取本品约195mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10m,置100m量瓶中加3.8%氯化钾溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶
艾司奥美拉唑钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱致(通则0402)。(2)取本品约195mg,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10m,置100m量瓶中加3.8%氯化钾溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密量取标准钠溶液(每1ml相当于1.0mg的N
HPLC法测定奥美拉唑肠溶片的含量
HPLC法测定依诺沙星软膏的含量，中国抗生素杂志，高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶片的含量翁水旺沙吉达（福建省药品检验所福州郑丽清（福建医科大学附属协和医院福州酸盐缓冲液（pH7.6）乙腈（75：25），检测波长设定在302nm线性范围为进样量0.10Pg~为100.1%，RSD=1.19%本方法快速
艾司奥美拉唑钠的制剂类型
注射用艾司奥美拉唑钠
艾司奥美拉唑钠的杂质类型
质IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 杂质ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氢-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,5-二甲基氧代2-吡啶羧酸杂
艾司奥美拉唑钠的检查方法
杂质吸光度取本品2.0g,加甲醇100ml使溶解,立即照紫外-可见分光光度法(通则0401),在440nm与650nm的波长处测定,吸光度均不得大于0.05。碱度取本品2.0g,加水100ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为10.3~11.3。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
艾司奥美拉唑钠的杂质类型
质IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 杂质ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氢-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,5-二甲基氧代2-吡啶羧酸杂
奥美拉唑镁片的药理毒理
奥美拉唑是一种取代的苯并咪唑化合物，是一对活性旋光对映体的消旋物，奥美拉唑通过特殊机制作用于壁细胞中的质子泵而减少胃酸分泌，此作用是可逆的。 奥美拉唑是一种弱碱，在壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式，抑制胃液中产生盐酸的最后环节：H+、K+ -ATP酶，该抑制作用呈剂量依赖性，对基础的及
注射用艾司奥美拉唑钠的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于艾司奥美拉唑40mg),加水5ml,振摇使溶解,作为供试品溶液;以0.03%乙二胺四醋酸二钠溶液作为对照溶液;取供试品溶液与对照溶液各0.5ml,依次加入0.008%硫酸镍溶液1.0ml、1mol/L氨水溶液1.0ml、1%丁二酮肟乙醇溶液1.0ml,混匀,放置1分钟,供试
艾司奥美拉唑钠的基本性状
本品为白色或类白色粉末;有引湿性本品在乙醇中易溶。
艾司奥美拉唑钠的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加新沸冷水ml使溶解,照电位滴定法(通则0701),用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.74mg的C17H1gN3C
奥美拉唑镁片的适应症
治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎 ； 与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡 ； 治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂 ； 预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状 ； 亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗 ； 用于
奥美拉唑镁片的注意事项
当怀疑有消化性溃疡时，应尽早通过X线、内镜检查确诊，以免治疗不当。 治疗胃溃疡时，必须排除恶性肿瘤。 当确诊或怀疑为胃溃疡，或有以下一种或几种警示症状发生时，必须排除恶性肿瘤。因用本品治疗可掩盖其症状，从而延误诊断 ：显著的无意识的体重减轻，反复呕吐，呼吸困难，吐血或黑便。本品对胃肠道的运动
奥美拉唑镁片的贮藏及包装
贮藏 低于25℃贮藏。 包装 20毫克：7片/盒。
艾司奥美拉唑钠的类别及贮存方法
类别质子泵抑制药贮藏遮光,密封保存
艾司奥美拉唑钠的制剂及杂质类型
制剂注射用艾司奥美拉唑钠杂质质IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 杂质ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氢-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,
注射用艾司奥美拉唑钠的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于艾司奥美拉唑40mg),加水5ml,振摇使溶解,作为供试品溶液;以0.03%乙二胺四醋酸二钠溶液作为对照溶液;取供试品溶液与对照溶液各0.5ml,依次加入0.008%硫酸镍溶液1.0ml、1mol/L氨水溶液1.0ml、1%丁二酮肟乙醇溶液1.0ml,混匀,放置1分钟,
注射用艾司奥美拉唑钠的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色的块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量(约相当于艾司奥美拉唑40mg),加水5ml,振摇使溶解,作为供试品溶液;以0.03%乙二胺四醋酸二钠溶液作为对照溶液;取供试品溶液与对照溶液各0.5ml,依次加入0.008%硫酸镍溶液1.0ml、1mol/L氨水溶液1.0ml、1%丁二酮肟
奥美拉唑镁片的药物相互作用
应避免和酮康唑或伊曲康唑合用。 与其它抗酸药合用无相互作用。奥美拉唑经细胞色素P450酶系统代谢，与其它通过此系统代谢的药物可能有相互作用。临床对照研究证实，其与非甾体类抗炎药（吡罗昔康、双氯酚酸、萘普生）或茶碱、咖啡因、奎尼丁、利多卡因、普萘洛尔、美托洛尔、乙醇或阿莫西林均无相互作用。
兰索拉唑肠溶片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含兰索拉唑10g的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在284nm的波长处有最大吸收
注射用艾司奥美拉唑钠的检查方法
碱度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液5.2ml振摇使溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为10.0溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液5.2ml溶解后,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品5瓶,加鉴别(2)项