炔雌醚的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加硫酸2ml溶解,溶液即显橙红色,在紫外光灯下观察显黄绿色荧光;加水2ml,即产生红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1163图)一致。......阅读全文
炔雌醚的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加硫酸2ml溶解,溶液即显橙红色,在紫外光灯下观察显黄绿色荧光;加水2ml,即产生红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1163图)一致。
炔雌醚的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。本品在乙醇、丙酮、乙酸乙酯或三氯甲烷中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为106~112℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为0°至+5°。鉴别(1)取本品约2
左炔诺孕酮炔雌醚片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于左炔诺孕酮0.15g),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4垂熔漏斗减压抽滤,用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器,合并滤液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作为供试品溶液,依法测定(通则0621)旋光度,应为左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量测定项下记
炔雌醚的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液分别取炔雌醇与炔雌醚适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的混合溶液。
左炔诺孕酮炔雌醚片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于左炔诺孕酮0.15g),分次加三氯甲烷约200ml,充分搅拌后,用G4垂熔漏斗减压抽滤,用三氯甲烷洗涤滤渣及滤器,合并滤液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作为供试品溶液,依法测定(通则0621)旋光度,应为
炔雌醚的基本性状
本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。本品在乙醇、丙酮、乙酸乙酯或三氯甲烷中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为106~112℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为0°至+5°。
炔雌醚的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照品溶液取炔雌醚对照品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供
炔雌醚的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2ml溶解,溶液即显橙红色,在紫外光灯下观察显黄绿色荧光;加水2ml,即产生红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1163图)一致检查有关物质照高效液相色
炔雌醚的类别及贮藏方法
类别雌激素药。贮藏密封保存。
左炔诺孕酮炔雌醚片的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取鉴别(1)项下的供试品溶液对照品溶液取含量测定项下的炔雌醚对照品溶液2ml,置水浴上蒸干,放冷,加三氯甲烷2.5ml使溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇(96:4)为展开剂。测定法吸取对照品溶液15μl与供试品溶液12.5μl,别点于同
左炔诺孕酮炔雌醚片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
左炔诺孕酮炔雌醚片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左炔诺孕酮6mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使左炔诺孕酮与炔雌醚溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取左炔诺孕酮与炔雌醚对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀
炔雌醇的鉴别方法
(1)取本品2mg,加硫酸2ml溶解后,溶液显橙红色,在反射光线下出现黄绿色荧光;将此溶液倾入水4ml中,即生成玫瑰红色絮状沉淀。2)取本品10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液滴,即生成白色沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(4)
左炔诺孕酮炔雌醚片的类别及贮藏方法
类别孕激素类药。贮藏遮光、密封保存。
炔雌醇片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于炔雌醇20μg)加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,滤液置水浴中蒸干,残渣中滴加硫酸1ml,即显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
炔雌醇的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在乙醇、丙醇或乙醚中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为180~186℃。比旋度取本品,精密称定,加吡啶溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为26°至-31°。鉴别(1)取本品2m
炔雌醇片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后,显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于炔雌醇20μg)加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,滤液置水浴中蒸干,残渣中滴加硫酸1ml,即显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致。
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜包衣片(分别为黄、白、棕三种颜色),除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜包衣片(分别为黄、白、棕三种颜色),除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致检查含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定。溶出条件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介
炔雌醇片的禁忌
1．与雌激素有关的肿痛，如乳腺癌、子宫颈癌禁用(前列腺癌、绝经期后乳腺癌除外)； 2．血栓性静脉炎、肺栓塞患者禁用。
炔雌醇的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定对照品溶液取炔雌醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
炔雌醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取雌二醇10mg,置50ml量瓶中,加供试品溶液10ml,用流动相稀释至刻度,
炔雌醇片的用法用量
口服 1．性腺发育不全，一次0.02～0.05mg，每晚一次，连服3周，第三周配用孕激素进行人工周期治疗，可用1～3个周期； 2．更年期综合症，一日0.02～0.05mg，连服21日，间隔7日再用，有子宫的妇女，于周期后期服用孕激素10～14天； 3．乳腺癌，一次1mg，一日3次； 4．前列腺癌
炔雌醇片的药理毒理
雌激素类药，炔雌醇对下丘脑和垂体有正、负反馈作用。小剂量可刺激促性腺素分泌；大剂量则抑制其分泌，从而抑制卵巢的排卵，达到抗生育作用。
炔雌醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品2mg,加硫酸2ml溶解后,溶液显橙红色,在反射光线下出现黄绿色荧光;将此溶液倾入水4ml中,即生成玫瑰红色絮状沉淀。2)取本品10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液滴,即生成白色沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(
炔雌醇片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置具塞试管(5g规格、20g规格和50g规格)或100ml量瓶(500μg规格)中,精密加流动相1m(5g规格)或4ml(20μg规格)或10ml(50g规格)或适量(500μg规格),超声使炔雌醇溶解,放冷,后者用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测
炔雌醇的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在乙醇、丙醇或乙醚中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为180~186℃。比旋度取本品,精密称定,加吡啶溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为26°至-31°。
炔雌醇片的适应症
1．补充雌激素不足，治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症等； 2．用于晚期乳腺癌(绝经期后妇女)、晚期前列腺癌的治疗； 3．与孕激素类药合用，能抑制排卵，可作避孕药。