丙酸倍氯米松吸入气雾剂的检查方法
微细粒子剂量照吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法(通则0951第一法)测定供试品溶液取本品,依法操作,下层锥形瓶中置30ml乙醇接受液,上层锥形瓶置Tm乙醇接受液。充分振摇,试喷5次,撒压喷射20次(注意每次喷射间隔5秒并缓缓振摇),用乙醇适量清洗规定部件,合并洗液与下层锥形瓶(H)中的接受液,置5σml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,充分振摇,滤过,精密量取续滤液适量,用乙醇定量稀释制成每1m中约含10μ的溶液对照品溶液取丙酸倍氯米松对照品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。色谱条件见含量测定项下。进样体积50l系统适用性要求与测定法见含量测定项下。限度每揿含丙酸倍氯米松50~100g的气雾剂,微细粒子药物量应不低于每揿标示量的20%;每揿含丙酸倍氯米松100gg以上的气雾剂,微细粒子药物量应符合规定泄漏率取供试品12瓶,去除外包装,用乙醇将表面清洗干净,室温垂直(直立)放置24小时,分别精密称定重量(......阅读全文
丙酸倍氯米松乳膏的基本性状
本品为白色乳膏。
关于丙酸倍氯米松的适应症介绍
1.系强效外用糖皮质激素类药，具有抗炎、抗过敏和止痒等作用，能抑制支气管渗出物，消除支气管粘膜肿胀，解除支气管痉挛。对皮肤血管收缩作用远比氢化可的松强。局部抗炎作用是肤轻松和去炎松的5倍。亲脂性较强，易渗透，涂于患处30分钟后即生效。 2.对体温和排尿也无明显影响。因此，局部外用不会抑制人体皮
关于丙酸氟替卡松吸入气雾剂的简介
丙酸氟替卡松吸入气雾剂，适应症为吸入丙酸氟替卡松给药可预防性治疗哮喘。 1、成人： ·轻度哮喘：在每日规律治疗基础上，需间歇性给予支气管扩张剂药物缓解哮喘症状的病人。 ·中度哮喘：正在接受预防治疗或单用支气管扩张剂治疗，但其哮喘仍是不稳定或继续恶化的病人。 ·重度哮喘：重度慢性哮喘病人，
简述丙酸氟替卡松吸入气雾剂的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此，尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中，可见预期的胎毒性
使用丙酸氟替卡松吸入气雾剂过量的介绍
急性吸入高于推荐的剂量可导致暂时性肾上腺功能抑制。但无需采取紧急措施。这些病人应继续使用可有效控制哮喘剂量的丙酸氟替卡松治疗；肾上腺功能在数天内可恢复，对此可通过检测血浆皮质醇来确认。 如果长期使用超过推荐剂量的丙酸氟替卡松，会导致一定程度的肾上腺功能抑制。应监测肾上腺储备。非常罕见有关于儿童
简述丙酸氟替卡松吸入气雾剂的药理毒理
1、药效学 按推荐剂量吸入丙酸氟替卡松后，在肺部显示出强效的糖皮质激素类抗炎作用，能够提高对哮喘症状的控制，减少其它药物，如急救用支气管扩张剂的使用，并能阻止肺功能的下降。丙酸氟替卡松较低的全身生物利用度使其与全身性给药的皮质激素相比，其副作用的发生率和严重程度明显较低。 2、临床前安全性
丙酸倍氯米松乳膏的类别的性状就鉴别方法
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
关于丙酸氟替卡松吸入气雾剂的用法用量介绍
辅舒酮®吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。 病人应该注重辅舒酮®吸入气雾剂用于预防性的治疗，即使无症状也应该定期使用。用药后4至7天内显效。 成人及16岁以上的儿童：每次100至1000微克，每日2次。通常为每次两揿，每日两次。 应以病情的严重程度给
倍他米松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取地塞米松对照品适量,加供试品溶液适量并用流动相稀释制成每1ml中含倍他米松与地塞米松各
丙酸氯倍他索的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)】测定供试品溶液取本品,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取丙酸氯倍他索适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含40gg的溶液。色谱条件用十八烷基
概述丙酸氟替卡松吸入气雾剂的药物相互作用
由于首过代谢作用和肠及肝中细胞色素酶P4503A4的高系统清除作用，通常，吸入后丙酸氟替卡松的血药浓度很低。因此，不会出现具有临床意义的由丙酸氟替卡松引起的药物相互作用。 一项在健康志愿者中进行的药物相互作用的临床试验显示，利托那韦(ritonavir，一种CYP3A4肝酶强抑制剂)可使丙酸氟
使用丙酸氟替卡松吸入气雾剂的不良反应介绍
不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。发生率定义为：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100且
倍他米松片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,取续滤液。对照品溶液取倍他米松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.28mg的溶液,精密量取2ml,置1000ml量
倍他米松的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,生成砖红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集418图)一致(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301
概述丙酸氟替卡松吸入气雾剂的药代动力学
在对健康志愿者进行的为期14天的试验中，吸入剂量为每日2000ug(每次1000ug，每日2次)，给药30-60分钟后，药物血浆浓度约为0.3ng/mL。 对健康志愿者吸入给药后，丙酸氟替卡松全身生物利用度因剂型不同为10-30%。由于被吞咽的吸入剂量经消化道后所产生的生物利用度几乎为零，所以
倍他米松片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,取续滤液。对照品溶液取倍他米松对照品适量,精密
倍他米松的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇中略溶,在二氧六环中微溶,在水或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+115°至吸收系数取本品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含1
倍他米松乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
丙酸氯倍他索乳膏的检查方法
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
丙酸氯倍他索的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品少许,加乙醇1ml,混合,置水浴上加热2分钟,加硝酸(1→2)2ml,摇匀,加硝酸银试液数滴,即生成白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集592图)一致。(3)本品显有机氟化合物的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液
倍他米松乳膏的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
倍他米松磷酸钠的检查方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取倍他米松磷酸钠对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以稀盐酸饱和的丁醇溶液为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各101,分别点于
倍他米松片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,取续滤液。对照品溶液取倍他米
丙酸氯倍他索的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品少许,加乙醇1ml,混合,置水浴上加热2分钟,加硝酸(1→2)2ml,摇匀,加硝酸银试液数滴,即生成白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集592图)一致。(3)本品显有机氟化合物的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液
倍他米松乳膏的性状鉴别检查方法
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
倍他米松磷酸钠的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取倍他米松磷酸钠对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以稀盐酸饱和的丁醇溶液为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各101,分别
关于丙酸氟替卡松气雾剂的简介
丙酸氟替卡松气雾剂是一种西药制剂，主要用于支气管哮喘等病症。 丙酸氟替卡松气雾剂仅供吸入用： 应使病人明了吸入丙酸氟替卡松疗法的预防性质，即使无症状也应定期使用，4-7天显效 轻度哮喘：100-250ug,每天2次 中度哮喘：250-500ug,每天2次 重度哮喘：500-1000ug
倍他米松
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在乙醇中略溶,在二氧六环中微溶,在水或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+115°至吸收系数取本品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含1
倍他米松的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液。对照品溶液取倍他米松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对
倍他米松的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜试液1ml,生成砖红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集418图)一致(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)