左炔诺孕酮炔雌醚片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于左炔诺孕酮0.15g),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4垂熔漏斗减压抽滤,用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器,合并滤液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作为供试品溶液,依法测定(通则0621)旋光度,应为左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。......阅读全文
复方左炔诺孕酮片的鉴别方法
(1)取本品5片,研细,加三氯甲烷10ml充分搅拌后,滤过,取滤液2ml,加碱性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇,临用前等量混合)2ml,放置30分钟后,溶液呈棕黄色2)取本品细粉适量(约相当于左炔诺孕酮15mg),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4
左炔诺孕酮的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集726图)一致
左炔诺孕酮的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集726图)一致。
左炔诺孕酮的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集726图)一致
左炔诺孕酮片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng规格)或20ml量瓶(1.5mg规格)中,照含量测定项下的方法,自“加流动相适量”起,依法测定,按外标法以峰积计算含量,应符合规定(通则0941)其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
复方左炔诺孕酮片的处方
左炔诺孕酮150mg炔雌醇30mg制成1000片
左炔诺孕酮片的检查和鉴别方法
检查含量均匀度取本品1片,置10ml量瓶(0.75ng规格)或20ml量瓶(1.5mg规格)中,照含量测定项下的方法,自“加流动相适量”起,依法测定,按外标法以峰积计算含量,应符合规定(通则0941)其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相
左炔诺孕酮片的性状和鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于左炔诺孕酮37.5mg),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4垂熔漏斗减压抽滤,用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器,合并滤液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷5ml,依法测定(通则0621)旋光度,应为左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量测
炔雌醚的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加硫酸2ml溶解,溶液即显橙红色,在紫外光灯下观察显黄绿色荧光;加水2ml,即产生红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1163图)一致。
左炔诺孕酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左炔诺孕酮3.75mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使左炔诺孕酮溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液系统适用性要求理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于2000。对照品溶液、色谱条
左炔诺孕酮片的基本性状
本品为白色片。
复方左炔诺孕酮片的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经60分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,弃去初滤液20ml,取续滤液。对照品溶液取左
复方左炔诺孕酮片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品5片,研细,加三氯甲烷10ml充分搅拌后,滤过,取滤液2ml,加碱性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇,临用前等量混合)2ml,放置30分钟后,溶液呈棕黄色2)取本品细粉适量(约相当于左炔诺孕酮
左炔诺孕酮的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集726图)一致检查乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mo
复方左炔诺孕酮滴丸的鉴别方法
(1)取本品1丸,除去糖衣,加乙醇约2ml,置水浴中加热使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,加碱性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇,临用前等量混合)2ml,放置30分钟后,溶液呈棕黄色。(2)取本品100丸,除去包衣,置小锥形瓶中,加水20ml,微温使左炔诺孕酮与
左炔诺孕酮的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为233~239℃,熔距在5℃以内。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-30°至-35°。鉴别(1)在
左炔诺孕酮的制剂类型
(1)左炔诺孕酮片(2)左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔诺孕酮炔雌醚片(4)复方左炔诺孕酮片(5)复方左炔诺孕酮滴丸
左炔诺孕酮的检查方法
乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基应为7.81%~8.18%。有关物质照高效液相色谱法
左炔诺孕酮的检查方法
乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基应为7.81%~8.18%。有关物质照高效液相色谱法
左炔诺孕酮的检查方法
乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于2.503mg的乙炔基(C≡CH)。本品含乙炔基应为7.81%~8.18%。有关物质照高效液相色谱法
复方左炔诺孕酮片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
复方左炔诺孕酮片的类别贮藏方法
类别避孕药贮藏遮光,密封保存。
左炔诺孕酮片的类别和贮藏方法
类别同左炔诺孕酮。规格(1)0.75mg(2)1.5mg贮藏避光,密封保存
使用左炔诺孕酮片的注意事项
1. 左炔诺孕酮片是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。 2. 左炔诺孕酮片不宜作为常规避孕药，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。 3. 如服药后2小时内发生呕吐反应，应立即补服1片。 4. 左炔诺孕酮片可能使下次月经提前或延期，如逾期1周月经仍未来潮，应立即到医院检查，以排除
复方左炔诺孕酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置10m1量瓶中,加流动相适量,超声40分钟并不时振摇使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取左炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,精密称定,加乙腈超声使溶解,放冷,并定量稀释制成每lml中
复方左炔诺孕酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品5片,研细,加三氯甲烷10ml充分搅拌后,滤过,取滤液2ml,加碱性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇,临用前等量混合)2ml,放置30分钟后,溶液呈棕黄色2)取本品细粉适量(约相当于左炔诺孕酮15mg),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用
复方炔诺孕酮片的鉴别方法
照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品2片,研细,加三氯甲烷10ml,充分搅拌,滤过,取滤液置水浴上浓缩至约0.5ml对照品溶液取炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,用三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含炔诺孕酮1.2mg与炔雌醇0.12mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷甲
左炔诺孕酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含75g的溶液对照品溶液取左炔诺孕酮对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含75g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对
左炔诺孕酮的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为233~239℃,熔距在5℃以内。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-30°至-35°。鉴别(1)在
左炔诺孕酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含75g的溶液对照品溶液取左炔诺孕酮对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含75g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对