简述丙酸氟替卡松吸入气雾剂的药理毒理
1、药效学 按推荐剂量吸入丙酸氟替卡松后,在肺部显示出强效的糖皮质激素类抗炎作用,能够提高对哮喘症状的控制,减少其它药物,如急救用支气管扩张剂的使用,并能阻止肺功能的下降。丙酸氟替卡松较低的全身生物利用度使其与全身性给药的皮质激素相比,其副作用的发生率和严重程度明显较低。 2、临床前安全性 毒理学显示本品只有当给药剂量远远高于推荐的治疗剂量时,才出现该类皮质激素的典型作用。在长期毒性、生殖毒性和致畸试验研究中没有发现新的毒理作用。丙酸氟替卡松在体内和体外均无诱变活性,在啮齿类动物研究中未发现本品的致癌作用;在动物模型中未见本品的刺激性和致敏性。 不含氟里昂的抛射剂-HFA134a,在以远超过病人用量的高气化物浓度对多种动物种属进行的长达2年的暴露试验中,未见毒性作用。......阅读全文
简述丙酸氟替卡松吸入气雾剂的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 对人类妊娠期内用丙酸氟替卡松的安全性尚无足够的证据。在啮齿类动物试验中已发现皮质激素诱发胎毒性和畸胎形成。尽管如此,尚未发现此类化合物对孕期妇女的相同作用。在对小鼠和大鼠进行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上剂量的丙酸氟替卡松的致畸试验中,可见预期的胎毒性
关于丙酸氟替卡松吸入气雾剂的简介
丙酸氟替卡松吸入气雾剂,适应症为吸入丙酸氟替卡松给药可预防性治疗哮喘。 1、成人: ·轻度哮喘:在每日规律治疗基础上,需间歇性给予支气管扩张剂药物缓解哮喘症状的病人。 ·中度哮喘:正在接受预防治疗或单用支气管扩张剂治疗,但其哮喘仍是不稳定或继续恶化的病人。 ·重度哮喘:重度慢性哮喘病人,
关于丙酸氟替卡松吸入气雾剂的用法用量介绍
辅舒酮®吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。 病人应该注重辅舒酮®吸入气雾剂用于预防性的治疗,即使无症状也应该定期使用。用药后4至7天内显效。 成人及16岁以上的儿童:每次100至1000微克,每日2次。通常为每次两揿,每日两次。 应以病情的严重程度给
使用丙酸氟替卡松吸入气雾剂的不良反应介绍
不良事件根据不同的发生系统、器官和发生率分别列出。发生率定义为:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100且
概述丙酸氟替卡松吸入气雾剂的药物相互作用
由于首过代谢作用和肠及肝中细胞色素酶P4503A4的高系统清除作用,通常,吸入后丙酸氟替卡松的血药浓度很低。因此,不会出现具有临床意义的由丙酸氟替卡松引起的药物相互作用。 一项在健康志愿者中进行的药物相互作用的临床试验显示,利托那韦(ritonavir,一种CYP3A4肝酶强抑制剂)可使丙酸氟
丙酸氟替卡松的杂质类型
质S一CH3HOC25H32F2O5S482.58 6a,9α-二氟-11β-羟基-16a-甲基-17-[(甲硫基)甲酰基]雄甾-1,4-二烯-3-酮-17a基丙酸酯杂质ⅡF H CH3OH HOHH C43H51F5O8S822.93 6a,9a-二氟-17-[[(氟甲基)硫基]甲酰基]-11B-
丙酸氟替卡松的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20mg,置100m1量瓶中,加流动相A-流动相B(50:50)溶解并稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取丙酸氟替卡松与杂质I对照品适量,加流动相A流动相B(50:50)溶解并稀释制成每1ml中含丙酸氟替卡松0.2mg与杂质I0.4g的溶液。灵
丙酸氟替卡松的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
丙酸氟替卡松的基本性状
本品为白色或类白色粉末;无臭本品在二氯甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+32至+36°。
丙酸氟替卡松的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液。对照品溶液取丙酸氟替卡松对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液。系统适用性溶液取丙酸氟替卡松与杂质I对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1m
丙酸氟替卡松的类别及贮藏方法
类别肾上腺皮质激素类药贮藏遮光保存。
哮喘吸入器疗法!Teva丙酸氟替卡松/沙美特罗获FDA批准
以色列制药企业梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Airduo®Digihaler™(丙酸氟替卡松/沙美特罗,113 mcg/14 mcg)吸入粉,这是一款带内置传感器的组合疗法数字吸入器,可连接到配套的移动应用程序,为哮喘患者提供吸入器使用信息。值得一提的是,Aird
丙酸氟替卡松的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭本品在二氯甲烷中略溶,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+32至+36°鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
丙酸氟替卡松的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20mg,置100m1量瓶中,加流动相A-流动相B(50:50)溶解并稀释至
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的检查方法
含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入10ml量瓶中,用无水乙醇洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在238nm的波长处测定吸光度;另取丙酸倍氯米松对照品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的所属类别
同丙酸倍氯米松。
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的检查方法
微细粒子剂量照吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法(通则0951第一法)测定供试品溶液取本品,依法操作,下层锥形瓶中置30ml乙醇接受液,上层锥形瓶置Tm乙醇接受液。充分振摇,试喷5次,撒压喷射20次(注意每次喷射间隔5秒并缓缓振摇),用乙醇适量清洗规定部件,合并洗液与下层锥形瓶(H)中的接受液,置
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品1瓶,在铝盖上钻一小孔,插人连有干燥橡皮管的注射针(勿与液面接触),橡皮管的一端通入水中放气,待抛射剂气化挥尽,除去铝盖,置水浴上除尽瓶内残留的抛射剂,加环己烷3ml洗涤内容物,静置后滤过。共洗涤
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的基本性状
本品为供吸入用的硬胶囊,内含白色粉末。
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量均匀度项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收。
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的基本性状
本品在耐压容器中的药液应为无色至微黄色澄清液体;揿压阀门,药液即呈雾滴喷出。
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定内标溶液取丙酸睾丸素适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.22mg的溶液,摇匀。供试品溶液取本品25粒(0.1mg)或12粒(0.2mg)(约相当于含丙酸倍氯米松2.5mg),拭净胶囊,将内容物倾入100ml量瓶中,用甲醇洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,加甲醇
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,以无水乙醇为吸收剂,照气雾剂(通则0113)每揿主药含量项下的方法操作,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液对照品溶液取丙酸倍氯米松对照品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,色谱条件见丙酸倍氯米松
关于沙美特罗替卡松气雾剂的药理毒理介绍
1、药效学 舒利迭 含有沙美特罗与丙酸氟替卡松,两者有不同的作用方式。其作用机制分别讨论如下: (1)沙美特罗: 沙美特罗有一条能与受体外点结合的长侧链,为一种选择性的长效(可维持12小时)β2 肾上腺素受体激动剂。与传统的短效β 2 激动剂推荐剂量比较,沙美特罗可产生更持久的支气管扩张作
使用舒利迭的不良反应介绍
由于舒利迭 含有沙美特罗和丙酸氟替卡松,可以预计与每一成分相关的副作用的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现额外的副作用。与其他吸入治疗相同,可有异常支气管痉挛产生。 与沙美特罗或丙酸氟替卡松相关的副作用列举如下。 1、沙美特罗: 曾有 2-激动剂治疗的药理性副作用的报道,如震颤、
使用沙美特罗替卡松气雾剂的不良反应介绍
由于舒利迭 含有沙美特罗和丙酸氟替卡松,可以预计与每一成分相关的副作用的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现额外的副作用。与其他吸入治疗相同,可有异常支气管痉挛产生。 与沙美特罗或丙酸氟替卡松相关的副作用列举如下。 1、沙美特罗: 曾有 2-激动剂治疗的药理性副作用的报道,如震颤、
关于舒利迭的用法用量介绍
舒利迭 气雾剂只能经口腔吸入。 应该让病人认识到舒利迭 气雾剂必须每日使用才能获得最佳益处,即使没有症状时也如此。 病人应该由医生定期再评估,以使所接受的舒利迭 保持最佳剂量,并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整至维持有效控制症状的最小剂量。当最小剂量的联合用药使控制的症状得以维持时
关于沙美特罗替卡松气雾剂的用法用量介绍
舒利迭 气雾剂只能经口腔吸入。 应该让病人认识到舒利迭 气雾剂必须每日使用才能获得最佳益处,即使没有症状时也如此。 病人应该由医生定期再评估,以使所接受的舒利迭 保持最佳剂量,并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整至维持有效控制症状的最小剂量。当最小剂量的联合用药使控制的症状得以维持时
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的规格及贮藏方法
规格(1)0.1mg(2)0.2mg贮藏置凉暗干燥处保存。
丙酸倍氯米松吸入气雾剂的类别及贮藏方法
类别同丙酸倍氯米松规格(1)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg(2)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松801g(3)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松100g(4)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松2004g(5)每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松2501g6)每瓶80揿,每撤含丙酸倍氯米松250g贮